Estudo retrospectivo dos efeitos dos fenótipos subpatológicos da PA no manejo clínico e no prognóstico (BP)
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Xijing Hospital
Um estudo retrospectivo dos efeitos de diferentes fenótipos patológicos do penfigóide bolhoso no manejo clínico e no prognóstico
O penfigóide bolhoso (PB) é uma doença bolhosa subepidérmica autoimune crônica que afeta principalmente os idosos com um risco significativo de mortalidade e morbidade.
Várias células inflamatórias, como eosinófilos, linfócitos, neutrófilos e sua granulopoiese, desempenham um papel importante na patogênese da PA.
A infiltração de eosinófilos, linfócitos e neutrófilos do sangue periférico na pele é considerada uma característica importante da PA, tornando-a uma doença heterogênea com diferentes subtipos histológicos e clínicos.
Este estudo clínico foi conduzido para investigar melhor o impacto de diferentes fenótipos patológicos da PA no tratamento e prognóstico da doença.
Foi utilizada uma abordagem investigativa epidemiológica retrospectiva e a coleta de casos incluiu informações demográficas, histórico médico, manifestações clínicas e características histopatológicas.
Incluindo sexo, idade, tempo de doença, número de dias de internação, envolvimento de mucosa, diagnóstico clínico antes da admissão, diagnóstico histopatológico, exames laboratoriais, doenças concomitantes, tratamento e suas alterações nos índices laboratoriais antes e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
318
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuai Shao, Phd
- Número de telefone: +862984775401
- E-mail: 857746654@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Chen Yu, Phd
- Número de telefone: +862984775401
- E-mail: ycyc_2005@163.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
-
Contato:
- Gang Wang, Prof
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Incluímos pacientes com BP que foram internados pela primeira vez no Departamento de Dermatologia do Hospital Xijing com diagnóstico claro, informações completas em lâminas histopatológicas da pele e eram de qualquer sexo e idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Pacientes com Penfigoide Bolhoso que foram hospitalizados pela primeira vez no Departamento de Dermatologia do Hospital Xijing
- (2) Idade de 0 a 100 anos, o gênero não é limitado.
- (3) O diagnóstico é confirmado por testes clínicos, histopatológicos, imunopatológicos e/ou anticorpos anti-BP180.
- (4) Informações completas sobre histopatologia da pele
Critério de exclusão:
- (1) Pacientes com penfigoide bolhoso que não foram diagnosticados pela primeira vez em nosso hospital.
- (2) Aqueles que receberam glicocorticóides sistêmicos, imunossupressores, biológicos ou outra terapia medicamentosa no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo eosinófilo
Com base no fenótipo histopatológico da pele do paciente, as células inflamatórias infiltradas dentro e ao redor das bolhas eram predominantemente eosinófilos
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Esta é uma análise retrospectiva de dados de saúde do prontuário do paciente internado, nenhuma intervenção foi projetada
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grupo de neutrófilos
Com base no fenótipo histopatológico da pele do paciente, as células inflamatórias infiltradas dentro e ao redor das bolhas eram predominantemente neutrófilos
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Esta é uma análise retrospectiva de dados de saúde do prontuário do paciente internado, nenhuma intervenção foi projetada
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grupo de linfócitos
Com base no fenótipo histopatológico da pele do paciente, as células inflamatórias infiltradas dentro e ao redor das bolhas eram predominantemente linfócitos.
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Esta é uma análise retrospectiva de dados de saúde do prontuário do paciente internado, nenhuma intervenção foi projetada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de gravidade do Índice de Área da Doença do Penfigoide Bolhoso (BPDAI)
Prazo: 10 anos
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Usamos a pontuação de gravidade BPDAI como ferramenta de medida
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .