ACME PISTOJÄRJESTELMÄN SISÄINEN VAHVISTUS (ACME)
perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
UUDEN YKSINKERTAISTETUN PISTOJÄRJESTELMÄN VAHVISTAMINEN AKUUTTIEN KIVELMÄLLÄ KOLEKYSTIITIN HOITOON
Akuutti calculous kolekystiitti (ACC) on toiseksi yleisin kirurginen tila ensiapuosastoilla.
Suositeltu hoito on kirurginen hoito (ST) ja hyväksytty kuolleisuus on <1 %, mutta vaikeilla ja/tai haurailla potilailla korkeampi.
Tokion ohjeista huolimatta ei ole yksimielisyyttä siitä, kuka on ST-potilas kelpaamaton.
Äskettäisessä tutkimuksessa on tunnistettu 4 riskitekijää, jotka ennustavat kuolleisuutta 92 prosentilla potilaista (ACME) ja voivat auttaa kehittämään uusia ACC-ohjeita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi yksinkertaistettu kuolleisuuden pisteytysjärjestelmä ACC:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen yhden keskuksen havainnointitutkimus, johon osallistui 387 aikuista, joilla oli ACC kahden ei peräkkäisen vuoden aikana (2017/2021), mukaan lukien perustason demografiset ominaisuudet, komorbiditeetin vakavuus määritellään Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA Score, Tokyo Guidelines'n vakavuusluokitus. ja uusi ACME Score.
Ensisijainen tulos on tutkia ACME-pisteiden kuolleisuuden ennustetta.
Toissijaisia tuloksia ovat komplikaatiot Clavien-Dindon luokituksen, C-tilaston ja ROC-käyrien jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
387
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Espanja, 08290
- Ana Maria Gonzalez Castillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki valintakriteereillä tehdyt hakemukset vuosina 2017 ja 2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitut potilaat olivat niitä, joilla oli TG18:n mukaan akuutti kolekystiitti tai jotka saivat ACC-diagnoosin histopatologisessa raportissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimustapausmääritelmä oli "Pure ACC", joten potilaat, joilla oli jokin muu samanaikainen diagnoosi, joka saattaa vaikuttaa lopputulokseen, kuten akuutti haimatulehdus, acalculous kolekystiitti, krooninen kolekystiitti, akuutti kolangiitti, leikkauksen jälkeinen kolekystiitti, sappirakon adenokarsinooma ja ne, joille oli tehty kolekystaattinen kolekystiitti. toisessa interventiossa, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2017 ja 2021
|
Arvioi kohortin kuolleisuus
|
2017 ja 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2017 ja 2021
|
Clavien-Dindo
|
2017 ja 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACME_Validation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .