ACME 점수 시스템의 내부 검증 (ACME)
2024년 1월 19일 업데이트: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
급성 결석성 담낭염 치료를 위한 새롭고 단순화된 채점 시스템의 검증
급성 결석성 담낭염(ACC)은 응급실에서 두 번째로 흔한 수술 질환입니다.
권장되는 치료법은 수술적 치료(ST)이며 허용되는 사망률은 1% 미만이지만 중증 및/또는 허약한 환자의 경우 더 높습니다.
도쿄 가이드라인에도 불구하고 누가 ST에 부적합한 환자인지에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
최근 연구에서는 92%의 환자(ACME)에서 사망률을 예측하는 4가지 위험 요소를 확인했으며 ACC에 대한 새로운 지침을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 ACC의 사망률에 대한 새로운 단순화된 점수 시스템을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이는 비연속 2년(2017/2021) 동안 ACC 성인 387명을 대상으로 한 후향적 단일 센터 관찰 연구입니다. 여기에는 기본 인구통계학적 특성, 찰슨 동반질환 지수(CCI)로 정의된 동반질환 심각도, ASA 점수, 도쿄 가이드라인의 심각도 분류가 포함됩니다. 그리고 새로운 ACME 점수.
주요 결과는 ACME 점수의 사망률 예측을 연구하는 것입니다.
이차 결과에는 Clavien-Dindo 분류, C-통계 및 ROC 곡선에 따른 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
387
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, 스페인, 08290
- Ana Maria Gonzalez Castillo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년과 2021년 동안 포함 기준을 갖춘 모든 입학.
설명
포함 기준:
- 선정된 환자는 TG18에 따른 급성 담낭염이 있거나 조직병리학적 보고에서 ACC로 진단된 환자 중 하나였다.
제외 기준:
- 연구 사례 정의는 "순수 ACC"였습니다. 따라서 급성 췌장염, 비결석성 담낭염, 만성 담낭염, 급성 담관염, 수술 후 담낭염, 담낭 선암종과 같이 결과에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 병용 진단이 있는 환자 및 예방 목적으로 담낭 절제술을 받은 환자 다른 개입의 측정은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 2017년과 2021년
|
코호트의 사망률을 평가합니다.
|
2017년과 2021년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 2017년과 2021년
|
클라비앙 딘도
|
2017년과 2021년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 담낭염에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한