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Biomarcadores na predição de IAM (BIPAMI)

15 de janeiro de 2024 atualizado por: Annika Reintam Blaser, University of Tartu

Biomarcadores na previsão de isquemia mesentérica aguda: um estudo multicêntrico prospectivo (estudo BIPAMI)

O estudo atual será realizado para identificar combinações de biomarcadores que possam identificar com segurança a isquemia mesentérica aguda (IAM) e distinguir entre isquemia não transmural e transmural. Diferentes combinações de biomarcadores para diferentes subtipos e gravidade do IAM e diferentes momentos de medição após o início dos sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Decisão inicial a favor de diagnósticos adicionais de isquemia mesentérica

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos
  • Consentimento recusado pelo paciente ou parente mais próximo (consentimento tardio)
  • Isquemia mesentérica crônica sem evento agudo
  • Decisão imediata para retirada de diagnósticos adicionais e tratamento ativo
  • Encaminhamento de outro hospital com diagnóstico de IAM já estabelecido
  • IAM diagnosticado na cirurgia sem ter sido previamente considerado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente com suspeita de isquemia mesentérica aguda
Amostras ousadas são a única intervenção. Todos os pacientes com suspeita de IAM serão incluídos e amostras de sangue coletadas
Teste de diagnostico: Amostras de sangue sequenciais
Amostras de sangue sequenciais para testes de diagnóstico são a única intervenção no estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de casos corretamente previstos de isquemia mesentérica aguda
Prazo: 10 meses
Taxa de casos corretamente previstos de isquemia mesentérica aguda usando diferentes biomarcadores
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Tartu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BIPAMI study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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