ACME スコアリング システムの内部検証 (ACME)
2024年1月19日 更新者：Ana María González Castillo、Hospital del Mar
急性石石性胆嚢炎治療のための新しい簡易スコアリングシステムの検証
急性結石性胆嚢炎（ACC）は、救急外来で 2 番目に多い外科的疾患です。
推奨される治療法は外科的治療 (ST) であり、許容される死亡率は 1% 未満ですが、重篤な患者や虚弱な患者では死亡率が高くなります。
東京都のガイドラインにもかかわらず、誰が ST に不適格な患者であるかについてのコンセンサスはありません。
最近の研究では、患者の 92% の死亡率を予測する 4 つの危険因子が特定され (ACME)、ACC における新しいガイドラインの開発に役立つ可能性があります。
この研究の目的は、ACC における死亡率の新しい単純化されたスコアリング システムを検証することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、非連続の2年間（2017年/2021年）におけるACC成人387名を対象とした後ろ向きの単一施設観察研究であり、ベースラインの人口統計的特徴、チャールソン併存疾患指数（CCI）として定義される併存疾患の重症度、ASAスコア、東京ガイドラインの重症度分類が含まれます。そして新しいACMEスコア。
主な成果は、ACME スコアの死亡率の予測を研究することです。
二次転帰には、Clavien-Dindo 分類、C 統計、ROC 曲線に基づく合併症が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
387
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona
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Cerdanyola del Vallès、Barcelona、スペイン、08290
- Ana María González Castillo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2017 年と 2021 年の対象基準を満たすすべての入学者。
説明
包含基準:
- 選択された患者は、TG18 による急性胆嚢炎を患っている患者、または組織病理学的報告で ACC の診断を受けた患者でした。
除外基準:
- 研究症例の定義は「純粋なACC」であるため、急性膵炎、無石性胆嚢炎、慢性胆嚢炎、急性胆管炎、術後胆嚢炎、胆嚢腺癌などの転帰に影響を与える可能性がある他の付随診断を有する患者、および予防として胆嚢摘出術を受けた患者が対象となった。別の介入における測定は研究から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：2017年と2021年
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コホート内の死亡率を評価する
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2017年と2021年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：2017年と2021年
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クラヴィアン・ディンド
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2017年と2021年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月8日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月17日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。