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Biomarcatori nella previsione dell'IMA (BIPAMI)

27 novembre 2024 aggiornato da: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

Biomarcatori nella previsione dell’ischemia mesenterica acuta: uno studio prospettico multicentrico (studio BIPAMI)

Lo studio attuale sarà intrapreso per identificare combinazioni di biomarcatori in grado di identificare in modo affidabile l'ischemia mesenterica acuta (AMI) e distinguere tra ischemia non transmurale e transmurale. Diverse combinazioni di biomarcatori per diversi sottotipi e gravità di IMA e diversi punti temporali di misurazione dopo la comparsa dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Estonia
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Reclutamento
        • Tartu University Hospital
        • Contatto:
          • Joel Starkopf, PhD
          • Numero di telefono: +3727318405
  • Svizzera
      • Luzern, Svizzera, 6000
        • Reclutamento
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Decisione iniziale a favore di ulteriore diagnosi di ischemia mesenterica

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Consenso negato dal paziente o dai parenti prossimi (consenso ritardato)
  • Ischemia mesenterica cronica senza evento acuto
  • Decisione immediata per la sospensione di ulteriori diagnosi e trattamenti attivi
  • Rinvio da un altro ospedale con diagnosi già accertata di IMA
  • AMI diagnosticato durante l'intervento chirurgico senza essere stato precedentemente considerato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente con sospetto di ischemia mesenterica acuta
I campioni in grassetto sono l'unico intervento. Verranno inclusi tutti i pazienti con sospetto di IMA e verranno raccolti campioni di sangue
Test diagnostico: Campioni di sangue sequenziali
I campioni di sangue sequenziali per test diagnostici sono l'unico intervento in questo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di casi di ischemia mesenterica acuta correttamente predetti
Lasso di tempo: 10 mesi
Tasso di casi di ischemia mesenterica acuta correttamente previsti utilizzando diversi biomarcatori
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tartu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIPAMI study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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