Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ACME PONTOZÓ RENDSZER BELSŐ ÉRVÉNYESÍTÉSE (ACME)

2024. január 19. frissítette: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

ÚJ EGYSZERŰSÍTETT PONTOZÓ RENDSZER ÉRVÉNYESÍTÉSE AZ AKUT KÖVETKEZŐ HOLECISTITISZ KEZELÉSÉRE

Az akut calculous cholecystitis (ACC) a második leggyakoribb sebészeti állapot a sürgősségi osztályokon. Az ajánlott kezelés a műtéti kezelés (ST) és az elfogadott mortalitás <1%, de súlyos és/vagy törékeny betegeknél magasabb. A tokiói irányelvek ellenére nincs konszenzus abban, hogy ki az alkalmatlan beteg az ST-re. Egy közelmúltban végzett tanulmány 4 kockázati tényezőt azonosított, amelyek előrejelzik a betegek 92%-ának halálozását (ACME), és segíthetnek új irányelvek kidolgozásában az ACC-ben. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az ACC mortalitásra vonatkozó új, egyszerűsített pontozási rendszert validáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy retrospektív, egyközpontú megfigyeléses vizsgálat 387 felnőtt ACC-vel 2 nem egymást követő évben (2017/2021), beleértve a kiindulási demográfiai jellemzőket, a komorbiditás súlyosságát Charlson komorbiditási indexként (CCI), ASA Score-t, a Tokyo Guidelines súlyossági osztályozását. és az új ACME Score. Az elsődleges eredmény az ACME pontszám mortalitási előrejelzésének tanulmányozása. A másodlagos kimenetelek közé tartoznak a Clavien-Dindo-féle osztályozást, C-statisztikát és ROC-görbéket követő szövődmények.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

387

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanyolország, 08290
        • Ana María González Castillo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes felvételi feltétellel 2017-ben és 2021-ben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kiválasztott betegek azok közül kerültek ki, akik a TG18 szerint akut cholecystitisben szenvedtek, vagy a kórszövettani jelentésben ACC-t diagnosztizáltak.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálati esetmeghatározás "tiszta ACC" volt, ezért olyan betegeknél, akiknél bármilyen más, az eredményt potenciálisan befolyásoló egyidejű diagnózis, mint például akut hasnyálmirigy-gyulladás, acalculous epehólyag-gyulladás, krónikus epehólyag-gyulladás, akut cholangitis, posztoperatív epehólyag-gyulladás, epehólyag-adenocarcinoma, valamint azok, akiknél epehólyag-profilaktikus kezelésen estek át. egy másik beavatkozásban végzett mérést kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 2017 és 2021
Értékelje a halandóságot a kohorszban
2017 és 2021

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk
Időkeret: 2017 és 2021
Clavien-Dindo
2017 és 2021

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital del Mar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACME_Validation

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel