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VALIDAZIONE INTERNA DEL SISTEMA DI PUNTEGGIO ACME (ACME)

19 gennaio 2024 aggiornato da: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

VALIDAZIONE DI UN NUOVO SISTEMA DI PUNTEGGIO SEMPLIFICATO PER IL TRATTAMENTO DELLA COLECISTITE ACUTA CALCULOSA

La colecistite calcolotica acuta (ACC) è la seconda condizione chirurgica più frequente nei dipartimenti di emergenza. Il trattamento raccomandato è il trattamento chirurgico (ST) e la mortalità accettata è <1%, ma nei pazienti gravi e/o fragili è più elevata. Nonostante le Linee guida di Tokyo, non esiste consenso su chi sia il paziente non idoneo alla ST. Un recente studio ha identificato 4 fattori di rischio che predicono la mortalità nel 92% dei pazienti (ACME) e potrebbero aiutare a sviluppare nuove linee guida nell'ACC. Lo scopo di questo studio è la validazione del nuovo sistema di punteggio semplificato per la mortalità nell'ACC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo monocentrico su 387 adulti con ACC durante 2 anni non consecutivi (2017/2021), che include caratteristiche demografiche di base, gravità della comorbilità definita come Charlson Comorbidity Index (CCI), punteggio ASA, classificazione di gravità delle linee guida di Tokyo e il nuovo punteggio ACME. L'esito primario è studiare la previsione della mortalità del punteggio ACME. Gli esiti secondari includono complicazioni derivanti dalla classificazione di Clavien-Dindo, dalla statistica C e dalle curve ROC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

387

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spagna, 08290
        • Ana Maria Gonzalez Castillo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le ammissioni con i criteri di inclusione nel corso del 2017 e del 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti selezionati erano tra quelli che avevano colecistite acuta secondo il TG18 o che avevano ricevuto una diagnosi di ACC nel referto istopatologico.

Criteri di esclusione:

  • La definizione di caso di studio era un "ACC puro", quindi, pazienti con qualsiasi altra diagnosi concomitante potenzialmente in grado di influenzare l'esito come pancreatite acuta, colecistite acuta, colecistite cronica, colangite acuta, colecistite postoperatoria, adenocarcinoma della colecisti e coloro che erano stati sottoposti a colecistectomia come profilassi. misura in un altro intervento sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 2017 e 2021
Valutare la mortalità nella coorte
2017 e 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 2017 e 2021
Clavien-Dindo
2017 e 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital del Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACME_Validation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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