Studio retrospettivo degli effetti dei fenotipi subpatologici della BP sulla gestione clinica e sulla prognosi (BP)
10 gennaio 2024 aggiornato da: Xijing Hospital
Uno studio retrospettivo sugli effetti di diversi fenotipi patologici di pemfigoide bolloso sulla gestione clinica e sulla prognosi
Il pemfigoide bolloso (BP) è una malattia bollosa subepidermica autoimmune cronica che colpisce principalmente gli anziani con un rischio significativo di mortalità e morbilità.
Varie cellule infiammatorie come eosinofili, linfociti, neutrofili e la loro granulopoiesi svolgono un ruolo importante nella patogenesi della BP.
L'infiltrazione di eosinofili, linfociti e neutrofili del sangue periferico nella pelle è considerata una delle principali caratteristiche della BP, rendendola una malattia eterogenea con diversi sottotipi istologici e clinici.
Questo studio clinico è stato condotto per indagare ulteriormente l'impatto di diversi fenotipi patologici di BP sul trattamento e sulla prognosi della malattia.
È stato utilizzato un approccio investigativo epidemiologico retrospettivo e la raccolta dei casi includeva informazioni demografiche, anamnesi medica, manifestazioni cliniche e caratteristiche istopatologiche.
Compresi sesso, età, durata della malattia, numero di giorni di ospedalizzazione, coinvolgimento della mucosa, diagnosi clinica prima del ricovero, diagnosi istopatologica, esami di laboratorio, malattie concomitanti, trattamento e relative variazioni negli indici di laboratorio prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
318
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuai Shao, Phd
- Numero di telefono: +862984775401
- Email: 857746654@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chen Yu, Phd
- Numero di telefono: +862984775401
- Email: ycyc_2005@163.com
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijing Hospital
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Contatto:
- Gang Wang, Prof
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Abbiamo incluso pazienti con pressione arteriosa ricoverati per la prima volta presso il Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale Xijing con una diagnosi chiara, informazioni complete sui vetrini istopatologici della pelle ed erano di qualsiasi sesso ed età.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Pazienti affetti da pemfigoide bolloso ricoverati per la prima volta nel Dipartimento di Dermatologia dell'Ospedale Xijing
- (2) Età 0-100 anni, il sesso non è limitato.
- (3) La diagnosi è confermata da test clinici, istopatologici, immunopatologici e/o anticorpi anti-BP180.
- (4) Informazioni istopatologiche complete sulla pelle
Criteri di esclusione:
- (1) Pazienti affetti da pemfigoide bolloso che non sono stati diagnosticati per la prima volta nel nostro ospedale.
- (2) Coloro che hanno ricevuto una terapia sistemica con glucocorticoidi, immunosoppressori, biologici o altri farmaci nell'ultimo mese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo degli eosinofili
Sulla base del fenotipo istopatologico della pelle del paziente, le cellule infiammatorie infiltrate all'interno e intorno alle vescicole erano prevalentemente eosinofili
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Questa è un'analisi retrospettiva dei dati sanitari provenienti dalle cartelle cliniche dei pazienti ospedalizzati, non è stato progettato alcun intervento
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gruppo dei neutrofili
Sulla base del fenotipo istopatologico della pelle del paziente, le cellule infiammatorie infiltrate all'interno e intorno alle vesciche erano prevalentemente neutrofile
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Questa è un'analisi retrospettiva dei dati sanitari provenienti dalle cartelle cliniche dei pazienti ospedalizzati, non è stato progettato alcun intervento
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gruppo linfocitario
Sulla base del fenotipo istopatologico della pelle del paziente, le cellule infiammatorie infiltrate all'interno e attorno alle vescicole erano prevalentemente linfocitarie
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Questa è un'analisi retrospettiva dei dati sanitari provenienti dalle cartelle cliniche dei pazienti ospedalizzati, non è stato progettato alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di gravità dell’indice BPDAI (Bollous Pemfigoide Disease Area Index).
Lasso di tempo: 10 anni
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Utilizziamo il punteggio di gravità BPDAI come strumento di misurazione
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
11 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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