INTERNE VALIDIERUNG DES ACME-BEWERTUNGSSYSTEMS (ACME)
19. Januar 2024 aktualisiert von: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
VALIDIERUNG EINES NEUEN VEREINFACHTEN BEWERTUNGSSYSTEMS ZUR BEHANDLUNG VON AKUTER KONTINUIERLICHER CHOLEZYSTITIS
Akute kalkhaltige Cholezystitis (ACC) ist die zweithäufigste chirurgische Erkrankung in Notaufnahmen.
Die empfohlene Behandlung ist eine chirurgische Behandlung (ST), und die akzeptierte Sterblichkeit liegt bei <1 %, ist jedoch bei schweren und/oder gebrechlichen Patienten höher.
Trotz der Tokio-Richtlinien besteht kein Konsens darüber, wer der für ST ungeeignete Patient ist.
Eine aktuelle Studie hat vier Risikofaktoren identifiziert, die die Mortalität bei 92 % der Patienten (ACME) vorhersagen und bei der Entwicklung neuer Leitlinien für ACC helfen könnten.
Das Ziel dieser Studie ist die Validierung des neuen vereinfachten Bewertungssystems für die Mortalität in ACC.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, monozentrische Beobachtungsstudie mit 387 Erwachsenen mit ACC während zweier nicht aufeinanderfolgender Jahre (2017/2021), einschließlich demografischer Ausgangsmerkmale, dem Schweregrad der Komorbidität definiert als Charlson Comorbidity Index (CCI), dem ASA-Score und der Schweregradklassifizierung der Tokyo Guidelines und der neue ACME Score.
Das primäre Ergebnis besteht darin, die Vorhersage der Mortalität anhand des ACME-Scores zu untersuchen.
Zu den sekundären Ergebnissen zählen Komplikationen gemäß der Clavien-Dindo-Klassifizierung, der C-Statistik und den ROC-Kurven.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
387
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Barcelona
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Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanien, 08290
- Ana María González Castillo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Aufnahmen mit den Einschlusskriterien in den Jahren 2017 und 2021.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die ausgewählten Patienten gehörten zu denen, die laut TG18 eine akute Cholezystitis hatten oder im histopathologischen Befund die Diagnose ACC erhielten.
Ausschlusskriterien:
- Die Falldefinition der Studie war ein „reines ACC“, also Patienten mit einer anderen Begleitdiagnose, die das Ergebnis möglicherweise beeinflussen könnte, wie z. B. akute Pankreatitis, akalkulöse Cholezystitis, chronische Cholezystitis, akute Cholangitis, postoperative Cholezystitis, Adenokarzinom der Gallenblase und solche, die sich prophylaktisch einer Cholezystektomie unterzogen hatten Maßnahmen in einer anderen Intervention wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 2017 und 2021
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Bewerten Sie die Sterblichkeit in der Kohorte
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2017 und 2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen
Zeitfenster: 2017 und 2021
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Clavien-Dindo
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2017 und 2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACME_Validation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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