臨床管理および予後に対するBPの亜病理学的表現型の影響に関する後ろ向き研究 (BP)
2024年1月10日 更新者：Xijing Hospital
水疱性類天疱瘡のさまざまな病理学的表現型が臨床管理および予後に及ぼす影響に関する後ろ向き研究
水疱性類天疱瘡（BP）は、主に高齢者に発生する慢性の自己免疫性表皮下水疱疾患であり、死亡および罹患の重大なリスクを伴います。
好酸球、リンパ球、好中球などのさまざまな炎症細胞およびそれらの顆粒球形成は、BP の発症において重要な役割を果たしています。
末梢血の好酸球、リンパ球、および好中球の皮膚への浸潤はBPの主要な特徴と考えられており、BPは異なる組織学的および臨床的サブタイプを持つ不均一な疾患となっています。
この臨床研究は、BP のさまざまな病理学的表現型がこの疾患の治療と予後に及ぼす影響をさらに調査するために実施されました。
遡及的疫学調査アプローチが使用され、症例収集には人口統計情報、病歴、臨床症状、および組織病理学的特徴が含まれました。
性別、年齢、罹患期間、入院日数、粘膜病変、入院前の臨床診断、病理組織学的診断、臨床検査、併発疾患、治療および治療前後の臨床検査値の変化が含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
318
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shuai Shao, Phd
- 電話番号：+862984775401
- メール：857746654@qq.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chen Yu, Phd
- 電話番号：+862984775401
- メール：ycyc_2005@163.com
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
-
コンタクト：
- Gang Wang, Prof
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
我々には、明確な診断が得られ、皮膚病理組織スライドに完全な情報が記載され、西京病院の皮膚科に初めて入院した、性別と年齢を問わないBP患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- (1) 西京病院皮膚科に初めて入院した水疱性類天疱瘡患者
- (2) 年齢は0歳～100歳まで、性別は問いません。
- (3) 診断は、臨床検査、病理組織検査、免疫病理学検査、および/または抗BP180抗体検査によって確認されます。
- (4) 完全な皮膚組織病理学情報
除外基準:
- (1) 当院で初めて診断された水疱性類天疱瘡の患者。
- (2) 過去1ヶ月以内に糖質コルチコイド、免疫抑制剤、生物学的製剤等の全身投与を受けている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
好酸球グループ
患者の皮膚の組織病理学的表現型に基づくと、水疱内およびその周囲に浸潤している炎症細胞は主に好酸球でした。
|
これは入院患者の記録からの健康データの遡及的分析であり、介入は計画されていません
|
|
好中球グループ
患者の皮膚の組織病理学的表現型に基づくと、水疱内および水疱周囲に浸潤している炎症細胞は主に好中球でした。
|
これは入院患者の記録からの健康データの遡及的分析であり、介入は計画されていません
|
|
リンパ球グループ
患者の皮膚の組織病理学的表現型に基づくと、水疱内および水疱周囲に浸潤している炎症細胞は主にリンパ球でした。
|
これは入院患者の記録からの健康データの遡及的分析であり、介入は計画されていません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
水疱性類天疱瘡疾患面積指数 (BPDAI) 重症度スコア
時間枠：10年
|
測定ツールとしてBPDAI重症度スコアを使用します
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gang Wang, Phd、Dermatology Department of Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年1月11日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (推定)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。