- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06213909
Étude rétrospective des effets des phénotypes sous-pathologiques de la pression artérielle sur la prise en charge clinique et le pronostic (BP)
10 janvier 2024 mis à jour par: Xijing Hospital
Une étude rétrospective des effets de différents phénotypes pathologiques de la pemphigoïde bulleuse sur la prise en charge clinique et le pronostic
La pemphigoïde bulleuse (BP) est une maladie vésiculeuse sous-épidermique auto-immune chronique affectant principalement les personnes âgées avec un risque important de mortalité et de morbidité.
Diverses cellules inflammatoires telles que les éosinophiles, les lymphocytes, les neutrophiles et leur granulopoïèse jouent un rôle important dans la pathogenèse de la TA.
L'infiltration d'éosinophiles, de lymphocytes et de neutrophiles du sang périphérique dans la peau est considérée comme une caractéristique majeure de la pression artérielle, ce qui en fait une maladie hétérogène avec différents sous-types histologiques et cliniques.
Cette étude clinique a été menée pour approfondir l'impact de différents phénotypes pathologiques de la TA sur le traitement et le pronostic de la maladie.
Une approche d'investigation épidémiologique rétrospective a été utilisée et la collecte de cas comprenait des informations démographiques, des antécédents médicaux, des manifestations cliniques et des caractéristiques histopathologiques.
Y compris le sexe, l'âge, la durée de la maladie, le nombre de jours d'hospitalisation, l'atteinte muqueuse, le diagnostic clinique avant l'admission, le diagnostic histopathologique, les tests de laboratoire, les maladies concomitantes, le traitement et ses modifications des indices de laboratoire avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
318
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shuai Shao, Phd
- Numéro de téléphone: +862984775401
- E-mail: 857746654@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen Yu, Phd
- Numéro de téléphone: +862984775401
- E-mail: ycyc_2005@163.com
Lieux d'étude
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-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Recrutement
- Xijing Hospital
-
Contact:
- Gang Wang, Prof
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous avons inclus des patients atteints de TA qui avaient été admis pour la première fois au service de dermatologie de l'hôpital de Xijing avec un diagnostic clair, des informations complètes sur les lames d'histopathologie cutanée et étaient de tout sexe et de tout âge.
La description
Critère d'intégration:
- (1) Patients atteints de pemphigoïde bulleuse qui ont été hospitalisés pour la première fois dans le service de dermatologie de l'hôpital de Xijing
- (2) Âge 0-100 ans, le sexe n'est pas limité.
- (3) Le diagnostic est confirmé par des tests cliniques, histopathologiques, immunopathologiques et/ou anti-BP180.
- (4) Informations complètes sur l'histopathologie cutanée
Critère d'exclusion:
- (1) Patients atteints de pemphigoïde bulleuse qui n’ont pas été diagnostiqués pour la première fois dans notre hôpital.
- (2) Ceux qui ont reçu un traitement systémique par glucocorticoïdes, immunosuppresseurs, biologiques ou autres médicaments au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe éosinophile
D'après le phénotype histopathologique de la peau du patient, les cellules inflammatoires infiltrant l'intérieur et autour des ampoules étaient principalement des éosinophiles.
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Il s'agit d'une analyse rétrospective des données de santé du dossier du patient hospitalisé, aucune intervention n'a été conçue
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groupe de neutrophiles
D'après le phénotype histopathologique de la peau du patient, les cellules inflammatoires infiltrant l'intérieur et autour des ampoules étaient principalement des neutrophiles.
|
Il s'agit d'une analyse rétrospective des données de santé du dossier du patient hospitalisé, aucune intervention n'a été conçue
|
groupe lymphocytaire
D'après le phénotype histopathologique de la peau du patient, les cellules inflammatoires infiltrant l'intérieur et autour des ampoules étaient principalement des lymphocytes.
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Il s'agit d'une analyse rétrospective des données de santé du dossier du patient hospitalisé, aucune intervention n'a été conçue
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de gravité de l’indice de gravité de la pemphigoïde bulleuse (BPDAI)
Délai: 10 années
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Nous utilisons le score de gravité BPDAI comme outil de mesure
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10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Estimé)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .