Avaruus- ja silmätrajektorit Alzheimerin taudin varhaiseen diagnosointiin. (ACTSOMA)

20–85-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 ja MacNair Cognitive Difficulties Self Rating Scale ≥15), jotka kuuluvat tai ovat oikeutettuja sosiaalivakuutukseen, joille on ilmoitettu ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksen tutkimus.

Osana tutkimusta kognitiivisesti terveet koehenkilöt:

• Käy läpi kognitiivinen arviointi;
• Vastaa useisiin kyselyihin heidän demografisista tiedoistaan, elämäntottumuksistaan, unenlaadustaan, kognitiivisista varauksistaan, samanaikaisesta hoidosta ja liitännäissairauksista;
• Suorita kognitiivinen spatiaalinen navigointitehtävä katseenseurannalla;
• Ota verinäyte plasman biomarkkerin ja Alzheimerin taudin geneettisen riskitekijän varalta.

Ryhmä 1: Kognitiivisesti terve henkilö:

Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen tutkija suorittaa tutkimuksen ainoalla käynnillä kognitiivisesti terveille koehenkilöille kaksi kognitiivista seulontatestiä varmistaakseen, että he täyttävät ryhmän 1 kriteerit. Jos suorituskyky kognitiivisilla asteikoilla osoittautuu rajalliseksi tai nykyisten standardien alapuolelle (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 ja MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15) vähintään yhdessä kahdesta testistä, osallistuja lopettaa tutkimuksen ennenaikaisesti ja voidaan tarjota syvällinen kognitiivinen arviointi osana rutiinihoitoa.

Ryhmä 2: Alzheimerin taudista kärsivät potilaat:

Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen, ainoan tutkimuskäynnin aikana, tutkija antaa potilaille Montrealin kognitiivisen arvioinnin kognitiivisen tilan arvioimiseksi.

Jokaiselle osallistujalle (ryhmät 1 ja 2):

Tutkimuksen ainoan vierailun aikana ja intervention 1 jälkeen osallistujat vastaavat kyselyihin, jotka koskevat:

• Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus, koulutustaso;
• Elämäntotottumukset, kuten tavallinen kulkutapa, suuntataju, GPS-laitteen käyttö ja videopeliharjoittelu;
• Unen laatu edellisen kuukauden ja edellisen yön aikana;
• Kognitiivinen varakyselylomake Ramilta et al., 2011;
• Samanaikainen hoito ja samanaikaiset sairaudet.

Jokaiselle osallistujalle (ryhmät 1 ja 2):

Tutkimuksen ainoalla vierailulla ja interventioiden 1 ja 2 jälkeen osallistujat suorittavat tilanavigointitehtävän katseenseurannalla.

Osallistujat pelaavat Sea Hero Quest -videopeliä ja ottavat pienen veneen kapteenin roolin, jonka on löydettävä tiensä vesiympäristön läpi. Jokaisen tason alussa pelaajalle näytetään ympäristökartta, jossa on veneen alkusijainti ja poijut, jotka sen tulee saavuttaa mahdollisimman nopeasti asetetussa järjestyksessä. Kun kartta on tallennettu muistiin, se katoaa ja navigointi alkaa.

Osallistujat pelaavat 6 Sea Hero Quest -tasoa (kaksi koulutustasoa ja neljä eri navigointitasoa). Tätä interventiota ehdottaa koulutettu tiimin jäsen, ja osallistujat pelaavat digitaalisella tabletilla, joka on yhdistetty katseenseurantalaitteeseen. Tehtävän kokonaiskesto on 30 min (harjoitusvaihe + arviointijaksot).

Jokaiselle osallistujalle (ryhmät 1 ja 2):

Tutkimuksen ainoalla käynnillä ja interventioiden 1, 2 ja 3 jälkeen valtion pätevä sairaanhoitaja ottaa laskimonäytteet kolmesta 4 ml:n putkesta.

Nämä verinäytteet pakastetaan ja säilytetään tutkimuksen loppuun asti, jolloin ne analysoidaan:

• Näyte 1: plasma Quanterix p-tau217 -määritys;
• Näyte 2: apolipoproteiini E:n genotyypitys;
• Näyte 3: plasman kreatiniinitasojen mittaus. Kognitiivisesti terveille koehenkilöille, potilaille tai mukana olevista potilaista vastaaville kliinikoille ei anneta tietoa näiden biologisten määritysten tuloksista (APOE-genotyypin ja p-tau217-proteiinin tason tällä hetkellä todettu kliinisen kiinnostuksen puuttuminen , hoitoreittiä ei ole muutettu 2. elokuuta 2021 annetun bioetiikkalain mukaisesti. Kreatiniinitasoa käytetään tässä tutkimuksessa säätömuuttujana p-tau217-proteiinin tason tulkitsemiseen, eikä sitä käytetä kliiniseen tulkintaan.

50–85-vuotiaat potilaat, jotka ovat muistiklinikan konsultaatiossa prodromaalisen tai lievän Alzheimerin taudin vuoksi, jossa on lievä tai kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen (Mini-Mental State Examination ≥20/30), jotka kuuluvat tai ovat oikeutettuja sosiaalisairausvakuutukseen ja jotka ovat saaneet tietoa ja heillä on antanut kirjallisen suostumuksen tutkimukseen.

