알츠하이머병의 조기 진단을 위한 공간 및 안구 궤적. (ACTSOMA)

인지 장애가 없는 20세에서 85세 사이의 참가자(몬트리올 인지 평가 ≥ 26/30 및 MacNair 인지 장애 자체 평가 척도 ≥15), 사회 건강 보험에 가입되어 있거나 가입 자격이 있고 다음 사항에 대한 정보를 받고 서면 동의를 받은 참가자 연구.

연구의 일환으로 인지적으로 건강한 피험자는 다음을 수행합니다.

• 인지 평가를 받으십시오.
• 인구통계학적 데이터, 생활 습관, 수면의 질, 인지 예비력, 병용 치료 및 동반 질환에 대한 여러 설문지에 답변하십시오.
• 시선 추적을 통해 인지 공간 탐색 작업을 완료합니다.
• 알츠하이머병에 대한 혈장 바이오마커 및 유전적 위험 인자에 대한 혈액 샘플링을 하십시오.

그룹 1: 인지적으로 건강한 피험자:

동의서에 서명한 후, 연구의 유일한 방문 동안 조사자는 인지적으로 건강한 피험자에게 두 가지 인지 선별 테스트를 실시하여 그룹 1의 기준을 충족하는지 확인합니다. 2가지 테스트 중 하나 이상에서 인지 척도의 성과가 경계선에 있거나 현재 표준(몬트리올 인지 평가 ≥ 26/30 및 MacNair 인지 장애 자체 평가 척도 ≥15)보다 낮은 것으로 판명되면 참가자는 연구를 조기에 종료하고 일상적인 치료의 일환으로 심층적인 인지 평가가 제공될 수도 있습니다.

그룹 2: 알츠하이머병을 앓고 있는 환자:

동의서에 서명한 후 연구의 유일한 방문 동안 연구자는 인지 상태를 평가하기 위해 환자에게 몬트리올 인지 평가를 실시할 것입니다.

모든 참가자(그룹 1 및 2):

연구의 유일한 방문 동안과 중재 1 후에 참가자는 다음에 대한 설문지에 답변합니다.

• 연령, 성별, 체중, 키, 교육 수준과 같은 인구통계학적 데이터
• 평소 교통수단, 방향감각, GPS 장치 사용, 비디오 게임 연습 등의 생활 습관
• 지난달과 전날 밤의 수면의 질
• Rami 등의 인지 예비 설문지, 2011년;
• 병용 치료 및 동반 질환.

모든 참가자(그룹 1 및 2):

연구의 유일한 방문 동안과 개입 1과 2 후에 참가자는 시선 추적을 통해 공간 탐색 작업을 완료합니다.

참가자들은 Sea Hero Quest 비디오 게임을 플레이하고 수중 환경에서 길을 찾아야 하는 작은 보트의 선장 역할을 맡게 됩니다. 각 레벨이 시작될 때 플레이어에게는 보트의 초기 위치와 설정된 순서에 따라 최대한 빨리 도달해야 하는 부표가 포함된 환경 지도가 표시됩니다. 한번 기억된 지도는 사라지고 내비게이션이 시작됩니다.

참가자는 6가지 레벨의 Sea Hero Quest(2가지 훈련 레벨과 4가지 탐색 레벨)를 플레이하게 됩니다. 이 개입은 숙련된 팀원에 의해 제안되며 참가자는 시선 추적기에 연결된 디지털 태블릿에서 플레이하게 됩니다. 작업의 총 기간은 30분입니다(교육 단계 + 평가 순서).

모든 참가자(그룹 1 및 2):

연구의 유일한 방문 동안과 중재 1, 2, 3 후에는 주정부 자격을 갖춘 간호사가 각각 4ml씩 3개의 튜브에서 정맥 샘플을 채취합니다.

이러한 혈액 샘플은 연구가 끝날 때까지 냉동 보관되어 분석됩니다.

• 샘플 1: 혈장 Quanterix p-tau217 분석;
• 샘플 2: 아포지단백질 E 유전자형 분석;
• 샘플 3: 혈장 크레아티닌 수준의 측정. 인지적으로 건강한 피험자, 환자 또는 포함된 환자를 담당하는 임상의 모두에게 이러한 생물학적 분석 결과를 알리지 않을 것입니다(현재 APOE 유전자형 및 p-tau217 단백질 수준에 대해 확립된 임상적 관심이 없음). , 2021년 8월 2일자 생명윤리법에 따라 치료 경로 수정이 없습니다. 크레아티닌 수준은 본 연구에서 p-tau217 단백질 수준을 해석하기 위한 조정 변수로 사용되며 임상 해석에는 사용되지 않습니다.

50세에서 85세 사이의 경증 또는 중등도 인지 저하(간이 정신 상태 검사 ≥20/30)가 있는 전구성 또는 경증 알츠하이머병에 대한 기억 클리닉 상담을 받고 있으며, 사회 건강 보험에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자로서 정보를 받고 다음 사항을 충족해야 합니다. 연구에 대한 서면 동의를 받았습니다.

연구의 일환으로 알츠하이머병을 앓고 있는 환자는 다음을 수행합니다.

• 인지 평가를 받으십시오.
• 인구통계학적 데이터, 생활 습관, 수면의 질, 인지 예비력, 병용 치료 및 동반 질환에 대한 여러 설문지에 답변하십시오.
• 시선 추적을 통해 인지 공간 탐색 작업을 완료합니다.
• 알츠하이머병에 대한 혈장 바이오마커 및 유전적 위험 인자에 대한 혈액 샘플링을 하십시오.

그룹 1: 인지적으로 건강한 피험자:

동의서에 서명한 후, 연구의 유일한 방문 동안 조사자는 인지적으로 건강한 피험자에게 두 가지 인지 선별 테스트를 실시하여 그룹 1의 기준을 충족하는지 확인합니다. 2가지 테스트 중 하나 이상에서 인지 척도의 성과가 경계선에 있거나 현재 표준(몬트리올 인지 평가 ≥ 26/30 및 MacNair 인지 장애 자체 평가 척도 ≥15)보다 낮은 것으로 판명되면 참가자는 연구를 조기에 종료하고 일상적인 치료의 일환으로 심층적인 인지 평가가 제공될 수도 있습니다.

그룹 2: 알츠하이머병을 앓고 있는 환자:

동의서에 서명한 후 연구의 유일한 방문 동안 연구자는 인지 상태를 평가하기 위해 환자에게 몬트리올 인지 평가를 실시할 것입니다.

모든 참가자(그룹 1 및 2):

연구의 유일한 방문 동안과 중재 1 후에 참가자는 다음에 대한 설문지에 답변합니다.

• 연령, 성별, 체중, 키, 교육 수준과 같은 인구통계학적 데이터
• 평소 교통수단, 방향감각, GPS 장치 사용, 비디오 게임 연습 등의 생활 습관
• 지난달과 전날 밤의 수면의 질
• Rami 등의 인지 예비 설문지, 2011년;
• 병용 치료 및 동반 질환.

모든 참가자(그룹 1 및 2):

연구의 유일한 방문 동안과 개입 1과 2 후에 참가자는 시선 추적을 통해 공간 탐색 작업을 완료합니다.

참가자들은 Sea Hero Quest 비디오 게임을 플레이하고 수중 환경에서 길을 찾아야 하는 작은 보트의 선장 역할을 맡게 됩니다. 각 레벨이 시작될 때 플레이어에게는 보트의 초기 위치와 설정된 순서에 따라 최대한 빨리 도달해야 하는 부표가 포함된 환경 지도가 표시됩니다. 한번 기억된 지도는 사라지고 내비게이션이 시작됩니다.

참가자는 6가지 레벨의 Sea Hero Quest(2가지 훈련 레벨과 4가지 탐색 레벨)를 플레이하게 됩니다. 이 개입은 숙련된 팀원에 의해 제안되며 참가자는 시선 추적기에 연결된 디지털 태블릿에서 플레이하게 됩니다. 작업의 총 기간은 30분입니다(교육 단계 + 평가 순서).

모든 참가자(그룹 1 및 2):

연구의 유일한 방문 동안과 중재 1, 2, 3 후에는 주정부 자격을 갖춘 간호사가 각각 4ml씩 3개의 튜브에서 정맥 샘플을 채취합니다.

이러한 혈액 샘플은 연구가 끝날 때까지 냉동 보관되어 분석됩니다.

• 샘플 1: 혈장 Quanterix p-tau217 분석;
• 샘플 2: 아포지단백질 E 유전자형 분석;
• 샘플 3: 혈장 크레아티닌 수준의 측정. 인지적으로 건강한 피험자, 환자 또는 포함된 환자를 담당하는 임상의 모두에게 이러한 생물학적 분석 결과를 알리지 않을 것입니다(현재 APOE 유전자형 및 p-tau217 단백질 수준에 대해 확립된 임상적 관심이 없음). , 2021년 8월 2일자 생명윤리법에 따라 치료 경로 수정이 없습니다. 크레아티닌 수준은 본 연구에서 p-tau217 단백질 수준을 해석하기 위한 조정 변수로 사용되며 임상 해석에는 사용되지 않습니다.

공간 탐색 전략은 다음을 고려하여 공간 탐색 패턴을 식별하는 기계 학습 덕분에 설명됩니다.

• 공간 성능: 2Hz(500ms마다 1 x-y 좌표)로 샘플링된 궤적 길이 - 궤적이 짧을수록 성능이 향상됩니다.
• 눈 움직임: 참가자가 공간 작업을 해결하기 위해 사용하는 시각적 단서를 식별하기 위해 시선 샘플링을 기록하고 60Hz로 샘플링했습니다.

이러한 패턴은 참가자의 연령에 따라 설명됩니다.