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预测 AMI 的生物标志物 (BIPAMI)

2024年11月27日 更新者:Annika Reintam Blaser、University of Tartu

预测急性肠系膜缺血的生物标志物:一项前瞻性多中心研究(BIPAMI 研究)

目前的研究将旨在确定能够可靠识别急性肠系膜缺血(AMI)并区分非透壁缺血和透壁缺血的生物标志物组合。 针对不同亚型和严重程度的 AMI,采用不同的生物标志物组合,以及症状出现后的不同测量时间点。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Tartu、爱沙尼亚、50406
        • 招聘中
        • Tartu University Hospital
        • 接触:
          • Joel Starkopf, PhD
          • 电话号码:+3727318405
      • Luzern、瑞士、6000
        • 招聘中
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄 18 岁或以上
  • 初步决定支持肠系膜缺血的进一步诊断

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 患者或近亲拒绝同意(延迟同意)
  • 无急性事件的慢性肠系膜缺血
  • 立即决定停止进一步诊断和积极治疗
  • 从另一家已确诊为 AMI 的医院转诊
  • AMI 是在手术时诊断出来的,之前没有考虑过

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:怀疑急性肠系膜缺血的患者
大胆的样本是唯一的干预措施。 所有疑似 AMI 的患者都将被纳入并采集血样
用于诊断测试的连续血液样本是该研究中的唯一干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性肠系膜缺血病例正确预测率
大体时间:10个月
使用不同生物标志物正确预测急性肠系膜缺血病例的比率
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月14日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月15日

首次发布 (实际的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月27日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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