- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06213909
Retrospektiivinen tutkimus BP:n subpatologisten fenotyyppien vaikutuksista kliiniseen hoitoon ja ennusteeseen (BP)
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xijing Hospital
Retrospektiivinen tutkimus bullous pemfigoidin eri patologisten fenotyyppien vaikutuksista kliiniseen hoitoon ja ennusteeseen
Bulloosinen pemfigoidi (BP) on krooninen autoimmuuninen subepidermaalinen rakkulatauti, joka vaikuttaa ensisijaisesti vanhuksille ja jolla on merkittävä kuolleisuus- ja sairastuvuusriski.
Erilaiset tulehdussolut, kuten eosinofiilit, lymfosyytit, neutrofiilit ja niiden granulopoieesi, ovat tärkeässä roolissa verenpainetaudin patogeneesissä.
Perifeerisen veren eosinofiilien, lymfosyyttien ja neutrofiilien tunkeutumista ihoon pidetään verenpaineen tärkeimpänä ominaisuutena, mikä tekee siitä heterogeenisen sairauden, jolla on erilaisia histologisia ja kliinisiä alatyyppejä.
Tämä kliininen tutkimus suoritettiin tutkiakseen edelleen eri BP:n patologisten fenotyyppien vaikutusta taudin hoitoon ja ennusteeseen.
Käytettiin retrospektiivistä epidemiologista tutkimuslähestymistapaa, ja tapausten kokoelma sisälsi demografisia tietoja, sairaushistoriaa, kliiniset oireet ja histopatologiset ominaisuudet.
Mukaan lukien sukupuoli, ikä, sairauden kesto, sairaalahoitopäivien lukumäärä, limakalvojen esiintyminen, kliininen diagnoosi ennen vastaanottoa, histopatologinen diagnoosi, laboratoriotutkimukset, samanaikaiset sairaudet, hoito ja sen muutokset laboratorioindeksissä ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
318
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shuai Shao, Phd
- Puhelinnumero: +862984775401
- Sähköposti: 857746654@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen Yu, Phd
- Puhelinnumero: +862984775401
- Sähköposti: ycyc_2005@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijing Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Wang, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otimme mukaan potilaat, joilla oli verenpainetauti ja jotka otettiin ensimmäisen kerran Xijingin sairaalan ihotautiosastolle selkeällä diagnoosilla, täydellisellä tiedolla ihon histopatologisista dioista ja jotka olivat mitä tahansa sukupuolta ja ikää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Potilaat, joilla on rakkula pemfigoidi ja jotka vietiin ensin sairaalaan Xijingin sairaalan ihotautiosastolle
- (2) Ikä 0-100 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu.
- (3) Diagnoosi vahvistetaan kliinisillä, histopatologisilla, immunopatologisilla ja/tai anti-BP180-vasta-ainetesteillä.
- (4) Täydelliset ihon histopatologiset tiedot
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Potilaat, joilla on bullous pemphigoid ja joita ei ensin diagnosoitu sairaalassamme.
- (2) Ne, jotka ovat saaneet systeemistä glukokortikoidi-, immunosuppressantti-, biologista tai muuta lääkehoitoa viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
eosinofiiliryhmä
Potilaan ihon histopatologisen fenotyypin perusteella rakkuloiden sisään ja ympärille tunkeutuvat tulehdussolut olivat pääasiassa eosinofiilejä.
|
Tämä on retrospektiivinen analyysi laitospotilaiden terveystiedoista, toimenpiteitä ei suunniteltu
|
|
neutrofiilien ryhmä
Potilaan ihon histopatologisen fenotyypin perusteella rakkuloiden sisään ja ympärille tunkeutuvat tulehdussolut olivat pääasiassa neutrofiilejä.
|
Tämä on retrospektiivinen analyysi laitospotilaiden terveystiedoista, toimenpiteitä ei suunniteltu
|
|
lymfosyyttiryhmä
Potilaan ihon histopatologisen fenotyypin perusteella rakkuloiden sisään ja ympärille tunkeutuvat tulehdussolut olivat pääasiassa lymfosyyttejä.
|
Tämä on retrospektiivinen analyysi laitospotilaiden terveystiedoista, toimenpiteitä ei suunniteltu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bulloosin pemfigoiditaudin alueindeksin (BPDAI) vakavuuspisteet
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Käytämme mittaustyökaluna BPDAI:n vakavuuspisteitä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 11. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rakkuloittava pemfigoidi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
University Hospital, LimogesValmisAutoimmuuninen rakkuladermatoosiRanska
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; BiogenValmisSilmän hampaiden pemfigoidiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrytointiLäpäisevä keratoplastia | Bullous pseudofakainen keratopatiaRanska
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ei vielä rekrytointiaStapokibart -injektion tutkimus koehenkilöillä, joilla on kohtalainen tai vakava bullous pemphigoidiRakkula pemfigoidi (BP)Kiina
-
University Hospital, RouenValmis
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaSaatavillaLimbaalisten kantasolujen puutos | Silmän hampaiden pemfigoidi | Stevens-Johnsonin syndrooma | Kemiallinen palovammaKorean tasavalta
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Implandata Ophthalmic Products GmbHPeruutettuGlaukooma | Sarveiskalvon sameus | Keratiitti, herpeettinen | Sarveiskalvon sairaus | Sarveiskalvon vammat | Sokeus, hankittu | Silmän hampaiden pemfigoidi
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaEi vielä rekrytointiaPemfigoidi, bullous
-
University Hospital, MontpellierValmisRakkuloittava pemfigoidiRanska