Ruimtelijke en oculaire trajecten voor de vroege diagnose van de ziekte van Alzheimer. (ACTSOMA)

Deelnemers tussen 20 en 85 jaar oud zonder cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 en MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15), aangesloten bij of recht op een sociale ziektekostenverzekering, op de hoogte gebracht en schriftelijke toestemming gegeven voor de studie.

Als onderdeel van het onderzoek zullen cognitief gezonde proefpersonen:

• Een cognitieve beoordeling ondergaan;
• Beantwoord verschillende vragenlijsten over hun demografische gegevens, levensstijlgewoonten, slaapkwaliteit, cognitieve reserve, gelijktijdige behandeling en comorbiditeiten;
• Voltooi een cognitieve ruimtelijke navigatietaak met eye-tracking;
• Laat een bloedmonster afnemen voor plasmabiomarker en genetische risicofactor voor de ziekte van Alzheimer.

Groep 1: Cognitief gezond onderwerp:

Na ondertekening van het toestemmingsformulier zal de onderzoeker tijdens het enige bezoek van het onderzoek twee cognitieve screeningstests afnemen bij cognitief gezonde proefpersonen om er zeker van te zijn dat zij voldoen aan de criteria voor groep 1. Als de prestaties op de cognitieve schalen op de grens of onder de huidige normen blijken te liggen (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 en MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15) voor ten minste één van de 2 tests, zal de deelnemer het onderzoek voortijdig beëindigen en kan een diepgaande cognitieve beoordeling worden aangeboden als onderdeel van de routinematige zorg.

Groep 2: Patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer:

Na ondertekening van het toestemmingsformulier zal de onderzoeker tijdens het enige bezoek van de studie de Montreal Cognitive Assessment aan patiënten afnemen om de cognitieve status te beoordelen.

Voor iedere deelnemer (groep 1 en 2):

Tijdens het enige bezoek van het onderzoek en na interventie 1 beantwoorden de deelnemers vragenlijsten over:

• Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, opleidingsniveau;
• Levensstijlgewoonten zoals gebruikelijke vervoerswijze, richtingsgevoel, gebruik van GPS-apparaat en videogameoefeningen;
• Kwaliteit van de slaap gedurende de voorgaande maand en de voorgaande nacht;
• Cognitieve reservevragenlijst van Rami et al., 2011;
• Gelijktijdige behandeling en comorbiditeiten.

Voor iedere deelnemer (groep 1 en 2):

Tijdens het enige bezoek van het onderzoek en na interventies 1 en 2 zullen de deelnemers de ruimtelijke navigatietaak voltooien met eye-tracking.

De deelnemers spelen de videogame Sea Hero Quest en kruipen in de huid van de kapitein van een kleine boot die zijn weg moet vinden door een wateromgeving. Aan het begin van elk level krijgt de speler een kaart van de omgeving te zien, met de beginpositie van de boot en de boeien die hij zo snel mogelijk moet bereiken in een vaste volgorde. Zodra de kaart in het geheugen is opgeslagen, verdwijnt deze en begint de navigatie.

Deelnemers spelen 6 niveaus van Sea Hero Quest (twee trainingsniveaus en vier verschillende navigatieniveaus). Deze interventie wordt voorgesteld door een getraind teamlid en de deelnemers spelen op een digitale tablet verbonden met een eye-tracker. De totale duur van de taak bedraagt ​​30 minuten (trainingsfase + beoordelingssequenties).

Voor iedere deelnemer (groep 1 en 2):

Tijdens het enige bezoek van het onderzoek en na interventies 1, 2 en 3 zal een door de staat gekwalificeerde verpleegkundige veneuze monsters nemen uit 3 buisjes van elk 4 ml.

Deze bloedmonsters worden ingevroren en bewaard tot het einde van het onderzoek, waarna ze worden geanalyseerd:

• Monster 1: plasma Quanterix p-tau217-test;
• Monster 2: genotypering van apolipoproteïne E;
• Monster 3: meting van plasmacreatinineniveaus. Noch de cognitief gezonde proefpersonen, noch de patiënten, noch de artsen die verantwoordelijk zijn voor de geïncludeerde patiënten zullen op de hoogte worden gesteld van de resultaten van deze biologische tests (het ontbreken van klinische belangstelling voor het APOE-genotype en het p-tau217-eiwitniveau op dit moment). , bij gebrek aan wijziging van het zorgtraject, in overeenstemming met de bio-ethiekwet van 2 augustus 2021. Het creatinineniveau wordt in dit onderzoek gebruikt als aanpassingsvariabele om het p-tau217-eiwitniveau te interpreteren en zal niet worden gebruikt voor klinische interpretatie.

Patiënten tussen 50 en 85 jaar oud, die een geheugenkliniekconsultatie ondergaan voor de prodromale of milde ziekte van Alzheimer met milde of matige cognitieve achteruitgang (Mini-Mental State Examination ≥20/30), aangesloten of recht hebben op een sociale ziektekostenverzekering, die geïnformeerd zijn en die schriftelijke toestemming heeft gegeven voor het onderzoek.

