- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06212921
Biomarcadores en la predicción del IAM (BIPAMI)
27 de noviembre de 2024 actualizado por: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Biomarcadores en la predicción de la isquemia mesentérica aguda: un estudio multicéntrico prospectivo (estudio BIPAMI)
Se llevará a cabo el estudio actual para identificar combinaciones de biomarcadores que puedan identificar de forma fiable la isquemia mesentérica aguda (IAM) y distinguir entre isquemia transmural y no transmural.
Diferentes combinaciones de biomarcadores para diferentes subtipos y gravedad de IAM, y diferentes momentos de medición después de la aparición de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annika Reintam Blaser, PhD
- Número de teléfono: +3725142281
- Correo electrónico: annika.reintam.blaser@ut.ee
Ubicaciones de estudio
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Tartu, Estonia, 50406
- Reclutamiento
- Tartu University Hospital
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Contacto:
- Joel Starkopf, PhD
- Número de teléfono: +3727318405
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Luzern, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- Lucerne Cantonal Hospital
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Contacto:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Número de teléfono: +41412051886
- Correo electrónico: juan.celidelatorre@luks.ch
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más
- Decisión inicial a favor de un diagnóstico adicional de isquemia mesentérica
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Consentimiento rechazado por el paciente o pariente más cercano (consentimiento retrasado)
- Isquemia mesentérica crónica sin evento agudo
- Decisión inmediata de retirar diagnósticos adicionales y tratamiento activo.
- Derivación de otro hospital con diagnóstico ya establecido de IAM
- IAM diagnosticado en cirugía sin haber sido considerado previamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Paciente con sospecha de isquemia mesentérica aguda
Muestras audaces es la única intervención.
Se incluirán todos los pacientes con sospecha de IAM y se recogerán muestras de sangre.
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Tomar muestras de sangre secuenciales para pruebas diagnósticas es la única intervención en el estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de casos de isquemia mesentérica aguda predichos correctamente
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Tasa de casos de isquemia mesentérica aguda predichos correctamente utilizando diferentes biomarcadores
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10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIPAMI study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .