- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06212921
Биомаркеры в прогнозировании ОИМ (BIPAMI)
27 ноября 2024 г. обновлено: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Биомаркеры в прогнозировании острой мезентериальной ишемии: проспективное многоцентровое исследование (исследование BIPAMI)
Текущее исследование будет проведено для выявления комбинаций биомаркеров, которые могут надежно идентифицировать острую мезентериальную ишемию (ОИМ) и различать нетрансмуральную и трансмуральную ишемию.
Различные комбинации биомаркеров для разных подтипов и тяжести ОИМ, а также разные моменты времени после появления симптомов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Annika Reintam Blaser, PhD
- Номер телефона: +3725142281
- Электронная почта: annika.reintam.blaser@ut.ee
Места учебы
-
-
-
Luzern, Швейцария, 6000
- Рекрутинг
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Контакт:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Номер телефона: +41412051886
- Электронная почта: juan.celidelatorre@luks.ch
-
-
-
-
-
Tartu, Эстония, 50406
- Рекрутинг
- Tartu University Hospital
-
Контакт:
- Joel Starkopf, PhD
- Номер телефона: +3727318405
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Первоначальное решение в пользу дальнейшей диагностики мезентериальной ишемии.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Согласие отклонено пациентом или ближайшим родственником (отложенное согласие)
- Хроническая мезентериальная ишемия без острого события
- Немедленное решение об отказе от дальнейшей диагностики и активного лечения.
- Направление из другой больницы с уже установленным диагнозом ОИМ.
- ОИМ, диагностированный во время операции, ранее не рассматривавшийся
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациент с подозрением на острую мезентериальную ишемию.
Образцы, выделенные жирным шрифтом, являются единственным вмешательством.
Все пациенты с подозрением на ОИМ будут включены и собраны образцы крови.
|
Последовательные образцы крови для диагностических тестов являются единственным вмешательством в их исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота правильно прогнозируемых случаев острой мезентериальной ишемии
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Частота правильно предсказанных случаев острой мезентериальной ишемии с использованием различных биомаркеров
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIPAMI study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .