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Étude rétrospective des effets des phénotypes sous-pathologiques de la pression artérielle sur la prise en charge clinique et le pronostic (BP)

10 janvier 2024 mis à jour par: Xijing Hospital

Une étude rétrospective des effets de différents phénotypes pathologiques de la pemphigoïde bulleuse sur la prise en charge clinique et le pronostic

La pemphigoïde bulleuse (BP) est une maladie vésiculeuse sous-épidermique auto-immune chronique affectant principalement les personnes âgées avec un risque important de mortalité et de morbidité. Diverses cellules inflammatoires telles que les éosinophiles, les lymphocytes, les neutrophiles et leur granulopoïèse jouent un rôle important dans la pathogenèse de la TA. L'infiltration d'éosinophiles, de lymphocytes et de neutrophiles du sang périphérique dans la peau est considérée comme une caractéristique majeure de la pression artérielle, ce qui en fait une maladie hétérogène avec différents sous-types histologiques et cliniques. Cette étude clinique a été menée pour approfondir l'impact de différents phénotypes pathologiques de la TA sur le traitement et le pronostic de la maladie. Une approche d'investigation épidémiologique rétrospective a été utilisée et la collecte de cas comprenait des informations démographiques, des antécédents médicaux, des manifestations cliniques et des caractéristiques histopathologiques. Y compris le sexe, l'âge, la durée de la maladie, le nombre de jours d'hospitalisation, l'atteinte muqueuse, le diagnostic clinique avant l'admission, le diagnostic histopathologique, les tests de laboratoire, les maladies concomitantes, le traitement et ses modifications des indices de laboratoire avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

318

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shuai Shao, Phd
  • Numéro de téléphone: +862984775401
  • E-mail: 857746654@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Recrutement
        • Xijing Hospital
        • Contact:
          • Gang Wang, Prof

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous avons inclus des patients atteints de TA qui avaient été admis pour la première fois au service de dermatologie de l'hôpital de Xijing avec un diagnostic clair, des informations complètes sur les lames d'histopathologie cutanée et étaient de tout sexe et de tout âge.

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Patients atteints de pemphigoïde bulleuse qui ont été hospitalisés pour la première fois dans le service de dermatologie de l'hôpital de Xijing
  • (2) Âge 0-100 ans, le sexe n'est pas limité.
  • (3) Le diagnostic est confirmé par des tests cliniques, histopathologiques, immunopathologiques et/ou anti-BP180.
  • (4) Informations complètes sur l'histopathologie cutanée

Critère d'exclusion:

  • (1) Patients atteints de pemphigoïde bulleuse qui n’ont pas été diagnostiqués pour la première fois dans notre hôpital.
  • (2) Ceux qui ont reçu un traitement systémique par glucocorticoïdes, immunosuppresseurs, biologiques ou autres médicaments au cours du mois dernier.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe éosinophile
D'après le phénotype histopathologique de la peau du patient, les cellules inflammatoires infiltrant l'intérieur et autour des ampoules étaient principalement des éosinophiles.
Il s'agit d'une analyse rétrospective des données de santé du dossier du patient hospitalisé, aucune intervention n'a été conçue
groupe de neutrophiles
D'après le phénotype histopathologique de la peau du patient, les cellules inflammatoires infiltrant l'intérieur et autour des ampoules étaient principalement des neutrophiles.
Il s'agit d'une analyse rétrospective des données de santé du dossier du patient hospitalisé, aucune intervention n'a été conçue
groupe lymphocytaire
D'après le phénotype histopathologique de la peau du patient, les cellules inflammatoires infiltrant l'intérieur et autour des ampoules étaient principalement des lymphocytes.
Il s'agit d'une analyse rétrospective des données de santé du dossier du patient hospitalisé, aucune intervention n'a été conçue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de gravité de l’indice de gravité de la pemphigoïde bulleuse (BPDAI)
Délai: 10 années
Nous utilisons le score de gravité BPDAI comme outil de mesure
10 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Première publication (Estimé)

19 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • XijingH-PF-KY20232420-C-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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