VALIDACIÓN INTERNA DEL SISTEMA DE PUNTUACIÓN ACME (ACME)
19 de enero de 2024 actualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
VALIDACIÓN DE UN NUEVO SISTEMA DE PUNTUACIÓN SIMPLIFICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA COLECISTITIS AGUDA CALCULOSA
La colecistitis aguda litiásica (ACC) es la segunda patología quirúrgica más frecuente en los servicios de urgencias.
El tratamiento recomendado es el tratamiento quirúrgico (TS) y la mortalidad aceptada es <1%, pero en pacientes graves y/o frágiles es mayor.
A pesar de las Guías de Tokio, no existe consenso sobre quién es el paciente no apto para la ST.
Un estudio reciente ha identificado 4 factores de riesgo que predicen la mortalidad en un 92% de los pacientes (ACME) y podrían ayudar a desarrollar nuevas guías en ACC.
El objetivo de este estudio es la validación del nuevo sistema simplificado de puntuación de mortalidad en ACC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional retrospectivo de un solo centro de 387 adultos con ACC durante 2 años no consecutivos (2017/2021), que incluye las características demográficas iniciales, la gravedad de la comorbilidad definida como el índice de comorbilidad de Charlson (CCI), la puntuación ASA y la clasificación de gravedad de las Directrices de Tokio. y la nueva puntuación ACME.
El resultado primario es estudiar la predicción de la mortalidad de la puntuación ACME.
Los resultados secundarios incluyen complicaciones según la clasificación de Clavien-Dindo, la estadística C y las curvas ROC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
387
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Cerdanyola del Vallès, Barcelona, España, 08290
- Ana María González Castillo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los ingresos con criterios de inclusión durante 2017 y 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes seleccionados se encontraban entre aquellos que presentaban colecistitis aguda según las TG18 o recibieron diagnóstico de ACC en el informe histopatológico.
Criterio de exclusión:
- La definición de caso de estudio fue un "ACC puro", por lo tanto, los pacientes con cualquier otro diagnóstico concomitante que pudiera influir en el resultado, como pancreatitis aguda, colecistitis alitiásica, colecistitis crónica, colangitis aguda, colecistitis posoperatoria, adenocarcinoma de vesícula biliar y aquellos que se habían sometido a colecistectomía como medida profiláctica. medida en otra intervención fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 2017 y 2021
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Evaluar la mortalidad en la cohorte.
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2017 y 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2017 y 2021
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Clavien-Dindo
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2017 y 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACME_Validation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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