Rumlige og okulære baner til tidlig diagnose af Alzheimers sygdom. (ACTSOMA)

Deltagere i alderen mellem 20 og 85 år uden kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 og MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15), tilsluttet eller berettiget til en social sygesikring, der er blevet informeret og har givet skriftligt samtykke til Studiet.

Som en del af undersøgelsen vil kognitivt sunde forsøgspersoner:

• Gennemgå en kognitiv vurdering;
• Besvar flere spørgeskemaer om deres demografiske data, livsstilsvaner, søvnkvalitet, kognitiv reserve, samtidig behandling og komorbiditeter;
• Gennemfør en kognitiv rumlig navigationsopgave med eye-tracking;
• Tag en blodprøve for plasma biomarkør og genetisk risikofaktor for Alzheimers sygdom.

Gruppe 1: Kognitivt sundt forsøgsperson:

Efter at have underskrevet samtykkeformularen, under det eneste besøg i undersøgelsen, vil investigator administrere kognitivt raske forsøgspersoner to kognitive screeningstests for at sikre, at de opfylder kriterierne for gruppe 1. Hvis præstation på de kognitive skalaer viser sig at være grænseoverskridende eller under de nuværende standarder (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 og MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15) for mindst én af de 2 tests, vil deltageren afslutte undersøgelsen før tid og kan tilbydes en dybdegående kognitiv vurdering som led i rutineplejen.

Gruppe 2: Patienter, der lider af Alzheimers sygdom:

Efter at have underskrevet samtykkeformularen, under undersøgelsens eneste besøg, vil investigator give patienterne Montreal Cognitive Assessment for at vurdere kognitiv status.

For hver deltager (gruppe 1 og 2):

Under undersøgelsens eneste besøg og efter intervention 1 vil deltagerne besvare spørgeskemaer om:

• Demografiske data såsom alder, køn, vægt, højde, uddannelsesniveau;
• Livsstilsvaner såsom sædvanlig transportform, retningssans, brug af GPS-enhed og videospiløvelser;
• Kvaliteten af ​​søvn i løbet af den foregående måned og den foregående nat;
• Kognitiv reservespørgeskema fra Rami et al., 2011;
• Samtidig behandling og følgesygdomme.

For hver deltager (gruppe 1 og 2):

Under undersøgelsens eneste besøg og efter intervention 1 og 2 vil deltagerne gennemføre den rumlige navigationsopgave med eye-tracking.

Deltagerne vil spille Sea Hero Quest videospillet og påtage sig rollen som kaptajnen på en lille båd, der skal finde vej gennem et vandmiljø. Ved starten af ​​hvert niveau får spilleren vist et kort over omgivelserne med bådens udgangsposition og de bøjer, den skal nå så hurtigt som muligt i en fastsat rækkefølge. Når kortet er blevet husket, forsvinder det, og navigationen begynder.

Deltagerne vil spille 6 niveauer af Sea Hero Quest (to træningsniveauer og fire forskellige navigationsniveauer). Denne intervention vil blive foreslået af et trænet teammedlem, og deltagerne vil spille på en digital tablet tilsluttet en eye-tracker. Den samlede varighed af opgaven er 30 min (træningsfase + vurderingssekvenser).

For hver deltager (gruppe 1 og 2):

Under undersøgelsens eneste besøg og efter intervention 1, 2 og 3 vil en statskvalificeret sygeplejerske tage venøse prøver fra 3 rør på 4 ml hver.

Disse blodprøver vil blive frosset og opbevaret indtil slutningen af ​​undersøgelsen, hvor de vil blive analyseret:

• Prøve 1: plasmatisk Quanterix p-tau217 assay;
• Prøve 2: apolipoprotein E genotypning;
• Prøve 3: måling af plasmatiske kreatininniveauer. Hverken de kognitivt raske forsøgspersoner eller patienterne eller klinikerne med ansvar for de inkluderede patienter vil blive informeret om resultaterne af disse biologiske assays (fravær af klinisk interesse etableret på nuværende tidspunkt for APOE-genotypen og p-tau217-proteinniveauet , fravær af ændring af plejeforløbet, i overensstemmelse med bioetikloven af ​​2. august 2021. Kreatininniveauet bruges i denne undersøgelse som en justeringsvariabel til at fortolke p-tau217-proteinniveauet og vil ikke blive brugt til klinisk fortolkning.

Patienter i alderen mellem 50 og 85 år, der gennemgår hukommelsesklinikkonsultation for prodromal eller mild Alzheimers sygdom med let eller moderat kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination ≥20/30), der er tilknyttet eller berettiget til en social sygesikring, er blevet informeret og har givet skriftligt samtykke til undersøgelsen.

Som en del af undersøgelsen vil patienter, der lider af Alzheimers sygdom:

• Gennemgå en kognitiv vurdering;
• Besvar flere spørgeskemaer om deres demografiske data, livsstilsvaner, søvnkvalitet, kognitiv reserve, samtidig behandling og komorbiditeter;
• Gennemfør en kognitiv rumlig navigationsopgave med eye-tracking;
• Tag en blodprøve for plasma biomarkør og genetisk risikofaktor for Alzheimers sygdom.

Gruppe 1: Kognitivt sundt forsøgsperson:

Efter at have underskrevet samtykkeformularen, under det eneste besøg i undersøgelsen, vil investigator administrere kognitivt raske forsøgspersoner to kognitive screeningstests for at sikre, at de opfylder kriterierne for gruppe 1. Hvis præstation på de kognitive skalaer viser sig at være grænseoverskridende eller under de nuværende standarder (Montreal Cognitive Assessment ≥ 26/30 og MacNair Cognitive Difficulties Self-Rating Scale ≥15) for mindst én af de 2 tests, vil deltageren afslutte undersøgelsen før tid og kan tilbydes en dybdegående kognitiv vurdering som led i rutineplejen.

Gruppe 2: Patienter, der lider af Alzheimers sygdom:

Efter at have underskrevet samtykkeformularen, under undersøgelsens eneste besøg, vil investigator give patienterne Montreal Cognitive Assessment for at vurdere kognitiv status.

For hver deltager (gruppe 1 og 2):

Under undersøgelsens eneste besøg og efter intervention 1 vil deltagerne besvare spørgeskemaer om:

• Demografiske data såsom alder, køn, vægt, højde, uddannelsesniveau;
• Livsstilsvaner såsom sædvanlig transportform, retningssans, brug af GPS-enhed og videospiløvelser;
• Kvaliteten af ​​søvn i løbet af den foregående måned og den foregående nat;
• Kognitiv reservespørgeskema fra Rami et al., 2011;
• Samtidig behandling og følgesygdomme.

For hver deltager (gruppe 1 og 2):

Under undersøgelsens eneste besøg og efter intervention 1 og 2 vil deltagerne gennemføre den rumlige navigationsopgave med eye-tracking.

Deltagerne vil spille Sea Hero Quest videospillet og påtage sig rollen som kaptajnen på en lille båd, der skal finde vej gennem et vandmiljø. Ved starten af ​​hvert niveau får spilleren vist et kort over omgivelserne med bådens udgangsposition og de bøjer, den skal nå så hurtigt som muligt i en fastsat rækkefølge. Når kortet er blevet husket, forsvinder det, og navigationen begynder.

Deltagerne vil spille 6 niveauer af Sea Hero Quest (to træningsniveauer og fire forskellige navigationsniveauer). Denne intervention vil blive foreslået af et trænet teammedlem, og deltagerne vil spille på en digital tablet tilsluttet en eye-tracker. Den samlede varighed af opgaven er 30 min (træningsfase + vurderingssekvenser).

For hver deltager (gruppe 1 og 2):

Under undersøgelsens eneste besøg og efter intervention 1, 2 og 3 vil en statskvalificeret sygeplejerske tage venøse prøver fra 3 rør på 4 ml hver.

Disse blodprøver vil blive frosset og opbevaret indtil slutningen af ​​undersøgelsen, hvor de vil blive analyseret:

• Prøve 1: plasmatisk Quanterix p-tau217 assay;
• Prøve 2: apolipoprotein E genotypning;
• Prøve 3: måling af plasmatiske kreatininniveauer. Hverken de kognitivt raske forsøgspersoner eller patienterne eller klinikerne med ansvar for de inkluderede patienter vil blive informeret om resultaterne af disse biologiske assays (fravær af klinisk interesse etableret på nuværende tidspunkt for APOE-genotypen og p-tau217-proteinniveauet , fravær af ændring af plejeforløbet, i overensstemmelse med bioetikloven af ​​2. august 2021. Kreatininniveauet bruges i denne undersøgelse som en justeringsvariabel til at fortolke p-tau217-proteinniveauet og vil ikke blive brugt til klinisk fortolkning.

Spatiale navigationsstrategier vil blive beskrevet takket være maskinlæring, der identificerer rumlige navigationsmønstre under hensyntagen til:

• Rumlige præstationer: længden af ​​baner samplet ved 2Hz (1 x-y koordinat hver 500 ms) - jo kortere bane, jo bedre ydeevne;
• Øjenbevægelser: blikprøvetagning optaget og samplet ved 60Hz for at identificere visuelle spor, der bruges af deltagerne til at løse den rumlige opgave).

Disse mønstre vil blive beskrevet i henhold til deltagerens alder.