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Biomarker zur Vorhersage von AMI (BIPAMI)

27. November 2024 aktualisiert von: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

Biomarker zur Vorhersage einer akuten mesenterialen Ischämie: eine prospektive multizentrische Studie (BIPAMI-Studie)

Die aktuelle Studie wird durchgeführt, um Kombinationen von Biomarkern zu identifizieren, die eine akute mesenteriale Ischämie (AMI) zuverlässig identifizieren und zwischen nicht-transmuraler und transmuraler Ischämie unterscheiden können. Unterschiedliche Kombinationen von Biomarkern für verschiedene Subtypen und Schweregrade des Myokardinfarkts sowie unterschiedliche Zeitpunkte der Messung nach Einsetzen der Symptome.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Estland
      • Tartu, Estland, 50406
        • Rekrutierung
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:
          • Joel Starkopf, PhD
          • Telefonnummer: +3727318405
  • Schweiz
      • Luzern, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Lucerne Cantonal Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Erste Entscheidung zugunsten einer weiteren Diagnostik der mesenterialen Ischämie

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Einwilligung des Patienten oder Angehörigen abgelehnt (verzögerte Einwilligung)
  • Chronische mesenteriale Ischämie ohne akutes Ereignis
  • Sofortige Entscheidung zum Entzug der weiteren Diagnostik und aktiven Behandlung
  • Überweisung aus einem anderen Krankenhaus mit bereits gesicherter AMI-Diagnose
  • AMI wurde bei der Operation diagnostiziert, ohne dass dies zuvor berücksichtigt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient mit Verdacht auf akute mesenteriale Ischämie
Bolld-Proben sind die einzige Intervention. Alle Patienten mit Verdacht auf AMI werden eingeschlossen und Blutproben entnommen
Diagnosetest: Aufeinanderfolgende Blutproben
Sequentielle Blutproben für diagnostische Tests sind die einzige Intervention in dieser Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate korrekt vorhergesagter Fälle akuter mesenterialer Ischämie
Zeitfenster: 10 Monate
Rate korrekt vorhergesagter Fälle von akuter mesenterialer Ischämie unter Verwendung verschiedener Biomarker
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Tartu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIPAMI study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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