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BP亚病理表型对临床管理和预后影响的回顾性研究 (BP)

2024年1月10日 更新者:Xijing Hospital

大疱性类天疱疮不同病理表型对临床治疗和预后影响的回顾性研究

大疱性类天疱疮 (BP) 是一种慢性自身免疫性表皮下水疱性疾病,主要影响老年人,具有显着的死亡和发病风险。 嗜酸性粒细胞、淋巴细胞、中性粒细胞等多种炎症细胞及其粒细胞生成在BP的发病机制中发挥着重要作用。 外周血嗜酸性粒细胞、淋巴细胞和中性粒细胞浸润皮肤被认为是 BP 的一个主要特征,使其成为具有不同组织学和临床亚型的异质性疾病。 本临床研究旨在进一步探讨BP不同病理表型对该疾病治疗和预后的影响。 采用回顾性流行病学调查方法,病例收集包括人口统计信息、病史、临床表现和组织病理学特征。 包括性别、年龄、病程、住院天数、粘膜受累情况、入院前临床诊断、组织病理学诊断、实验室检查、合并疾病、治疗情况及其治疗前后实验室指标的变化。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

318

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Shuai Shao, Phd
  • 电话号码:+862984775401
  • 邮箱857746654@qq.com

研究联系人备份

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • Xijing Hospital
        • 接触:
          • Gang Wang, Prof

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

我们纳入了首次入住西京医院皮肤科、诊断明确、皮肤组织病理学切片信息完整、任何性别和年龄的BP患者。

描述

纳入标准:

  • (1)西京医院皮肤科首次住院的大疱性类天疱疮患者
  • (2)年龄0-100岁,性别不限。
  • (3)通过临床、组织病理学、免疫病理学和/或抗BP180抗体检测证实诊断。
  • (4)完整的皮肤组织病理学信息

排除标准:

  • (1)非我院初诊的大疱性类天疱疮患者。
  • (2) 近一个月内接受过全身性糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂或其他药物治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
嗜酸性粒细胞群
根据患者皮肤的组织病理学表型,水疱内部和周围浸润的炎症细胞主要是嗜酸性粒细胞
这是对住院患者健康数据的回顾性分析,未设计任何干预措施
中性粒细胞群
根据患者皮肤的组织病理学表型,水疱内部和周围浸润的炎症细胞主要是中性粒细胞
这是对住院患者健康数据的回顾性分析,未设计任何干预措施
淋巴细胞群
根据患者皮肤的组织病理学表型,水疱内部和周围浸润的炎症细胞主要是淋巴细胞
这是对住院患者健康数据的回顾性分析,未设计任何干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大疱性类天疱疮疾病面积指数 (BPDAI) 严重程度评分
大体时间:10年
我们使用 BPDAI 严重性评分作为衡量工具
10年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gang Wang, Phd、Dermatology Department of Xijing Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月11日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月10日

首次发布 (估计的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • XijingH-PF-KY20232420-C-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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