- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06212921
Biomarkkerit AMI:n ennustamisessa (BIPAMI)
keskiviikko 27. marraskuuta 2024 päivittänyt: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Biomarkkerit akuutin suoliliepeen iskemian ennustamisessa: Prospektiivinen monikeskustutkimus (BIPAMI-tutkimus)
Nykyinen tutkimus suoritetaan sellaisten biomarkkerien yhdistelmien tunnistamiseksi, joilla voidaan luotettavasti tunnistaa akuutti suoliliepeen iskemia (AMI) ja erottaa ei-transmuraalinen ja transmuraalinen iskemia.
Erilaiset biomarkkerien yhdistelmät AMI:n eri alatyypeille ja vaikeusasteille sekä eri mittauspisteet oireiden alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annika Reintam Blaser, PhD
- Puhelinnumero: +3725142281
- Sähköposti: annika.reintam.blaser@ut.ee
Opiskelupaikat
-
-
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Puhelinnumero: +41412051886
- Sähköposti: juan.celidelatorre@luks.ch
-
-
-
-
-
Tartu, Viro, 50406
- Rekrytointi
- Tartu University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joel Starkopf, PhD
- Puhelinnumero: +3727318405
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ensimmäinen päätös suoliliepeen iskemian lisädiagnostiikan puolesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Potilaan tai lähiomaisen hylkäämä suostumus (viivästynyt suostumus)
- Krooninen suoliliepeen iskemia ilman akuuttia tapahtumaa
- Välitön päätös lisädiagnostiikan ja aktiivisen hoidon keskeyttämisestä
- Lähete toisesta sairaalasta, jolla on jo todettu AMI-diagnoosi
- AMI diagnosoitu leikkauksessa ilman, että sitä olisi aiemmin harkittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, joka epäilee akuuttia suoliliepeen iskemiaa
Lihavoitu näytteet on ainoa toimenpide.
Kaikki potilaat, jotka epäilevät AMI:tä, otetaan mukaan ja niistä otetaan verinäytteitä
|
Peräkkäiset verinäytteet diagnostisia testejä varten on ainoa interventio tutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikein ennustettujen akuutin suoliliepeen iskemian tapausten määrä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Oikein ennustettujen akuutin suoliliepeen iskemian tapausten määrä käyttämällä erilaisia biomarkkereita
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIPAMI study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .