Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INTERNE VALIDATIE VAN HET ACME-SCORINGSYSTEEM (ACME)

19 januari 2024 bijgewerkt door: Ana María González Castillo, Hospital del Mar

VALIDATIE VAN EEN NIEUW VEREENVOUDIGD SCORINGSYSTEEM VOOR DE BEHANDELING VAN ACUTE CALCULOUS CHOLECYSTITIS

Acute calceuze cholecystitis (ACC) is de op een na meest voorkomende chirurgische aandoening op de spoedeisende hulp. De aanbevolen behandeling is een chirurgische behandeling (ST) en de geaccepteerde mortaliteit is <1%, maar bij ernstige en/of kwetsbare patiënten is deze hoger. Ondanks de Tokyo Guidelines bestaat er geen consensus over wie de ongeschikte patiënt is voor ST. Een recente studie heeft vier risicofactoren geïdentificeerd die de mortaliteit bij 92% van de patiënten voorspellen (ACME) en zouden kunnen helpen nieuwe richtlijnen voor ACC te ontwikkelen. Het doel van deze studie is deze validatie van het nieuwe vereenvoudigde scoresysteem voor sterfte in ACC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectief observationeel onderzoek in één centrum van 387 volwassenen met ACC gedurende 2 niet-opeenvolgende jaren (2017/2021), inclusief demografische kenmerken bij aanvang, de ernst van de comorbiditeit gedefinieerd als Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA-score, ernstclassificatie van de Tokyo Guidelines en de nieuwe ACME-score. Het primaire resultaat is het bestuderen van de voorspelling van de mortaliteit als gevolg van de ACME-score. Secundaire uitkomsten zijn onder meer complicaties volgens de classificatie van Clavien-Dindo, C-statistiek en ROC-curven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

387

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Barcelona
      • Cerdanyola del Vallès, Barcelona, Spanje, 08290
        • Ana Maria Gonzalez Castillo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle opnames met de inclusiecriteria gedurende 2017 en 2021.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De geselecteerde patiënten behoorden tot degenen die volgens de TG18 acute cholecystitis hadden of in het histopathologische rapport de diagnose ACC hadden gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • De definitie van het onderzoeksgeval was een ‘Zuivere ACC’. Daarom moesten patiënten met een andere bijkomende diagnose die mogelijk van invloed was op de uitkomst, zoals acute pancreatitis, acalculeuze cholecystitis, chronische cholecystitis, acute cholangitis, postoperatieve cholecystitis, galblaasadenocarcinoom en degenen die profylactisch een cholecystectomie hadden ondergaan, worden behandeld. maatregel in een andere interventie werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 2017 en 2021
Evalueer de sterfte in het cohort
2017 en 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 2017 en 2021
Clavien-Dindo
2017 en 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital del Mar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACME_Validation

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute cholecystitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren