INTERN VALIDERING AF ACME SCORINGSYSTEM (ACME)
19. januar 2024 opdateret af: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
VALIDERING AF ET NYT FORENKLET SCORINGSYSTEM TIL BEHANDLING AF AKUT CALCULOUS CHOLECYSTIT
Akut kalkulus kolecystitis (ACC) er den næsthyppigste kirurgiske tilstand på akutmodtagelser.
Den anbefalede behandling er kirurgisk behandling (ST) og den accepterede dødelighed er <1 %, men hos svære og/eller skrøbelige patienter er højere.
På trods af Tokyo-retningslinjerne er der ingen konsensus om, hvem der er den uegnede patient til ST.
En nylig undersøgelse har identificeret 4 risikofaktorer, der forudsiger dødeligheden hos 92 % af patienterne (ACME) og kunne hjælpe med at udvikle nye retningslinjer for ACC.
Formålet med denne undersøgelse er denne validering af det nye forenklede scoringssystem for dødelighed i ACC.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt enkeltcenter observationsstudie af 387 voksne med ACC i 2 ikke på hinanden følgende år (2017/2021), inklusive baseline demografiske karakteristika, comorbiditetssværhedsgrad defineret som Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA Score, Tokyo Guidelines' sværhedsgradsklassificering og den nye ACME Score.
Det primære resultat er at studere forudsigelsen af dødelighed af ACME-score.
Sekundære resultater omfatter komplikationer efter Clavien-Dindos klassifikation, C-statistik og ROC-kurver.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
387
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanien, 08290
- Ana María González Castillo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle optagelser med inklusionskriterierne i løbet af 2017 og 2021.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De udvalgte patienter var blandt dem, der havde akut kolecystitis i henhold til TG18 eller fik diagnosen ACC i den histopatologiske rapport.
Ekskluderingskriterier:
- Definitionen af undersøgelsescase var en "ren ACC", og derfor kunne patienter med enhver anden samtidig diagnose potentielt påvirke udfaldet såsom akut pancreatitis, acalculous cholecystitis, kronisk cholecystitis, akut cholangitis, postoperativ cholecystitis, galdeblæreadenokarcinom og dem, der havde gennemgået profylaktisk cholecystitis mål i en anden intervention blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 2017 og 2021
|
Evaluer dødeligheden i kohorten
|
2017 og 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 2017 og 2021
|
Clavien-Dindo
|
2017 og 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
19. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACME_Validation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kolecystitis
-
Konya Meram State HospitalAfsluttet
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi for akut kalkuløs kolecystitis hos ældre: En retrospektiv undersøgelse.Akut kolecystitisItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKolecystitis | Kronisk kalkulus kolecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgypten
-
Università Politecnica delle MarcheRekrutteringCholecystitis; GaldestenItalien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Assiut UniversityAfsluttetAkut Calculous CholecystitisEgypten
-
Hospital del MarAfsluttetAkut Calculous Cholecystitis
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Assiut UniversityUkendtCholecystitis; Galdesten