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ACME 评分系统的内部验证 (ACME)

2024年1月19日更新者：Ana María González Castillo、Hospital del Mar

验证用于治疗急性结石性胆囊炎的新简化评分系统

急性结石性胆囊炎（ACC）是急诊科第二常见的手术病症。推荐的治疗方法是手术治疗 (ST)，可接受的死亡率<1%，但重症和/或虚弱患者的死亡率更高。尽管有东京指南，但对于谁不适合接受 ST 的患者尚未达成共识。最近的一项研究确定了 4 个风险因素，可预测 92% 患者的死亡率 (ACME)，并可能有助于制定 ACC 的新指南。本研究的目的是验证 ACC 死亡率的新简化评分系统。

研究概览

地位

完全的

条件

急性胆囊炎

详细说明

这是一项回顾性单中心观察研究，在 2017/2021 年的 2 年（2017/2021 年）内对 387 名 ACC 成人进行回顾性研究，包括基线人口特征、查尔森合并症指数 (CCI) 定义的合并症严重程度、ASA 评分、东京指南的严重程度分类以及新的 ACME 分数。主要成果是研究ACME评分对死亡率的预测。次要结局包括 Clavien-Dindo 分类、C 统计量和 ROC 曲线后的并发症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

387

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

西班牙
- Barcelona
  - Cerdanyola del Vallès、Barcelona、西班牙、08290
    - Ana Maria Gonzalez Castillo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2017年和2021年所有符合录取标准的录取学生。

描述

纳入标准：

所选患者属于根据TG18患有急性胆囊炎或在组织病理学报告中诊断为ACC的患者。

排除标准：

研究病例定义为“纯 ACC”，因此，患有任何其他可能影响结果的伴随诊断的患者，如急性胰腺炎、非结石性胆囊炎、慢性胆囊炎、急性胆管炎、术后胆囊炎、胆囊腺癌以及接受胆囊切除术作为预防性治疗的患者另一项干预措施中的措施被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡大体时间：2017 年和 2021 年	评估队列中的死亡率	2017 年和 2021 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
并发症大体时间：2017 年和 2021 年	克拉维恩-丁多	2017 年和 2021 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital del Mar

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月8日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月17日

研究注册日期

首次提交

2024年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (实际的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新