Osana tutkimusta Alzheimerin taudista kärsivät potilaat:

• Käy läpi kognitiivinen arviointi;
• Vastaa useisiin kyselyihin heidän demografisista tiedoistaan, elämäntottumuksistaan, unenlaadustaan, kognitiivisista varauksistaan, samanaikaisesta hoidosta ja liitännäissairauksista;
• Suorita kognitiivinen spatiaalinen navigointitehtävä katseenseurannalla;
• Ota verinäyte plasman biomarkkerin ja Alzheimerin taudin geneettisen riskitekijän varalta.

Ryhmä 1: Kognitiivisesti terve henkilö:

Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen tutkija suorittaa tutkimuksen ainoalla käynnillä kognitiivisesti terveille koehenkilöille kaksi kognitiivista seulontatestiä varmistaakseen, että he täyttävät ryhmän 1 kriteerit. Jos suorituskyky kognitiivisilla asteikoilla osoittautuu rajalliseksi tai nykyisten standardien alapuolelle (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 ja MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15) vähintään yhdessä kahdesta testistä, osallistuja lopettaa tutkimuksen ennenaikaisesti ja voidaan tarjota syvällinen kognitiivinen arviointi osana rutiinihoitoa.

Ryhmä 2: Alzheimerin taudista kärsivät potilaat:

Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen, ainoan tutkimuskäynnin aikana, tutkija antaa potilaille Montrealin kognitiivisen arvioinnin kognitiivisen tilan arvioimiseksi.

Jokaiselle osallistujalle (ryhmät 1 ja 2):

Tutkimuksen ainoan vierailun aikana ja intervention 1 jälkeen osallistujat vastaavat kyselyihin, jotka koskevat:

• Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, paino, pituus, koulutustaso;
• Elämäntotottumukset, kuten tavallinen kulkutapa, suuntataju, GPS-laitteen käyttö ja videopeliharjoittelu;
• Unen laatu edellisen kuukauden ja edellisen yön aikana;
• Kognitiivinen varakyselylomake Ramilta et al., 2011;
• Samanaikainen hoito ja samanaikaiset sairaudet.

Jokaiselle osallistujalle (ryhmät 1 ja 2):

Tutkimuksen ainoalla vierailulla ja interventioiden 1 ja 2 jälkeen osallistujat suorittavat tilanavigointitehtävän katseenseurannalla.

Osallistujat pelaavat Sea Hero Quest -videopeliä ja ottavat pienen veneen kapteenin roolin, jonka on löydettävä tiensä vesiympäristön läpi. Jokaisen tason alussa pelaajalle näytetään ympäristökartta, jossa on veneen alkusijainti ja poijut, jotka sen tulee saavuttaa mahdollisimman nopeasti asetetussa järjestyksessä. Kun kartta on tallennettu muistiin, se katoaa ja navigointi alkaa.

Osallistujat pelaavat 6 Sea Hero Quest -tasoa (kaksi koulutustasoa ja neljä eri navigointitasoa). Tätä interventiota ehdottaa koulutettu tiimin jäsen, ja osallistujat pelaavat digitaalisella tabletilla, joka on yhdistetty katseenseurantalaitteeseen. Tehtävän kokonaiskesto on 30 min (harjoitusvaihe + arviointijaksot).

Jokaiselle osallistujalle (ryhmät 1 ja 2):

Tutkimuksen ainoalla käynnillä ja interventioiden 1, 2 ja 3 jälkeen valtion pätevä sairaanhoitaja ottaa laskimonäytteet kolmesta 4 ml:n putkesta.

Nämä verinäytteet pakastetaan ja säilytetään tutkimuksen loppuun asti, jolloin ne analysoidaan:

• Näyte 1: plasma Quanterix p-tau217 -määritys;
• Näyte 2: apolipoproteiini E:n genotyypitys;
• Näyte 3: plasman kreatiniinitasojen mittaus. Kognitiivisesti terveille koehenkilöille, potilaille tai mukana olevista potilaista vastaaville kliinikoille ei anneta tietoa näiden biologisten määritysten tuloksista (APOE-genotyypin ja p-tau217-proteiinin tason tällä hetkellä todettu kliinisen kiinnostuksen puuttuminen , hoitoreittiä ei ole muutettu 2. elokuuta 2021 annetun bioetiikkalain mukaisesti. Kreatiniinitasoa käytetään tässä tutkimuksessa säätömuuttujana p-tau217-proteiinin tason tulkitsemiseen, eikä sitä käytetä kliiniseen tulkintaan.

Tilanavigointistrategiat kuvataan koneoppimisen ansiosta, joka tunnistaa spatiaaliset navigointimallit ottaen huomioon:

• Spatiaalinen suorituskyky: 2 Hz:llä näytteistettyjen lentoratojen pituus (1 x-y-koordinaatti joka 500 ms) - mitä lyhyempi liikerata, sitä parempi suorituskyky;
• Silmien liikkeet: katselun näytteenotto tallennetaan ja näyte otetaan 60 Hz:n taajuudella visuaalisten vihjeiden tunnistamiseksi, joita osallistujat käyttävät tilatehtävän ratkaisemiseen).

Nämä mallit kuvataan osallistujan iän mukaan.