Als onderdeel van het onderzoek zullen patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer:

• Een cognitieve beoordeling ondergaan;
• Beantwoord verschillende vragenlijsten over hun demografische gegevens, levensstijlgewoonten, slaapkwaliteit, cognitieve reserve, gelijktijdige behandeling en comorbiditeiten;
• Voltooi een cognitieve ruimtelijke navigatietaak met eye-tracking;
• Laat een bloedmonster afnemen voor plasmabiomarker en genetische risicofactor voor de ziekte van Alzheimer.

Groep 1: Cognitief gezond onderwerp:

Na ondertekening van het toestemmingsformulier zal de onderzoeker tijdens het enige bezoek van het onderzoek twee cognitieve screeningstests afnemen bij cognitief gezonde proefpersonen om er zeker van te zijn dat zij voldoen aan de criteria voor groep 1. Als de prestaties op de cognitieve schalen op de grens of onder de huidige normen blijken te liggen (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 en MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15) voor ten minste één van de 2 tests, zal de deelnemer het onderzoek voortijdig beëindigen en kan een diepgaande cognitieve beoordeling worden aangeboden als onderdeel van de routinematige zorg.

Groep 2: Patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer:

Na ondertekening van het toestemmingsformulier zal de onderzoeker tijdens het enige bezoek van de studie de Montreal Cognitive Assessment aan patiënten afnemen om de cognitieve status te beoordelen.

Voor iedere deelnemer (groep 1 en 2):

Tijdens het enige bezoek van het onderzoek en na interventie 1 beantwoorden de deelnemers vragenlijsten over:

• Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, opleidingsniveau;
• Levensstijlgewoonten zoals gebruikelijke vervoerswijze, richtingsgevoel, gebruik van GPS-apparaat en videogameoefeningen;
• Kwaliteit van de slaap gedurende de voorgaande maand en de voorgaande nacht;
• Cognitieve reservevragenlijst van Rami et al., 2011;
• Gelijktijdige behandeling en comorbiditeiten.

Voor iedere deelnemer (groep 1 en 2):

Tijdens het enige bezoek van het onderzoek en na interventies 1 en 2 zullen de deelnemers de ruimtelijke navigatietaak voltooien met eye-tracking.

De deelnemers spelen de videogame Sea Hero Quest en kruipen in de huid van de kapitein van een kleine boot die zijn weg moet vinden door een wateromgeving. Aan het begin van elk level krijgt de speler een kaart van de omgeving te zien, met de beginpositie van de boot en de boeien die hij zo snel mogelijk moet bereiken in een vaste volgorde. Zodra de kaart in het geheugen is opgeslagen, verdwijnt deze en begint de navigatie.

Deelnemers spelen 6 niveaus van Sea Hero Quest (twee trainingsniveaus en vier verschillende navigatieniveaus). Deze interventie wordt voorgesteld door een getraind teamlid en de deelnemers spelen op een digitale tablet verbonden met een eye-tracker. De totale duur van de taak bedraagt ​​30 minuten (trainingsfase + beoordelingssequenties).

Voor iedere deelnemer (groep 1 en 2):

Tijdens het enige bezoek van het onderzoek en na interventies 1, 2 en 3 zal een door de staat gekwalificeerde verpleegkundige veneuze monsters nemen uit 3 buisjes van elk 4 ml.

Deze bloedmonsters worden ingevroren en bewaard tot het einde van het onderzoek, waarna ze worden geanalyseerd:

• Monster 1: plasma Quanterix p-tau217-test;
• Monster 2: genotypering van apolipoproteïne E;
• Monster 3: meting van plasmacreatinineniveaus. Noch de cognitief gezonde proefpersonen, noch de patiënten, noch de artsen die verantwoordelijk zijn voor de geïncludeerde patiënten zullen op de hoogte worden gesteld van de resultaten van deze biologische tests (het ontbreken van klinische belangstelling voor het APOE-genotype en het p-tau217-eiwitniveau op dit moment). , bij gebrek aan wijziging van het zorgtraject, in overeenstemming met de bio-ethiekwet van 2 augustus 2021. Het creatinineniveau wordt in dit onderzoek gebruikt als aanpassingsvariabele om het p-tau217-eiwitniveau te interpreteren en zal niet worden gebruikt voor klinische interpretatie.

Ruimtelijke navigatiestrategieën zullen worden beschreven dankzij machine learning die ruimtelijke navigatiepatronen identificeert, rekening houdend met:

• Ruimtelijke prestaties: lengte van trajecten bemonsterd bij 2 Hz (1 x-y-coördinaat elke 500 ms) - hoe korter het traject, hoe beter de prestaties;
• Oogbewegingen: blikbemonstering opgenomen en bemonsterd op 60 Hz om visuele aanwijzingen te identificeren die door deelnemers worden gebruikt om de ruimtelijke taak op te lossen).

Deze patronen worden beschreven op basis van de leeftijd van de deelnemer.