Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retrospektív tanulmány a BP szubpatológiás fenotípusainak klinikai kezelésre és prognózisra gyakorolt ​​hatásáról (BP)

2024. január 10. frissítette: Xijing Hospital

A bullous pemphigoid különböző kóros fenotípusainak klinikai kezelésre és prognózisra gyakorolt ​​hatásának retrospektív vizsgálata

A bullous pemphigoid (BP) egy krónikus, autoimmun szubepidermális hólyagos betegség, amely elsősorban az időseket érinti, jelentős mortalitási és morbiditási kockázattal. Különféle gyulladásos sejtek, például eozinofilek, limfociták, neutrofilek és ezek granulopoézise fontos szerepet játszanak a BP patogenezisében. A perifériás vérben található eozinofilek, limfociták és neutrofilek bőrbe való beszivárgását a BP fő jellemzőjének tekintik, így heterogén betegséggé válik, különböző szövettani és klinikai altípusokkal. Ezt a klinikai vizsgálatot a BP különböző patológiás fenotípusainak a betegség kezelésére és prognózisára gyakorolt ​​hatásának további vizsgálatára végezték. Retrospektív epidemiológiai vizsgálati megközelítést alkalmaztak, és az esetgyűjtés demográfiai információkat, kórtörténetet, klinikai megnyilvánulásokat és kórszövettani jellemzőket tartalmazott. Beleértve a nemet, életkort, a betegség időtartamát, a kórházi kezelésben eltöltött napok számát, a nyálkahártya érintettségét, a felvétel előtti klinikai diagnózist, a kórszövettani diagnózist, a laboratóriumi vizsgálatokat, a kísérő betegségeket, a kezelést és annak változását a laboratóriumi indexekben a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

318

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Xijing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gang Wang, Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bevontuk azokat a BP-s betegeket, akiket először vettek fel a Xijing Kórház Bőrgyógyászati ​​Osztályára egyértelmű diagnózissal, teljes körű információval a bőrszövettani tárgylemezekről, és bármilyen nemű és életkorúak voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Bullosus pemphigoidban szenvedő betegek, akiket először a Xijing Kórház Bőrgyógyászati ​​Osztályán helyeztek kórházba
  • (2) Életkor 0-100 év, neme nincs korlátozva.
  • (3) A diagnózist klinikai, kórszövettani, immunpatológiai és/vagy anti-BP180 antitestvizsgálatok igazolják.
  • (4) Teljes bőrszövettani információ

Kizárási kritériumok:

  • (1) Bullosus pemphigoidban szenvedő betegek, akiket először nem a mi kórházunkban diagnosztizáltak.
  • (2) Azok, akik az elmúlt hónapban szisztémás glükokortikoid, immunszuppresszáns, biológiai vagy egyéb gyógyszeres kezelésben részesültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
eozinofil csoport
A páciens bőrének kórszövettani fenotípusa alapján a hólyagok belsejében és környékén beszűrődő gyulladásos sejtek túlnyomórészt eozinofilek voltak.
Ez a fekvőbeteg-nyilvántartásból származó egészségügyi adatok retrospektív elemzése, beavatkozást nem terveztek
neutrofil csoport
A páciens bőrének kórszövettani fenotípusa alapján a hólyagok belsejében és környékén beszűrődő gyulladásos sejtek túlnyomórészt neutrofilek voltak.
Ez a fekvőbeteg-nyilvántartásból származó egészségügyi adatok retrospektív elemzése, beavatkozást nem terveztek
limfocita csoport
A páciens bőrének kórszövettani fenotípusa alapján a hólyagok belsejében és környékén beszűrődő gyulladásos sejtek túlnyomórészt limfociták voltak.
Ez a fekvőbeteg-nyilvántartásból származó egészségügyi adatok retrospektív elemzése, beavatkozást nem terveztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bullosus pemphigoid betegség területi indexe (BPDAI) súlyossági pontszám
Időkeret: 10 év
Mérőeszközként a BPDAI súlyossági pontszámot használjuk
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XijingH-PF-KY20232420-C-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bullosus pemphigoid

3
Iratkozz fel