Térbeli és szempályák az Alzheimer-kór korai diagnosztizálásához. (ACTSOMA)

20 és 85 év közötti, kognitív károsodás nélkül (Montreal Kognitív Értékelés ≥ 26/30 és MacNair Kognitív Nehézségek Önértékelési Skála ≥15), Társadalombiztosítási biztosítási rendszerhez kapcsolódó vagy arra jogosult, tájékoztatásuk és írásbeli hozzájárulásuk a tanulmány.

A vizsgálat részeként a kognitívan egészséges alanyok:

• Végezzen kognitív értékelést;
• Válaszoljon több kérdőívre demográfiai adataikról, életmódbeli szokásairól, alvásminőségükről, kognitív tartalékaikról, egyidejű kezelésükről és társbetegségeikről;
• Végezzen el egy kognitív térbeli navigációs feladatot szemkövetéssel;
• Vegyünk vérmintát a plazma biomarkerének és az Alzheimer-kór genetikai kockázati tényezőjének kimutatására.

1. csoport: Kognitívan egészséges alany:

A beleegyező nyilatkozat aláírása után, a vizsgálat egyetlen látogatása során a vizsgáló kognitívan egészséges alanyoknak két kognitív szűrővizsgálatot végez, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek az 1. csoport kritériumainak. Ha a kognitív skálán elért teljesítmény határvonalnak vagy a jelenlegi standardoknak (montreali kognitív értékelés ≥ 26/30 és MacNair kognitív nehézségek önértékelési skála ≥15) alattinak bizonyul a két teszt közül legalább az egyikben, a résztvevő idő előtt befejezi a vizsgálatot, és A rutin gondozás részeként alapos kognitív értékelést kínálnak.

2. csoport: Alzheimer-kórban szenvedő betegek:

A beleegyezési űrlap aláírása után, a vizsgálat egyetlen látogatása során a vizsgáló a kognitív állapot felmérése érdekében a montreali kognitív értékelést végzi a betegek számára.

Minden résztvevőnek (1. és 2. csoport):

A vizsgálat egyetlen látogatása során és az 1. beavatkozást követően a résztvevők kérdőívekre válaszolnak a következőkről:

• Demográfiai adatok, például életkor, nem, testsúly, magasság, iskolai végzettség;
• Életmódbeli szokások, mint például a szokásos közlekedési mód, irányérzékelés, GPS-eszköz használata és videojáték-gyakorlás;
• Az alvás minősége az előző hónaphoz és az előző éjszakához képest;
• Kognitív tartalék kérdőív Rami et al., 2011;
• Egyidejű kezelés és társbetegségek.

Minden résztvevőnek (1. és 2. csoport):

A vizsgálat egyetlen látogatása során, valamint az 1. és 2. beavatkozás után a résztvevők szemkövetéssel teljesítik a térbeli navigációs feladatot.

A résztvevők a Sea Hero Quest videojátékkal játszanak, és egy kis hajó kapitányának szerepét töltik be, amelynek vízi környezetben kell átjutnia. Minden szint elején a játékosnak megjelenik egy környezettérkép, amelyen a hajó kiindulási helyzete és a bóják, amelyeket a lehető leggyorsabban el kell érnie, meghatározott sorrendben. Ha a térképet memorizálta, az eltűnik, és megkezdődik a navigáció.

A résztvevők a Sea Hero Quest 6 szintjén játszanak (két képzési szint és négy különböző navigációs szint). Ezt a beavatkozást egy képzett csapattag javasolja, és a résztvevők egy szemkövetőhöz csatlakoztatott digitális táblagépen játszanak. A feladat teljes időtartama 30 perc (képzési fázis + értékelési sorozatok).

Minden résztvevőnek (1. és 2. csoport):

A vizsgálat egyetlen látogatása alkalmával, valamint az 1., 2. és 3. beavatkozást követően egy államilag minősített nővér 3 db 4 ml-es tubusból vesz vénás mintát.

Ezeket a vérmintákat lefagyasztják és tárolják a vizsgálat végéig, amikor is elemzik őket:

• 1. minta: plazma Quanterix p-tau217 vizsgálat;
• 2. minta: apolipoprotein E genotipizálás;
• 3. minta: plazma kreatininszint mérése. Sem a kognitívan egészséges alanyok, sem a betegek, sem a bevont betegekért felelős klinikusok nem kapnak tájékoztatást ezeknek a biológiai vizsgálatoknak az eredményeiről (az APOE genotípus és a p-tau217 fehérjeszint jelen pillanatban megállapított klinikai érdeklődés hiánya). , az ellátási útvonal módosításának hiánya, a 2021. augusztus 2-i bioetikai törvénynek megfelelően. Ebben a vizsgálatban a kreatininszintet alkalmazzák korrekciós változóként a p-tau217 fehérjeszint értelmezéséhez, és nem használják klinikai értelmezéshez.

50 és 85 év közötti, enyhe vagy mérsékelt kognitív hanyatlással járó prodromális vagy enyhe Alzheimer-kór (Mini-Mental State Examination ≥20/30) memóriaklinikai konzultáción részt vevő, társadalombiztosítási járulékos vagy arra jogosult betegek, akiket tájékoztattak és írásos hozzájárulását adta a vizsgálathoz.

A vizsgálat részeként az Alzheimer-kórban szenvedő betegek:

• Végezzen kognitív értékelést;
• Válaszoljon több kérdőívre demográfiai adataikról, életmódbeli szokásairól, alvásminőségükről, kognitív tartalékaikról, egyidejű kezelésükről és társbetegségeikről;
• Végezzen el egy kognitív térbeli navigációs feladatot szemkövetéssel;
• Vegyünk vérmintát a plazma biomarkerének és az Alzheimer-kór genetikai kockázati tényezőjének kimutatására.

1. csoport: Kognitívan egészséges alany:

A beleegyező nyilatkozat aláírása után, a vizsgálat egyetlen látogatása során a vizsgáló kognitívan egészséges alanyoknak két kognitív szűrővizsgálatot végez, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek az 1. csoport kritériumainak. Ha a kognitív skálán elért teljesítmény határvonalnak vagy a jelenlegi standardoknak (montreali kognitív értékelés ≥ 26/30 és MacNair kognitív nehézségek önértékelési skála ≥15) alattinak bizonyul a két teszt közül legalább az egyikben, a résztvevő idő előtt befejezi a vizsgálatot, és A rutin gondozás részeként alapos kognitív értékelést kínálnak.

2. csoport: Alzheimer-kórban szenvedő betegek:

A beleegyezési űrlap aláírása után, a vizsgálat egyetlen látogatása során a vizsgáló a kognitív állapot felmérése érdekében a montreali kognitív értékelést végzi a betegek számára.

Minden résztvevőnek (1. és 2. csoport):

A vizsgálat egyetlen látogatása során és az 1. beavatkozást követően a résztvevők kérdőívekre válaszolnak a következőkről:

• Demográfiai adatok, például életkor, nem, testsúly, magasság, iskolai végzettség;
• Életmódbeli szokások, mint például a szokásos közlekedési mód, irányérzékelés, GPS-eszköz használata és videojáték-gyakorlás;
• Az alvás minősége az előző hónaphoz és az előző éjszakához képest;
• Kognitív tartalék kérdőív Rami et al., 2011;
• Egyidejű kezelés és társbetegségek.

Minden résztvevőnek (1. és 2. csoport):

A vizsgálat egyetlen látogatása során, valamint az 1. és 2. beavatkozás után a résztvevők szemkövetéssel teljesítik a térbeli navigációs feladatot.

A résztvevők a Sea Hero Quest videojátékkal játszanak, és egy kis hajó kapitányának szerepét töltik be, amelynek vízi környezetben kell átjutnia. Minden szint elején a játékosnak megjelenik egy környezettérkép, amelyen a hajó kiindulási helyzete és a bóják, amelyeket a lehető leggyorsabban el kell érnie, meghatározott sorrendben. Ha a térképet memorizálta, az eltűnik, és megkezdődik a navigáció.

A résztvevők a Sea Hero Quest 6 szintjén játszanak (két képzési szint és négy különböző navigációs szint). Ezt a beavatkozást egy képzett csapattag javasolja, és a résztvevők egy szemkövetőhöz csatlakoztatott digitális táblagépen játszanak. A feladat teljes időtartama 30 perc (képzési fázis + értékelési sorozatok).

Minden résztvevőnek (1. és 2. csoport):

A vizsgálat egyetlen látogatása alkalmával, valamint az 1., 2. és 3. beavatkozást követően egy államilag minősített nővér 3 db 4 ml-es tubusból vesz vénás mintát.

Ezeket a vérmintákat lefagyasztják és tárolják a vizsgálat végéig, amikor is elemzik őket:

• 1. minta: plazma Quanterix p-tau217 vizsgálat;
• 2. minta: apolipoprotein E genotipizálás;
• 3. minta: plazma kreatininszint mérése. Sem a kognitívan egészséges alanyok, sem a betegek, sem a bevont betegekért felelős klinikusok nem kapnak tájékoztatást ezeknek a biológiai vizsgálatoknak az eredményeiről (az APOE genotípus és a p-tau217 fehérjeszint jelen pillanatban megállapított klinikai érdeklődés hiánya). , az ellátási útvonal módosításának hiánya, a 2021. augusztus 2-i bioetikai törvénynek megfelelően. Ebben a vizsgálatban a kreatininszintet alkalmazzák korrekciós változóként a p-tau217 fehérjeszint értelmezéséhez, és nem használják klinikai értelmezéshez.

A térbeli navigációs stratégiák leírása a gépi tanulásnak köszönhető, amely a térbeli navigációs mintákat azonosítja, figyelembe véve:

• Térbeli teljesítmények: 2 Hz-en mintavételezett pályák hossza (1 x-y koordináta 500 ms-onként) - minél rövidebb a pálya, annál jobb a teljesítmény;
• Szemmozgások: pillantás mintavételezése és 60 Hz-es mintavétele a résztvevők által a térbeli feladat megoldásához használt vizuális nyomok azonosítására).

Ezeket a mintákat a résztvevő életkorának megfelelően írjuk le.