Trajectoires spatiales et oculaires pour le diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer. (ACTSOMA)

Participants âgés de 20 à 85 ans sans déficience cognitive (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 et MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15), affiliés ou ayant droit à une assurance maladie sociale, ayant été informés et ayant donné leur consentement écrit à l'étude.

Dans le cadre de l'étude, des sujets sains sur le plan cognitif :

• Subir une évaluation cognitive;
• Répondre à plusieurs questionnaires sur leurs données démographiques, leurs habitudes de vie, la qualité du sommeil, la réserve cognitive, les traitements concomitants et les comorbidités ;
• Effectuer une tâche de navigation spatiale cognitive avec suivi oculaire ;
• Faites un prélèvement sanguin pour le biomarqueur plasmatique et le facteur de risque génétique de la maladie d'Alzheimer.

Groupe 1 : Sujet cognitivement sain :

Après avoir signé le formulaire de consentement, lors de la seule visite de l'étude, l'investigateur administrera à des sujets cognitivement sains deux tests de dépistage cognitif pour s'assurer qu'ils répondent aux critères du groupe 1. Si les performances sur les échelles cognitives s'avèrent limites ou inférieures aux normes actuelles (Évaluation cognitive de Montréal ≥ 26/30 et Échelle d'auto-évaluation des difficultés cognitives de MacNair ≥ 15) pour au moins un des 2 tests, le participant mettra fin prématurément à l'étude et peut se voir proposer une évaluation cognitive approfondie dans le cadre des soins de routine.

Groupe 2 : Patients souffrant de la maladie d'Alzheimer :

Après avoir signé le formulaire de consentement, lors de la seule visite de l'étude, l'investigateur administrera aux patients le Montreal Cognitive Assessment pour évaluer l'état cognitif.

Pour chaque participant (groupe 1 et 2) :

Lors de la seule visite de l'étude et après l'intervention 1, les participants répondront à des questionnaires sur :

• Données démographiques telles que l’âge, le sexe, le poids, la taille, le niveau d’éducation ;
• Habitudes de vie telles que le mode de transport habituel, le sens de l'orientation, l'utilisation d'un appareil GPS et la pratique du jeu vidéo ;
• Qualité du sommeil du mois précédent et de la nuit précédente ;
• Questionnaire de réserve cognitive de Rami et al., 2011 ;
• Traitement concomitant et comorbidités.

Pour chaque participant (groupe 1 et 2) :

Lors de la seule visite de l'étude et après les interventions 1 et 2, les participants effectueront la tâche de navigation spatiale avec eye-tracking.

Les participants joueront au jeu vidéo Sea Hero Quest et incarneront le capitaine d'un petit bateau qui doit se frayer un chemin dans un milieu aquatique. Au début de chaque niveau, le joueur se voit présenter une carte de l'environnement, avec la position initiale du bateau et les bouées qu'il doit atteindre le plus rapidement possible dans un ordre déterminé. Une fois la carte mémorisée, elle disparaît et la navigation commence.

Les participants joueront à 6 niveaux de Sea Hero Quest (deux niveaux d'entraînement et quatre niveaux de navigation différents). Cette intervention sera proposée par un membre de l'équipe formé et les participants joueront sur une tablette numérique connectée à un eye-tracker. La durée totale de la tâche est de 30 min (phase de formation + séquences d'évaluation).

Pour chaque participant (groupe 1 et 2) :

Lors de la seule visite de l'étude et après les interventions 1, 2 et 3, une infirmière diplômée d'État prélèvera des prélèvements veineux dans 3 tubes de 4 ml chacun.

Ces échantillons de sang seront congelés et conservés jusqu'à la fin de l'étude où ils seront analysés :

• Échantillon 1 : test plasmatique Quanterix p-tau217 ;
• Échantillon 2 : génotypage de l'apolipoprotéine E ;
• Echantillon 3 : mesure des taux de créatinine plasmatique. Ni les sujets sains cognitivement, ni les patients, ni les cliniciens en charge des patients inclus ne seront informés des résultats de ces tests biologiques (absence d'intérêt clinique établi à l'heure actuelle du génotype APOE et du taux de protéine p-tau217). , absence de modification du parcours de soins, en adéquation avec la loi de bioéthique du 02 août 2021. Le niveau de créatinine est utilisé dans cette étude comme variable d'ajustement pour interpréter le niveau de protéine p-tau217 et ne sera pas utilisé pour l'interprétation clinique.

Patients âgés de 50 à 85 ans, consultant en clinique de la mémoire pour une maladie d'Alzheimer prodromique ou légère avec déclin cognitif léger ou modéré (Mini-Examen de l'État Mental ≥20/30), affiliés ou bénéficiant d'une assurance maladie sociale, ayant été informés et ayant donné son consentement écrit à l'étude.

Dans le cadre de l'étude, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer vont :

• Subir une évaluation cognitive;
• Répondre à plusieurs questionnaires sur leurs données démographiques, leurs habitudes de vie, la qualité du sommeil, la réserve cognitive, les traitements concomitants et les comorbidités ;
• Effectuer une tâche de navigation spatiale cognitive avec suivi oculaire ;
• Faites un prélèvement sanguin pour le biomarqueur plasmatique et le facteur de risque génétique de la maladie d'Alzheimer.

Groupe 1 : Sujet cognitivement sain :

Après avoir signé le formulaire de consentement, lors de la seule visite de l'étude, l'investigateur administrera à des sujets cognitivement sains deux tests de dépistage cognitif pour s'assurer qu'ils répondent aux critères du groupe 1. Si les performances sur les échelles cognitives s'avèrent limites ou inférieures aux normes actuelles (Évaluation cognitive de Montréal ≥ 26/30 et Échelle d'auto-évaluation des difficultés cognitives de MacNair ≥ 15) pour au moins un des 2 tests, le participant mettra fin prématurément à l'étude et peut se voir proposer une évaluation cognitive approfondie dans le cadre des soins de routine.

Groupe 2 : Patients souffrant de la maladie d'Alzheimer :

Après avoir signé le formulaire de consentement, lors de la seule visite de l'étude, l'investigateur administrera aux patients le Montreal Cognitive Assessment pour évaluer l'état cognitif.

Pour chaque participant (groupe 1 et 2) :

Lors de la seule visite de l'étude et après l'intervention 1, les participants répondront à des questionnaires sur :

• Données démographiques telles que l’âge, le sexe, le poids, la taille, le niveau d’éducation ;
• Habitudes de vie telles que le mode de transport habituel, le sens de l'orientation, l'utilisation d'un appareil GPS et la pratique du jeu vidéo ;
• Qualité du sommeil du mois précédent et de la nuit précédente ;
• Questionnaire de réserve cognitive de Rami et al., 2011 ;
• Traitement concomitant et comorbidités.

Pour chaque participant (groupe 1 et 2) :

Lors de la seule visite de l'étude et après les interventions 1 et 2, les participants effectueront la tâche de navigation spatiale avec eye-tracking.

Les participants joueront au jeu vidéo Sea Hero Quest et incarneront le capitaine d'un petit bateau qui doit se frayer un chemin dans un milieu aquatique. Au début de chaque niveau, le joueur se voit présenter une carte de l'environnement, avec la position initiale du bateau et les bouées qu'il doit atteindre le plus rapidement possible dans un ordre déterminé. Une fois la carte mémorisée, elle disparaît et la navigation commence.

Les participants joueront à 6 niveaux de Sea Hero Quest (deux niveaux d'entraînement et quatre niveaux de navigation différents). Cette intervention sera proposée par un membre de l'équipe formé et les participants joueront sur une tablette numérique connectée à un eye-tracker. La durée totale de la tâche est de 30 min (phase de formation + séquences d'évaluation).

Pour chaque participant (groupe 1 et 2) :

Lors de la seule visite de l'étude et après les interventions 1, 2 et 3, une infirmière diplômée d'État prélèvera des prélèvements veineux dans 3 tubes de 4 ml chacun.

Ces échantillons de sang seront congelés et conservés jusqu'à la fin de l'étude où ils seront analysés :

• Échantillon 1 : test plasmatique Quanterix p-tau217 ;
• Échantillon 2 : génotypage de l'apolipoprotéine E ;
• Echantillon 3 : mesure des taux de créatinine plasmatique. Ni les sujets sains cognitivement, ni les patients, ni les cliniciens en charge des patients inclus ne seront informés des résultats de ces tests biologiques (absence d'intérêt clinique établi à l'heure actuelle du génotype APOE et du taux de protéine p-tau217). , absence de modification du parcours de soins, en adéquation avec la loi de bioéthique du 02 août 2021. Le niveau de créatinine est utilisé dans cette étude comme variable d'ajustement pour interpréter le niveau de protéine p-tau217 et ne sera pas utilisé pour l'interprétation clinique.

Les stratégies de navigation spatiale seront décrites grâce à l'apprentissage automatique identifiant des modèles de navigation spatiale en tenant compte :

• Performances spatiales : longueur des trajectoires échantillonnées à 2Hz (1 coordonnée x-y toutes les 500 ms) - plus la trajectoire est courte, meilleures sont les performances ;
• Mouvements oculaires : échantillonnage du regard enregistré et échantillonné à 60 Hz pour identifier les indices visuels utilisés par les participants pour résoudre la tâche spatiale).

Ces modèles seront décrits en fonction de l'âge du participant.