- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06213909
Retrospektív tanulmány a BP szubpatológiás fenotípusainak klinikai kezelésre és prognózisra gyakorolt hatásáról (BP)
2024. január 10. frissítette: Xijing Hospital
A bullous pemphigoid különböző kóros fenotípusainak klinikai kezelésre és prognózisra gyakorolt hatásának retrospektív vizsgálata
A bullous pemphigoid (BP) egy krónikus, autoimmun szubepidermális hólyagos betegség, amely elsősorban az időseket érinti, jelentős mortalitási és morbiditási kockázattal.
Különféle gyulladásos sejtek, például eozinofilek, limfociták, neutrofilek és ezek granulopoézise fontos szerepet játszanak a BP patogenezisében.
A perifériás vérben található eozinofilek, limfociták és neutrofilek bőrbe való beszivárgását a BP fő jellemzőjének tekintik, így heterogén betegséggé válik, különböző szövettani és klinikai altípusokkal.
Ezt a klinikai vizsgálatot a BP különböző patológiás fenotípusainak a betegség kezelésére és prognózisára gyakorolt hatásának további vizsgálatára végezték.
Retrospektív epidemiológiai vizsgálati megközelítést alkalmaztak, és az esetgyűjtés demográfiai információkat, kórtörténetet, klinikai megnyilvánulásokat és kórszövettani jellemzőket tartalmazott.
Beleértve a nemet, életkort, a betegség időtartamát, a kórházi kezelésben eltöltött napok számát, a nyálkahártya érintettségét, a felvétel előtti klinikai diagnózist, a kórszövettani diagnózist, a laboratóriumi vizsgálatokat, a kísérő betegségeket, a kezelést és annak változását a laboratóriumi indexekben a kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
318
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shuai Shao, Phd
- Telefonszám: +862984775401
- E-mail: 857746654@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chen Yu, Phd
- Telefonszám: +862984775401
- E-mail: ycyc_2005@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Toborzás
- Xijing Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gang Wang, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bevontuk azokat a BP-s betegeket, akiket először vettek fel a Xijing Kórház Bőrgyógyászati Osztályára egyértelmű diagnózissal, teljes körű információval a bőrszövettani tárgylemezekről, és bármilyen nemű és életkorúak voltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) Bullosus pemphigoidban szenvedő betegek, akiket először a Xijing Kórház Bőrgyógyászati Osztályán helyeztek kórházba
- (2) Életkor 0-100 év, neme nincs korlátozva.
- (3) A diagnózist klinikai, kórszövettani, immunpatológiai és/vagy anti-BP180 antitestvizsgálatok igazolják.
- (4) Teljes bőrszövettani információ
Kizárási kritériumok:
- (1) Bullosus pemphigoidban szenvedő betegek, akiket először nem a mi kórházunkban diagnosztizáltak.
- (2) Azok, akik az elmúlt hónapban szisztémás glükokortikoid, immunszuppresszáns, biológiai vagy egyéb gyógyszeres kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
eozinofil csoport
A páciens bőrének kórszövettani fenotípusa alapján a hólyagok belsejében és környékén beszűrődő gyulladásos sejtek túlnyomórészt eozinofilek voltak.
|
Ez a fekvőbeteg-nyilvántartásból származó egészségügyi adatok retrospektív elemzése, beavatkozást nem terveztek
|
neutrofil csoport
A páciens bőrének kórszövettani fenotípusa alapján a hólyagok belsejében és környékén beszűrődő gyulladásos sejtek túlnyomórészt neutrofilek voltak.
|
Ez a fekvőbeteg-nyilvántartásból származó egészségügyi adatok retrospektív elemzése, beavatkozást nem terveztek
|
limfocita csoport
A páciens bőrének kórszövettani fenotípusa alapján a hólyagok belsejében és környékén beszűrődő gyulladásos sejtek túlnyomórészt limfociták voltak.
|
Ez a fekvőbeteg-nyilvántartásból származó egészségügyi adatok retrospektív elemzése, beavatkozást nem terveztek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bullosus pemphigoid betegség területi indexe (BPDAI) súlyossági pontszám
Időkeret: 10 év
|
Mérőeszközként a BPDAI súlyossági pontszámot használjuk
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. január 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bullosus pemphigoid
-
University Hospital, LimogesBefejezveAutoimmun bullous dermatosisFranciaország
-
CHU de ReimsBefejezveAutoimmun bullous dermatosisokFranciaország
-
Premier Specialists, AustraliaSteritasAktív, nem toborzóGlükokortikoidok toxicitása | Autoimmun bullous dermatosisAusztrália
-
Brigham and Women's HospitalJoseph MerolaMég nincs toborzásPemphigoid, Bullous
-
University Hospital, RouenMég nincs toborzásBullosus pemphigoidFranciaország
-
Peking University First HospitalWest China Hospital; Ruijin Hospital; Second Xiangya Hospital of Central South University és más munkatársakBefejezveBullosus pemphigoidKína
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBullosus pemphigoidFranciaország
-
University Hospital, RouenSociété de Dermatologie FrançaiseIsmeretlenBullosus pemphigoidFranciaország
-
CHU de ReimsBefejezveBullosus pemphigoidFranciaország
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdBefejezve