INTERNÍ VALIDACE SYSTÉMU SKOROVÁNÍ ACME (ACME)
19. ledna 2024 aktualizováno: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
VALIDACE NOVÉHO ZJEDNODUŠENÉHO BODOVACÍHO SYSTÉMU PRO LÉČBU AKUTNÍ KAMENNÉ CHOLECYSTITIDY
Akutní kalkulózní cholecystitida (AKC) je druhým nejčastějším chirurgickým stavem na odděleních urgentního příjmu.
Doporučenou léčbou je chirurgická léčba (ST) a akceptovaná mortalita je <1 %, ale u těžkých a/nebo fragilních pacientů je vyšší.
Navzdory Tokijským směrnicím neexistuje shoda v tom, kdo je nevhodným pacientem pro ST.
Nedávná studie identifikovala 4 rizikové faktory, které předpovídají mortalitu u 92 % pacientů (ACME) a mohly by pomoci vyvinout nová doporučení pro ACC.
Cílem této studie je ověření nového zjednodušeného skórovacího systému pro mortalitu u ACC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní jednocentrickou observační studii 387 dospělých s ACC během 2 po sobě jdoucích let (2017/2021), včetně výchozích demografických charakteristik, závažnosti komorbidity definované jako Charlsonův index komorbidity (CCI), skóre ASA, klasifikace závažnosti podle Tokyo Guidelines a nové skóre ACME.
Primárním výstupem je studium predikce mortality skóre ACME.
Sekundární výsledky zahrnují komplikace po klasifikaci Clavien-Dindo, C-statistice a ROC křivkách.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
387
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08290
- Ana Maria Gonzalez Castillo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechna přijetí s kritérii pro zařazení v letech 2017 a 2021.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vybraní pacienti byli mezi těmi, kteří měli akutní cholecystitidu podle TG18 nebo měli v histopatologické zprávě diagnózu ACC.
Kritéria vyloučení:
- Definice případu studie byla „Čistý ACC“, tedy pacienti s jakoukoli jinou souběžnou diagnózou potenciálně ovlivňující výsledek, jako je akutní pankreatitida, akalkulózní cholecystitida, chronická cholecystitida, akutní cholangitida, pooperační cholecystitida, adenokarcinom žlučníku a ti, kteří podstoupili cholecystektomii jako profylaktickou opatření v jiné intervenci byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 2017 a 2021
|
Vyhodnoťte úmrtnost v kohortě
|
2017 a 2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 2017 a 2021
|
Clavien-Dindo
|
2017 a 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACME_Validation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .