INTERN VALIDERING AV ACME SCORINGSYSTEM (ACME)
19. januar 2024 oppdatert av: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
VALIDERING AV ET NYTT FORENKLET SKURINGSSYSTEM FOR BEHANDLING AV AKUTT CALCULOUS CHOLECYSTIT
Akutt kalkulus kolecystitt (ACC) er den nest hyppigste kirurgiske tilstanden ved akuttmottak.
Anbefalt behandling er kirurgisk behandling (ST) og akseptert dødelighet er <1 %, men hos alvorlige og/eller skjøre pasienter er høyere.
Til tross for Tokyo-retningslinjene, er det ingen konsensus om hvem som er den uegnede pasienten for ST.
En fersk studie har identifisert 4 risikofaktorer som forutsier dødeligheten hos 92 % av pasientene (ACME) og kan bidra til å utvikle nye retningslinjer for ACC.
Målet med denne studien er denne valideringen av det nye forenklede skåringssystemet for dødelighet i ACC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv enkeltsenter observasjonsstudie av 387 voksne med ACC i løpet av 2 år (2017/2021), inkludert demografiske karakteristika ved baseline, alvorlighetsgrad av komorbiditet definert som Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA-score, Tokyo Guidelines alvorlighetsklassifisering og den nye ACME-poengsummen.
Det primære resultatet er å studere prediksjonen av dødelighet av ACME-score.
Sekundære utfall inkluderer komplikasjoner etter Clavien-Dindos klassifisering, C-statistikk og ROC-kurver.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
387
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spania, 08290
- Ana Maria Gonzalez Castillo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle opptakene med inklusjonskriteriene i løpet av 2017 og 2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De utvalgte pasientene var blant dem som hadde akutt kolecystitt i henhold til TG18 eller fikk diagnosen ACC i den histopatologiske rapporten.
Ekskluderingskriterier:
- Definisjonen av studietilfellet var en "ren ACC", derfor pasienter med en hvilken som helst annen samtidig diagnose som potensielt kunne påvirke utfallet som akutt pankreatitt, akalkulær kolecystitt, kronisk kolecystitt, akutt kolangitt, postoperativ kolecystitt, adenokarsinom i galleblæren og de som hadde gjennomgått profylektisk kolecystitt. tiltak i en annen intervensjon ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 2017 og 2021
|
Vurder dødeligheten i kohorten
|
2017 og 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 2017 og 2021
|
Clavien-Dindo
|
2017 og 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACME_Validation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .