Biomarkerek az AMI előrejelzésében (BIPAMI)
2024. november 27. frissítette: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Biomarkerek az akut mesenterialis ischaemia előrejelzésében: prospektív multicentrikus vizsgálat (BIPAMI-tanulmány)
A jelenlegi vizsgálat célja a biomarkerek olyan kombinációinak azonosítása, amelyek megbízhatóan azonosítják az akut mesenterialis ischaemiát (AMI), és különbséget tesznek a nem transzmurális és a transzmurális ischaemia között.
A biomarkerek különböző kombinációi az AMI különböző altípusaihoz és súlyosságához, valamint a tünetek megjelenését követő különböző mérési időpontok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
250
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Annika Reintam Blaser, PhD
- Telefonszám: +3725142281
- E-mail: annika.reintam.blaser@ut.ee
Tanulmányi helyek
-
-
-
Luzern, Svájc, 6000
- Toborzás
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Telefonszám: +41412051886
- E-mail: juan.celidelatorre@luks.ch
-
-
-
-
-
Tartu, Észtország, 50406
- Toborzás
- Tartu University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Joel Starkopf, PhD
- Telefonszám: +3727318405
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Kezdeti döntés a mesenterialis ischaemia további diagnosztikája mellett
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- A beteg vagy hozzátartozója elutasította a hozzájárulást (késleltetett beleegyezés)
- Krónikus mesenterialis ischaemia akut esemény nélkül
- Azonnali döntés a további diagnosztika és az aktív kezelés visszavonásáról
- Beutaló egy másik kórházból, ahol már megállapították az AMI-t
- AMI-t a műtét során diagnosztizáltak anélkül, hogy előzetesen figyelembe vették volna
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Akut mesenterialis ischaemia gyanúja esetén
A félkövér minták az egyetlen beavatkozás.
Minden AMI-re gyanús beteget bevonnak, és vérmintát vesznek
|
A diagnosztikai vizsgálatokhoz szükséges szekvenciális vérminták az egyetlen beavatkozás a vizsgálatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az akut mesenterialis ischaemia helyesen előrejelzett eseteinek aránya
Időkeret: 10 hónap
|
Az akut mesenterialis ischaemia helyesen előrejelzett eseteinek aránya különböző biomarkerek használatával
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIPAMI study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .