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Retrospektive Untersuchung der Auswirkungen subpathologischer BP-Phänotypen auf das klinische Management und die Prognose (BP)

10. Januar 2024 aktualisiert von: Xijing Hospital

Eine retrospektive Studie über die Auswirkungen verschiedener pathologischer Phänotypen des bullösen Pemphigoids auf das klinische Management und die Prognose

Bullöses Pemphigoid (BP) ist eine chronische subepidermale blasenbildende Autoimmunerkrankung, die vor allem ältere Menschen betrifft und ein erhebliches Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko birgt. Verschiedene Entzündungszellen wie Eosinophile, Lymphozyten, Neutrophile und deren Granulopoese spielen eine wichtige Rolle bei der Pathogenese des BP. Die Infiltration von Eosinophilen, Lymphozyten und Neutrophilen aus dem peripheren Blut in die Haut gilt als Hauptmerkmal von BP und macht es zu einer heterogenen Erkrankung mit unterschiedlichen histologischen und klinischen Subtypen. Diese klinische Studie wurde durchgeführt, um den Einfluss verschiedener pathologischer BP-Phänotypen auf die Behandlung und Prognose der Krankheit weiter zu untersuchen. Es wurde ein retrospektiver epidemiologischer Untersuchungsansatz verwendet, und die Fallsammlung umfasste demografische Informationen, Krankengeschichte, klinische Manifestationen und histopathologische Merkmale. Einschließlich Geschlecht, Alter, Krankheitsdauer, Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage, Schleimhautbeteiligung, klinische Diagnose vor der Aufnahme, histopathologische Diagnose, Labortests, Begleiterkrankungen, Behandlung und deren Veränderungen in den Laborindizes vor und nach der Behandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

318

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
          • Gang Wang, Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir schlossen Patienten mit BP ein, die zum ersten Mal mit einer klaren Diagnose und vollständigen Informationen auf den Objektträgern zur Hauthistopathologie in die Abteilung für Dermatologie des Xijing-Krankenhauses eingeliefert wurden und jeden Geschlechts und Alters hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit bullösem Pemphigoid, die erstmals in der Dermatologieabteilung des Xijing-Krankenhauses stationär behandelt wurden
  • (2) Alter 0–100 Jahre, Geschlecht ist nicht begrenzt.
  • (3) Die Diagnose wird durch klinische, histopathologische, immunpathologische und/oder Anti-BP180-Antikörpertests bestätigt.
  • (4) Vollständige Informationen zur Hauthistopathologie

Ausschlusskriterien:

  • (1) Patienten mit bullösem Pemphigoid, die nicht erstmals in unserem Krankenhaus diagnostiziert wurden.
  • (2) Personen, die im letzten Monat eine systemische Glukokortikoid-, Immunsuppressivum-, Biologika- oder andere medikamentöse Therapie erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eosinophile Gruppe
Basierend auf dem histopathologischen Phänotyp der Haut des Patienten handelte es sich bei den Entzündungszellen, die in und um die Blasen herum infiltrierten, überwiegend um Eosinophile
Sonstiges: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Analyse von Gesundheitsdaten aus stationären Patientenakten. Es wurde keine Intervention geplant
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Analyse von Gesundheitsdaten aus stationären Patientenakten. Es wurde keine Intervention geplant
Neutrophile Gruppe
Basierend auf dem histopathologischen Phänotyp der Haut des Patienten waren die Entzündungszellen, die in und um die Blasen herum infiltrierten, überwiegend neutrophile Zellen
Sonstiges: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Analyse von Gesundheitsdaten aus stationären Patientenakten. Es wurde keine Intervention geplant
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Analyse von Gesundheitsdaten aus stationären Patientenakten. Es wurde keine Intervention geplant
Lymphozytengruppe
Basierend auf dem histopathologischen Phänotyp der Haut des Patienten handelte es sich bei den Entzündungszellen, die in und um die Blasen herum infiltrierten, überwiegend um Lymphozyten
Sonstiges: Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Analyse von Gesundheitsdaten aus stationären Patientenakten. Es wurde keine Intervention geplant
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Analyse von Gesundheitsdaten aus stationären Patientenakten. Es wurde keine Intervention geplant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI).
Zeitfenster: 10 Jahre
Als Messinstrument verwenden wir den BPDAI-Schweregrad
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XijingH-PF-KY20232420-C-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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