Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

INTERN VALIDERING AV ACME SCORING SYSTEM (ACME)

19 januari 2024 uppdaterad av: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

VALIDERING AV ETT NYTT FÖRENKLAT POÄNINGSSYSTEM FÖR BEHANDLING AV AKUT CALCULOUS CHOLECYSTIT

Akut calculous cholecystit (ACC) är det näst vanligaste kirurgiska tillståndet på akutmottagningar. Rekommenderad behandling är kirurgisk behandling (ST) och den accepterade dödligheten är <1 %, men hos svåra och/eller sköra patienter är högre. Trots Tokyo-riktlinjerna finns det ingen konsensus om vem som är den olämpliga patienten för ST. En nyligen genomförd studie har identifierat 4 riskfaktorer som förutsäger dödligheten hos 92 % av patienterna (ACME) och kan hjälpa till att utveckla nya riktlinjer för ACC. Syftet med denna studie är denna validering av det nya förenklade poängsystemet för dödlighet i ACC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Akut kolecystit

Detaljerad beskrivning

Detta är en retrospektiv observationsstudie med ett centrum av 387 vuxna med ACC under 2 icke på varandra följande år (2017/2021), inklusive demografiska egenskaper vid baslinjen, svårighetsgrad av komorbiditet definierad som Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA-poäng, Tokyo Guidelines svårighetsgradsklassificering och det nya ACME-resultatet. Det primära resultatet är att studera förutsägelsen av dödlighet av ACME-poäng. Sekundära utfall inkluderar komplikationer efter Clavien-Dindos klassificering, C-statistik och ROC-kurvor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

387

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Spanien
- Barcelona
  - Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanien, 08290
    - Ana Maria Gonzalez Castillo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla antagningar med inklusionskriterierna under 2017 och 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De utvalda patienterna var bland dem som hade akut kolecystit enligt TG18 eller fick diagnosen ACC i den histopatologiska rapporten.

Exklusions kriterier:

Definitionen av studiefallet var en "ren ACC", därför patienter med någon annan samtidig diagnos som potentiellt kan påverka resultatet såsom akut pankreatit, akalkulös kolecystit, kronisk kolecystit, akut kolangit, postoperativ kolecystit, adenokarcinom i gallblåsan och de som hade genomgått profylaktisk kolecystit åtgärd i en annan intervention exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Dödlighet Tidsram: 2017 och 2021	Utvärdera dödligheten i kohorten	2017 och 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Komplikationer Tidsram: 2017 och 2021	Clavien-Dindo	2017 och 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital del Mar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna