アルツハイマー病の早期診断のための空間的および眼球軌跡。 (ACTSOMA)

認知障害のない20歳から85歳までの参加者（モントリオール認知評価≧26/30およびマクネア認知困難自己評価尺度≧15）、社会保険に加入または加入する資格があり、以下の情報を受け、書面による同意を得ていること。研究。

研究の一環として、認知的に健康な被験者は次のことを行います。

• 認知的評価を受けます。
• 人口統計データ、生活習慣、睡眠の質、認知予備力、併用療法、併存疾患に関するいくつかのアンケートに回答します。
• 視線追跡を使用して認知空間ナビゲーション タスクを完了します。
• アルツハイマー病の血漿バイオマーカーと遺伝的危険因子を調べるために採血を受けます。

グループ 1: 認知的に健康な被験者:

同意書に署名した後、研究の唯一の訪問中に、研究者は認知的に健康な被験者に2つの認知スクリーニング検査を実施し、被験者がグループ1の基準を満たしていることを確認します。 2 つのテストのうち少なくとも 1 つについて、認知スケールのパフォーマンスが境界線または現在の基準 (モントリオール認知評価 ≥ 26/30 およびマクネア認知困難自己評価スケール ≥15) を下回っていることが判明した場合、参加者は研究を途中で終了し、日常ケアの一環として詳細な認知評価が提供される場合があります。

グループ 2: アルツハイマー病に苦しむ患者:

同意書に署名した後、研究の唯一の訪問中に、研究者は認知状態を評価するために患者にモントリオール認知評価を実施します。

すべての参加者 (グループ 1 と 2):

研究の唯一の訪問中および介入 1 後、参加者は以下に関するアンケートに答えます。

• 年齢、性別、体重、身長、教育レベルなどの人口統計データ。
• 通常の交通手段、方向感覚、GPS デバイスの使用、ビデオゲームの練習などの生活習慣。
• 先月および前夜の睡眠の質。
• Rami et al.、2011 の認知予備力アンケート。
• 併用治療と併存疾患。

すべての参加者 (グループ 1 と 2):

研究の唯一の訪問中、介入 1 と 2 の後、参加者は視線追跡による空間ナビゲーション タスクを完了します。

参加者は Sea Hero Quest ビデオ ゲームをプレイし、水中環境を進む道を見つけなければならない小さなボートの船長の役割を引き受けます。 各レベルの開始時に、プレイヤーには環境の地図が表示され、ボートの初期位置と設定された順序でできるだけ早く到達する必要があるブイが示されます。 地図が記憶されると、地図は消え、ナビゲーションが始まります。

参加者は 6 つのレベルの Sea Hero Quest (2 つのトレーニング レベルと 4 つの異なるナビゲーション レベル) をプレイします。 この介入は訓練を受けたチームメンバーによって提案され、参加者はアイトラッカーに接続されたデジタルタブレットでプレイします。 タスクの合計時間は 30 分です (トレーニング フェーズ + 評価シーケンス)。

すべての参加者 (グループ 1 と 2):

研究の唯一の訪問中と介入 1、2、3 の後、国家資格を持った看護師が 4ml のチューブ 3 本から静脈サンプルを採取します。

これらの血液サンプルは、分析が行われる研究終了まで冷凍保存されます。

• サンプル 1: 血漿 Quanterix p-tau217 アッセイ。
• サンプル 2: アポリポプロテイン E の遺伝子型解析。
• サンプル 3: 血漿クレアチニン レベルの測定。 認知的に健康な被験者も、患者も、含まれる患者を担当する臨床医も、これらの生物学的アッセイの結果について知らされることはない（APOE遺伝子型およびp-tau217タンパク質レベルについて、現時点で確立された臨床的関心の欠如）。 、2021 年 8 月 2 日の生命倫理法に準拠して、ケア経路の変更がないこと。 クレアチニンレベルは、この研究ではp-tau217タンパク質レベルを解釈するための調整変数として使用されており、臨床的解釈には使用されません。

50歳から85歳までの患者で、軽度または中等度の認知機能低下を伴う前駆性または軽度のアルツハイマー病（ミニ精神状態検査≧20/30）で記憶クリニックの受診を受けており、説明を受け、社会保険に加入している、または加入資格のある患者研究に対する書面による同意が与えられている。

研究の一環として、アルツハイマー病に苦しむ患者は次のことを行います。

• 認知的評価を受けます。
• 人口統計データ、生活習慣、睡眠の質、認知予備力、併用療法、併存疾患に関するいくつかのアンケートに回答します。
• 視線追跡を使用して認知空間ナビゲーション タスクを完了します。
• アルツハイマー病の血漿バイオマーカーと遺伝的危険因子を調べるために採血を受けます。

グループ 1: 認知的に健康な被験者:

同意書に署名した後、研究の唯一の訪問中に、研究者は認知的に健康な被験者に2つの認知スクリーニング検査を実施し、被験者がグループ1の基準を満たしていることを確認します。 2 つのテストのうち少なくとも 1 つについて、認知スケールのパフォーマンスが境界線または現在の基準 (モントリオール認知評価 ≥ 26/30 およびマクネア認知困難自己評価スケール ≥15) を下回っていることが判明した場合、参加者は研究を途中で終了し、日常ケアの一環として詳細な認知評価が提供される場合があります。

グループ 2: アルツハイマー病に苦しむ患者:

同意書に署名した後、研究の唯一の訪問中に、研究者は認知状態を評価するために患者にモントリオール認知評価を実施します。

すべての参加者 (グループ 1 と 2):

研究の唯一の訪問中および介入 1 後、参加者は以下に関するアンケートに答えます。

• 年齢、性別、体重、身長、教育レベルなどの人口統計データ。
• 通常の交通手段、方向感覚、GPS デバイスの使用、ビデオゲームの練習などの生活習慣。
• 先月および前夜の睡眠の質。
• Rami et al.、2011 の認知予備力アンケート。
• 併用治療と併存疾患。

すべての参加者 (グループ 1 と 2):

研究の唯一の訪問中、介入 1 と 2 の後、参加者は視線追跡による空間ナビゲーション タスクを完了します。

参加者は Sea Hero Quest ビデオ ゲームをプレイし、水中環境を進む道を見つけなければならない小さなボートの船長の役割を引き受けます。 各レベルの開始時に、プレイヤーには環境の地図が表示され、ボートの初期位置と設定された順序でできるだけ早く到達する必要があるブイが示されます。 地図が記憶されると、地図は消え、ナビゲーションが始まります。

参加者は 6 つのレベルの Sea Hero Quest (2 つのトレーニング レベルと 4 つの異なるナビゲーション レベル) をプレイします。 この介入は訓練を受けたチームメンバーによって提案され、参加者はアイトラッカーに接続されたデジタルタブレットでプレイします。 タスクの合計時間は 30 分です (トレーニング フェーズ + 評価シーケンス)。

すべての参加者 (グループ 1 と 2):

研究の唯一の訪問中と介入 1、2、3 の後、国家資格を持った看護師が 4ml のチューブ 3 本から静脈サンプルを採取します。

これらの血液サンプルは、分析が行われる研究終了まで冷凍保存されます。

• サンプル 1: 血漿 Quanterix p-tau217 アッセイ。
• サンプル 2: アポリポプロテイン E の遺伝子型解析。
• サンプル 3: 血漿クレアチニン レベルの測定。 認知的に健康な被験者も、患者も、含まれる患者を担当する臨床医も、これらの生物学的アッセイの結果について知らされることはない（APOE遺伝子型およびp-tau217タンパク質レベルについて、現時点で確立された臨床的関心の欠如）。 、2021 年 8 月 2 日の生命倫理法に準拠して、ケア経路の変更がないこと。 クレアチニンレベルは、この研究ではp-tau217タンパク質レベルを解釈するための調整変数として使用されており、臨床的解釈には使用されません。

空間ナビゲーション戦略は、次の点を考慮した空間ナビゲーション パターンを識別する機械学習によって説明されます。

• 空間パフォーマンス: 2Hz でサンプリングされた軌跡の長さ (500 ミリ秒ごとに 1 つの X-Y 座標) - 軌跡が短いほど、パフォーマンスが向上します。
• 目の動き: 空間タスクを解決するために参加者が使用した視覚的手がかりを特定するために、視線サンプリングを 60Hz で記録およびサンプリングします)。

これらのパターンを参加者の年齢に応じて説明します。