- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06212921
Biomarkører i forudsigelse af AMI (BIPAMI)
27. november 2024 opdateret af: Annika Reintam Blaser, University of Tartu
Biomarkører til forudsigelse af akut mesenterisk iskæmi: en prospektiv multicenterundersøgelse (BIPAMI-undersøgelse)
Nuværende undersøgelse vil blive gennemført for at identificere kombinationer af biomarkører, der pålideligt kan identificere akut mesenterisk iskæmi (AMI) og skelne mellem ikke-transmural og transmural iskæmi.
Forskellige kombinationer af biomarkører for forskellige undertyper og sværhedsgrad af AMI og forskellige tidspunkter for måling efter symptomdebut.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Annika Reintam Blaser, PhD
- Telefonnummer: +3725142281
- E-mail: annika.reintam.blaser@ut.ee
Studiesteder
-
-
-
Tartu, Estland, 50406
- Rekruttering
- Tartu University Hospital
-
Kontakt:
- Joel Starkopf, PhD
- Telefonnummer: +3727318405
-
-
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Rekruttering
- Lucerne Cantonal Hospital
-
Kontakt:
- Juan Celi de la Torre, MD
- Telefonnummer: +41412051886
- E-mail: juan.celidelatorre@luks.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Indledende beslutning til fordel for yderligere diagnostik af mesenterisk iskæmi
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Samtykke afvist af patient eller pårørende (forsinket samtykke)
- Kronisk mesenterisk iskæmi uden en akut hændelse
- Øjeblikkelig beslutning om tilbagetrækning af yderligere diagnostik og aktiv behandling
- Henvisning fra andet hospital med allerede etableret diagnose af AMI
- AMI diagnosticeret ved operationen uden tidligere at have været overvejet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient med mistanke om akut mesenterisk iskæmi
Bold prøver er den eneste intervention.
Alle patienter med mistanke om AMI vil blive inkluderet og blodprøver indsamlet
|
Sekventielle blodprøver til diagnostiske tests er den eneste intervention i deres undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af korrekt forudsagte tilfælde af akut mesenterisk iskæmi
Tidsramme: 10 måneder
|
Hyppighed af korrekt forudsagte tilfælde af akut mesenterisk iskæmi ved brug af forskellige biomarkører
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIPAMI study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sekventielle blodprøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Vietnam National UniversityMỹ Đức HospitalTrukket tilbage
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
LanZhou UniversityUkendt
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet