WEWNĘTRZNA WALIDACJA SYSTEMU SCORINGU ACME (ACME)
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
WALIDACJA NOWEGO UPROSZCZONEGO SYSTEMU OCENY W LECZENIU OSTREGO KAMIENIOWEGO ZAPALENIA pęcherzyka żółciowego
Ostre kamicowe zapalenie pęcherzyka żółciowego (ACC) jest drugim najczęstszym schorzeniem chirurgicznym na oddziałach ratunkowych.
Zalecanym leczeniem jest leczenie chirurgiczne (ST), a przyjęta śmiertelność wynosi <1%, ale u pacjentów z ciężkim i/lub kruchym przebiegiem jest większa.
Pomimo wytycznych tokijskich nie ma zgody co do tego, kto jest pacjentem niekwalifikującym się do leczenia ST.
W niedawnym badaniu zidentyfikowano 4 czynniki ryzyka, które pozwalają przewidzieć śmiertelność u 92% pacjentów (ACME) i mogą pomóc w opracowaniu nowych wytycznych w ACC.
Celem tego badania jest walidacja nowego, uproszczonego systemu punktacji śmiertelności w ACC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne z udziałem 387 dorosłych chorych na ACC w ciągu 2 kolejnych lat (2017/2021), obejmujące wyjściową charakterystykę demograficzną, stopień nasilenia chorób współistniejących zdefiniowany jako wskaźnik Charlsona Comorbidity Index (CCI), wynik ASA oraz klasyfikację ciężkości według wytycznych tokijskich. oraz nowy wynik ACME.
Podstawowym rezultatem jest zbadanie przewidywania śmiertelności na podstawie wyniku ACME.
Drugorzędne wyniki obejmują powikłania według klasyfikacji Claviena-Dindo, statystyki C i krzywych ROC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
387
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Hiszpania, 08290
- Ana Maria Gonzalez Castillo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie przyjęcia spełniające kryteria włączenia w latach 2017 i 2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wybrani pacjenci należeli do pacjentów, u których rozpoznano ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego według TG18 lub w raporcie histopatologicznym rozpoznano ACC.
Kryteria wyłączenia:
- W badaniu przyjęto definicję „czystego ACC”, dlatego też pacjenci z jakąkolwiek inną współistniejącą diagnozą potencjalnie wpływającą na wynik leczenia, taką jak ostre zapalenie trzustki, bezkamicowe zapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre zapalenie dróg żółciowych, pooperacyjne zapalenie pęcherzyka żółciowego, gruczolakorak pęcherzyka żółciowego oraz pacjenci, którzy przeszli cholecystektomię w ramach profilaktyki środka w innej interwencji zostały wyłączone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 2017 i 2021
|
Ocenić śmiertelność w kohorcie
|
2017 i 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 2017 i 2021
|
Clavien-Dindo
|
2017 i 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACME_Validation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia