Estudio retrospectivo de los efectos de los fenotipos subpatológicos de la PA en el tratamiento clínico y el pronóstico (BP)
10 de enero de 2024 actualizado por: Xijing Hospital
Un estudio retrospectivo de los efectos de diferentes fenotipos patológicos del penfigoide ampolloso en el tratamiento clínico y el pronóstico
El penfigoide ampolloso (PB) es una enfermedad ampollosa subepidérmica autoinmune crónica que afecta principalmente a los ancianos con un riesgo significativo de mortalidad y morbilidad.
Varias células inflamatorias como los eosinófilos, linfocitos, neutrófilos y su granulopoyesis juegan un papel importante en la patogénesis de la PA.
La infiltración de eosinófilos, linfocitos y neutrófilos de sangre periférica en la piel se considera una característica importante de la PA, lo que la convierte en una enfermedad heterogénea con diferentes subtipos histológicos y clínicos.
Este estudio clínico se realizó para investigar más a fondo el impacto de diferentes fenotipos patológicos de BP en el tratamiento y pronóstico de la enfermedad.
Se utilizó un enfoque de investigación epidemiológica retrospectiva y la recopilación de casos incluyó información demográfica, historial médico, manifestaciones clínicas y características histopatológicas.
Incluyendo sexo, edad, duración de la enfermedad, número de días de hospitalización, afectación mucosa, diagnóstico clínico antes del ingreso, diagnóstico histopatológico, pruebas de laboratorio, enfermedades concomitantes, tratamiento y sus cambios en los índices de laboratorio antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
318
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuai Shao, Phd
- Número de teléfono: +862984775401
- Correo electrónico: 857746654@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chen Yu, Phd
- Número de teléfono: +862984775401
- Correo electrónico: ycyc_2005@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Contacto:
- Gang Wang, Prof
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluimos pacientes con PA que ingresaron por primera vez en el Departamento de Dermatología del Hospital Xijing con un diagnóstico claro, información completa en portaobjetos de histopatología de la piel y que eran de cualquier sexo y edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Pacientes con penfigoide ampolloso que fueron hospitalizados por primera vez en el Departamento de Dermatología del Hospital Xijing
- (2) Edad de 0 a 100 años, el género no está limitado.
- (3) El diagnóstico se confirma mediante pruebas clínicas, histopatológicas, inmunopatológicas y/o de anticuerpos anti-BP180.
- (4) Información completa sobre histopatología de la piel.
Criterio de exclusión:
- (1) Pacientes con Penfigoide Bulloso que no fueron diagnosticados por primera vez en nuestro hospital.
- (2) Aquellos que hayan recibido glucocorticoides sistémicos, inmunosupresores, biológicos u otros tratamientos farmacológicos durante el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de eosinófilos
Según el fenotipo histopatológico de la piel del paciente, las células inflamatorias que se infiltraban dentro y alrededor de las ampollas eran predominantemente eosinófilos.
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Este es un análisis retrospectivo de datos de salud del registro de pacientes hospitalizados, no se diseñó ninguna intervención.
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grupo de neutrófilos
Según el fenotipo histopatológico de la piel del paciente, las células inflamatorias que se infiltraban dentro y alrededor de las ampollas eran predominantemente neutrófilos.
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Este es un análisis retrospectivo de datos de salud del registro de pacientes hospitalizados, no se diseñó ninguna intervención.
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grupo de linfocitos
Según el fenotipo histopatológico de la piel del paciente, las células inflamatorias que se infiltraban dentro y alrededor de las ampollas eran predominantemente linfocitarias.
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Este es un análisis retrospectivo de datos de salud del registro de pacientes hospitalizados, no se diseñó ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de gravedad del índice del área de la enfermedad del penfigoide ampolloso (BPDAI)
Periodo de tiempo: 10 años
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Utilizamos la puntuación de gravedad BPDAI como herramienta de medida.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
11 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .