VALIDAÇÃO INTERNA DO SISTEMA DE PONTUAÇÃO ACME (ACME)
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
VALIDAÇÃO DE UM NOVO SISTEMA DE PONTUAÇÃO SIMPLIFICADO PARA TRATAMENTO DE COLECISTITE CÁLCULOSA AGUDA
A colecistite calculosa aguda (CAC) é a segunda condição cirúrgica mais frequente nos serviços de emergência.
O tratamento recomendado é o tratamento cirúrgico (TS) e a mortalidade aceita é <1%, mas em pacientes graves e/ou frágeis é maior.
Apesar das Diretrizes de Tóquio, não há consenso sobre quem é o paciente impróprio para TS.
Um estudo recente identificou 4 fatores de risco que predizem a mortalidade em 92% dos pacientes (ACME) e poderiam ajudar a desenvolver novas diretrizes em ACC.
O objetivo deste estudo é a validação do novo sistema simplificado de pontuação para mortalidade em ACC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional retrospectivo de centro único de 387 adultos com ACC durante 2 anos não consecutivos (2017/2021), incluindo características demográficas basais, gravidade da comorbidade definida como Índice de Comorbidade de Charlson (CCI), pontuação ASA, classificação de gravidade das Diretrizes de Tóquio e a nova pontuação ACME.
O resultado primário é estudar a previsão de mortalidade do escore ACME.
Os desfechos secundários incluem complicações seguindo a classificação de Clavien-Dindo, estatística C e curvas ROC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
387
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Espanha, 08290
- Ana María González Castillo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as admissões com os critérios de inclusão durante 2017 e 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes selecionados estavam entre aqueles que apresentavam colecistite aguda segundo o GT18 ou receberam diagnóstico de CCA no laudo histopatológico.
Critério de exclusão:
- A definição de caso do estudo foi um "ACC puro", portanto, pacientes com qualquer outro diagnóstico concomitante potencialmente influenciando o resultado, como pancreatite aguda, colecistite acalculosa, colecistite crônica, colangite aguda, colecistite pós-operatória, adenocarcinoma de vesícula biliar e aqueles que foram submetidos à colecistectomia como medida profilática medida em outra intervenção foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 2017 e 2021
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Avalie a mortalidade na coorte
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2017 e 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: 2017 e 2021
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Clavien Dindo
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2017 e 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACME_Validation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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