- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06213909
Retrospektiv undersøgelse af virkningerne af subpatologiske fænotyper af BP på klinisk behandling og prognose (BP)
10. januar 2024 opdateret af: Xijing Hospital
En retrospektiv undersøgelse af virkningerne af forskellige patologiske fænotyper af bulløs pemfigoid på klinisk behandling og prognose
Bulløs pemfigoid (BP) er en kronisk autoimmun subepidermal blæresygdom, der primært rammer ældre med en betydelig risiko for dødelighed og morbiditet.
Forskellige inflammatoriske celler såsom eosinofiler, lymfocytter, neutrofiler og deres granulopoiese spiller en vigtig rolle i patogenesen af BP.
Infiltration af eosinofiler i perifert blod, lymfocytter og neutrofiler i huden betragtes som et hovedtræk ved BP, hvilket gør det til en heterogen sygdom med forskellige histologiske og kliniske undertyper.
Denne kliniske undersøgelse blev udført for yderligere at undersøge virkningen af forskellige patologiske fænotyper af BP på behandlingen og prognosen af sygdommen.
En retrospektiv epidemiologisk undersøgelsestilgang blev brugt, og caseindsamling omfattede demografisk information, sygehistorie, kliniske manifestationer og histopatologiske træk.
Herunder køn, alder, sygdomsvarighed, antal dages indlæggelse, slimhindepåvirkning, klinisk diagnose før indlæggelse, histopatologisk diagnose, laboratorieundersøgelser, samtidige sygdomme, behandling og dens ændringer i laboratorieindeks før og efter behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
318
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shuai Shao, Phd
- Telefonnummer: +862984775401
- E-mail: 857746654@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chen Yu, Phd
- Telefonnummer: +862984775401
- E-mail: ycyc_2005@163.com
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Gang Wang, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi inkluderede patienter med BP, som først blev indlagt på afdelingen for Dermatologi på Xijing Hospital med en klar diagnose, fuldstændig information om hudhistopatologiske dias og var af ethvert køn og alder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter med bulløs pemfigoid, som først blev indlagt i afdelingen for dermatologi på Xijing Hospital
- (2) Alder 0-100 år, køn er ikke begrænset.
- (3) Diagnosen bekræftes af kliniske, histopatologiske, immunopatologiske og/eller anti-BP180 antistoftest.
- (4) Fuldstændig hudhistopatologisk information
Ekskluderingskriterier:
- (1) Patienter med Bullous Pemfigoid, som ikke først blev diagnosticeret på vores hospital.
- (2) De, der har modtaget systemisk glukokortikoid, immunsuppressiv, biologisk eller anden lægemiddelbehandling inden for den seneste måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eosinofil gruppe
Baseret på den histopatologiske fænotype af patientens hud var de inflammatoriske celler, der infiltrerede i og omkring blærerne, overvejende eosinofiler
|
Dette er en retrospektiv analyse af helbredsdata fra indlæggelsesjournal, ingen intervention blev designet
|
|
neutrofil gruppe
Baseret på den histopatologiske fænotype af patientens hud var de inflammatoriske celler, der infiltrerede i og omkring blærerne, overvejende neutrofile
|
Dette er en retrospektiv analyse af helbredsdata fra indlæggelsesjournal, ingen intervention blev designet
|
|
lymfocytgruppe
Baseret på den histopatologiske fænotype af patientens hud var de inflammatoriske celler, der infiltrerede i og omkring blærerne, overvejende lymfocytter
|
Dette er en retrospektiv analyse af helbredsdata fra indlæggelsesjournal, ingen intervention blev designet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI) sværhedsgrad
Tidsramme: 10 år
|
Vi bruger BPDAI sværhedsgrad som måleværktøj
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Anslået)
19. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulløs pemfigoid
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Ikke rekrutterer endnuBullous Pemfigoid (BP)Kina
-
University Hospital, RouenAfsluttetBullous Pemfigoid (BP)Frankrig
-
Tanta UniversityUkendt
-
AKARI TherapeuticsAfsluttetBullous Pemfigoid (BP)Tyskland, Holland
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaIkke rekrutterer endnuPemphigoid, Bullous
-
Washington University School of MedicineEli Lilly and CompanyAfsluttetSlimhinde Pemphigoid | Cicatriserende konjunktivitisForenede Stater
-
University Hospital, RouenRekrutteringAlvorlige former for slimhindepemphigoidFrankrig
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetBulløs pemfigoidFrankrig
-
University Hospital, RouenAfsluttetBulløs pemfigoidFrankrig