ВНУТРЕННЯЯ ВАЛИДАЦИЯ СИСТЕМЫ ОЦЕНКИ ACME (ACME)
19 января 2024 г. обновлено: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
ВАЛИДАЦИЯ НОВОЙ УПРОЩЕННОЙ СИСТЕМЫ БАЛЛИРОВАНИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО КАЛЬКУЛЕЗНОГО ХОЛЕЦИСТИТА
Острый калькулезный холецистит (ОКК) является вторым по частоте хирургическим заболеванием в отделениях неотложной помощи.
Рекомендуемым лечением является хирургическое лечение (СТ), а допустимая смертность составляет <1%, но у тяжелых и/или хрупких пациентов она выше.
Несмотря на Токийские рекомендации, не существует единого мнения о том, кто является непригодным пациентом для ST.
Недавнее исследование выявило 4 фактора риска, которые предсказывают смертность у 92% пациентов (ACME) и могут помочь в разработке новых рекомендаций по ОКК.
Целью данного исследования является проверка новой упрощенной системы оценки смертности при ОКК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это ретроспективное одноцентровое наблюдательное исследование с участием 387 взрослых с ОКК в течение 2 лет подряд (2017/2021), включая исходные демографические характеристики, тяжесть сопутствующей патологии, определяемую как индекс коморбидности Чарльсона (CCI), показатель ASA, классификацию тяжести Токийских рекомендаций. и новая оценка ACME.
Первичным результатом является изучение прогноза смертности по шкале ACME.
Вторичные исходы включают осложнения по классификации Клавиена-Диндо, C-статистике и кривым ROC.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
387
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Испания, 08290
- Ana Maria Gonzalez Castillo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все поступления, соответствующие критериям включения, в течение 2017 и 2021 годов.
Описание
Критерии включения:
- Выбранные пациенты относились к числу тех, у кого был острый холецистит по данным TG18 или в гистопатологическом заключении был установлен диагноз ОКК.
Критерий исключения:
- В исследовании использовался «Чистый АКК», поэтому пациенты с любым другим сопутствующим диагнозом, потенциально влияющим на исход, например, острый панкреатит, бескалькулезный холецистит, хронический холецистит, острый холангит, послеоперационный холецистит, аденокарцинома желчного пузыря, а также пациенты, перенесшие холецистэктомию в профилактических целях. мера в другом вмешательстве были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 2017 и 2021 годы
|
Оценить смертность в когорте
|
2017 и 2021 годы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 2017 и 2021 годы
|
Клавьен-Диндо
|
2017 и 2021 годы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACME_Validation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .