Rumsliga och okulära banor för tidig diagnos av Alzheimers sjukdom. (ACTSOMA)

Deltagare mellan 20 och 85 år utan kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 och MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15), anslutna eller berättigade till en social sjukförsäkring, som har blivit informerade och har gett skriftligt samtycke till studien.

Som en del av studien kommer kognitivt friska försökspersoner:

• Genomgå en kognitiv bedömning;
• Besvara flera frågeformulär om deras demografiska data, livsstilsvanor, sömnkvalitet, kognitiv reserv, samtidig behandling och samsjukligheter;
• Slutför en kognitiv rumslig navigeringsuppgift med eye-tracking;
• Ta ett blodprov för plasmabiomarkör och genetisk riskfaktor för Alzheimers sjukdom.

Grupp 1: Kognitivt friska personer:

Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret, under det enda besöket i studien, kommer utredaren att administrera två kognitiva screeningtest till kognitivt friska försökspersoner för att säkerställa att de uppfyller kriterierna för grupp 1. Om prestation på de kognitiva skalorna visar sig vara på gränsen eller under nuvarande standarder (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 och MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15) för minst ett av de 2 testerna, kommer deltagaren att avsluta studien i förtid och kan erbjudas en fördjupad kognitiv bedömning som en del av rutinvården.

Grupp 2: Patienter som lider av Alzheimers sjukdom:

Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret, under studiens enda besök, kommer utredaren att ge patienterna Montreal Cognitive Assessment för att bedöma kognitiv status.

För varje deltagare (grupp 1 och 2):

Under studiens enda besök och efter intervention 1 kommer deltagarna att svara på frågeformulär om:

• Demografiska data såsom ålder, kön, vikt, längd, utbildningsnivå;
• Livsstilsvanor som vanligt transportsätt, riktningskänsla, användning av GPS-enhet och videospelsövningar;
• Kvaliteten på sömnen under föregående månad och föregående natt;
• Kognitiv reserv frågeformulär från Rami et al., 2011;
• Samtidig behandling och komorbiditeter.

För varje deltagare (grupp 1 och 2):

Under studiens enda besök och efter intervention 1 och 2 kommer deltagarna att slutföra den rumsliga navigeringsuppgiften med eye-tracking.

Deltagarna kommer att spela TV-spelet Sea Hero Quest och ta rollen som kapten på en liten båt som måste leta sig fram genom en vattenmiljö. I början av varje nivå visas spelaren en karta över miljön, med båtens utgångsposition och bojarna den måste nå så snabbt som möjligt i en bestämd ordning. När kartan har memorerats försvinner den och navigeringen börjar.

Deltagarna kommer att spela 6 nivåer av Sea Hero Quest (två träningsnivåer och fyra olika navigationsnivåer). Denna intervention kommer att föreslås av en utbildad gruppmedlem och deltagarna kommer att spela på en digital surfplatta ansluten till en eyetracker. Uppgiftens totala längd är 30 min (träningsfas + bedömningssekvenser).

För varje deltagare (grupp 1 och 2):

Under studiens enda besök och efter interventionerna 1, 2 och 3 kommer en statligt kvalificerad sjuksköterska att ta venprover från 3 rör på 4 ml vardera.

Dessa blodprover kommer att frysas och lagras till slutet av studien då de kommer att analyseras:

• Prov 1: plasmatisk Quanterix p-tau217-analys;
• Prov 2: genotypning av apolipoprotein E;
• Prov 3: mätning av plasmatiska kreatininnivåer. Varken de kognitivt friska försökspersonerna, eller patienterna eller de läkare som ansvarar för de inkluderade patienterna kommer att informeras om resultaten av dessa biologiska analyser (avsaknad av kliniskt intresse fastställt för närvarande för APOE-genotypen och p-tau217-proteinnivån , avsaknad av modifiering av vårdvägen, i enlighet med bioetiklagen från den 2 augusti 2021. Kreatininnivån används i denna studie som en justeringsvariabel för att tolka p-tau217-proteinnivån och kommer inte att användas för klinisk tolkning.

Patienter mellan 50 och 85 år som genomgår konsultation på minneskliniken för prodromal eller mild Alzheimers sjukdom med lätt eller måttlig kognitiv försämring (Mini-Mental State Examination ≥20/30) anslutna eller berättigade till en social sjukförsäkring, som har blivit informerade och har skriftligt samtycke till studien.

Som en del av studien kommer patienter som lider av Alzheimers sjukdom att:

• Genomgå en kognitiv bedömning;
• Besvara flera frågeformulär om deras demografiska data, livsstilsvanor, sömnkvalitet, kognitiv reserv, samtidig behandling och samsjukligheter;
• Slutför en kognitiv rumslig navigeringsuppgift med eye-tracking;
• Ta ett blodprov för plasmabiomarkör och genetisk riskfaktor för Alzheimers sjukdom.

Grupp 1: Kognitivt friska personer:

Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret, under det enda besöket i studien, kommer utredaren att administrera två kognitiva screeningtest till kognitivt friska försökspersoner för att säkerställa att de uppfyller kriterierna för grupp 1. Om prestation på de kognitiva skalorna visar sig vara på gränsen eller under nuvarande standarder (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 och MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15) för minst ett av de 2 testerna, kommer deltagaren att avsluta studien i förtid och kan erbjudas en fördjupad kognitiv bedömning som en del av rutinvården.

Grupp 2: Patienter som lider av Alzheimers sjukdom:

Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret, under studiens enda besök, kommer utredaren att ge patienterna Montreal Cognitive Assessment för att bedöma kognitiv status.

För varje deltagare (grupp 1 och 2):

Under studiens enda besök och efter intervention 1 kommer deltagarna att svara på frågeformulär om:

• Demografiska data såsom ålder, kön, vikt, längd, utbildningsnivå;
• Livsstilsvanor som vanligt transportsätt, riktningskänsla, användning av GPS-enhet och videospelsövningar;
• Kvaliteten på sömnen under föregående månad och föregående natt;
• Kognitiv reserv frågeformulär från Rami et al., 2011;
• Samtidig behandling och komorbiditeter.

För varje deltagare (grupp 1 och 2):

Under studiens enda besök och efter intervention 1 och 2 kommer deltagarna att slutföra den rumsliga navigeringsuppgiften med eye-tracking.

Deltagarna kommer att spela TV-spelet Sea Hero Quest och ta rollen som kapten på en liten båt som måste leta sig fram genom en vattenmiljö. I början av varje nivå visas spelaren en karta över miljön, med båtens utgångsposition och bojarna den måste nå så snabbt som möjligt i en bestämd ordning. När kartan har memorerats försvinner den och navigeringen börjar.

Deltagarna kommer att spela 6 nivåer av Sea Hero Quest (två träningsnivåer och fyra olika navigationsnivåer). Denna intervention kommer att föreslås av en utbildad gruppmedlem och deltagarna kommer att spela på en digital surfplatta ansluten till en eyetracker. Uppgiftens totala längd är 30 min (träningsfas + bedömningssekvenser).

För varje deltagare (grupp 1 och 2):

Under studiens enda besök och efter interventionerna 1, 2 och 3 kommer en statligt kvalificerad sjuksköterska att ta venprover från 3 rör på 4 ml vardera.

Dessa blodprover kommer att frysas och lagras till slutet av studien då de kommer att analyseras:

• Prov 1: plasmatisk Quanterix p-tau217-analys;
• Prov 2: genotypning av apolipoprotein E;
• Prov 3: mätning av plasmatiska kreatininnivåer. Varken de kognitivt friska försökspersonerna, eller patienterna eller de läkare som ansvarar för de inkluderade patienterna kommer att informeras om resultaten av dessa biologiska analyser (avsaknad av kliniskt intresse fastställt för närvarande för APOE-genotypen och p-tau217-proteinnivån , avsaknad av modifiering av vårdvägen, i enlighet med bioetiklagen från den 2 augusti 2021. Kreatininnivån används i denna studie som en justeringsvariabel för att tolka p-tau217-proteinnivån och kommer inte att användas för klinisk tolkning.

Spatial navigationsstrategier kommer att beskrivas tack vare maskininlärning som identifierar rumsliga navigationsmönster med hänsyn tagen:

• Rumsliga prestanda: längd på banor samplade vid 2Hz (1 x-y-koordinat var 500:e ms) - ju kortare bana, desto bättre prestanda;
• Ögonrörelser: blicksampling inspelad och samplade vid 60Hz för att identifiera visuella ledtrådar som används av deltagarna för att lösa den rumsliga uppgiften).

Dessa mönster kommer att beskrivas efter deltagarens ålder.