Retrospectief onderzoek naar de effecten van subpathologische fenotypes van BP op het klinische management en de prognose (BP)
10 januari 2024 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Een retrospectieve studie van de effecten van verschillende pathologische fenotypes van bulleuze pemfigoïd op de klinische behandeling en prognose
Bulleus pemfigoïd (BP) is een chronische auto-immuunziekte met subepidermale blaarvorming die voornamelijk ouderen treft, met een aanzienlijk risico op mortaliteit en morbiditeit.
Verschillende ontstekingscellen zoals eosinofielen, lymfocyten, neutrofielen en hun granulopoëse spelen een belangrijke rol in de pathogenese van BP.
Infiltratie van eosinofielen, lymfocyten en neutrofielen uit het perifere bloed in de huid wordt beschouwd als een belangrijk kenmerk van BP, waardoor het een heterogene ziekte is met verschillende histologische en klinische subtypes.
Deze klinische studie werd uitgevoerd om de impact van verschillende pathologische fenotypes van BP op de behandeling en prognose van de ziekte verder te onderzoeken.
Er werd gebruik gemaakt van een retrospectieve epidemiologische onderzoeksbenadering, en de casusverzameling omvatte demografische informatie, medische geschiedenis, klinische manifestaties en histopathologische kenmerken.
Inclusief geslacht, leeftijd, duur van de ziekte, aantal dagen ziekenhuisopname, betrokkenheid van het slijmvlies, klinische diagnose vóór opname, histopathologische diagnose, laboratoriumtests, bijkomende ziekten, behandeling en de veranderingen ervan in laboratoriumindexen voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
318
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shuai Shao, Phd
- Telefoonnummer: +862984775401
- E-mail: 857746654@qq.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen Yu, Phd
- Telefoonnummer: +862984775401
- E-mail: ycyc_2005@163.com
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Werving
- Xijing Hospital
-
Contact:
- Gang Wang, Prof
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We includeerden patiënten met BP die voor het eerst werden opgenomen op de afdeling Dermatologie van het Xijing-ziekenhuis met een duidelijke diagnose, volledige informatie op histopathologische dia's van de huid, en die van elk geslacht en elke leeftijd waren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Patiënten met bulleus pemfigoïd die voor het eerst in het ziekenhuis werden opgenomen op de afdeling dermatologie van het Xijing-ziekenhuis
- (2) Leeftijd 0-100 jaar oud, geslacht is niet beperkt.
- (3) De diagnose wordt bevestigd door klinische, histopathologische, immunopathologische en/of anti-BP180-antilichaamtesten.
- (4) Volledige informatie over huidhistopathologie
Uitsluitingscriteria:
- (1) Patiënten met bulleus pemfigoïd die niet voor het eerst in ons ziekenhuis werden gediagnosticeerd.
- (2) Degenen die de afgelopen maand systemische glucocorticoïden, immunosuppressiva, biologische of andere medicamenteuze therapie hebben gekregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eosinofiel groep
Op basis van het histopathologische fenotype van de huid van de patiënt waren de ontstekingscellen die in en rond de blaren infiltreerden voornamelijk eosinofielen.
|
Dit is een retrospectieve analyse van gezondheidsgegevens uit het ziekenhuisdossier. Er is geen interventie ontworpen
|
|
neutrofielen groep
Op basis van het histopathologische fenotype van de huid van de patiënt waren de ontstekingscellen die in en rond de blaren infiltreerden voornamelijk neutrofielen.
|
Dit is een retrospectieve analyse van gezondheidsgegevens uit het ziekenhuisdossier. Er is geen interventie ontworpen
|
|
lymfocyten groep
Op basis van het histopathologische fenotype van de huid van de patiënt waren de ontstekingscellen die in en rond de blaren infiltreerden voornamelijk lymfocyten.
|
Dit is een retrospectieve analyse van gezondheidsgegevens uit het ziekenhuisdossier. Er is geen interventie ontworpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstscore van de Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI).
Tijdsspanne: 10 jaar
|
We gebruiken de BPDAI-ernstscore als meetinstrument
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
11 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .