Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av effekten av subpatologiske fenotyper av BP på klinisk behandling og prognose (BP)

10. januar 2024 oppdatert av: Xijing Hospital

En retrospektiv studie av effekten av forskjellige patologiske fenotyper av bulløs pemfigoid på klinisk behandling og prognose

Bulløs pemfigoid (BP) er en kronisk autoimmun subepidermal blemmesykdom som primært rammer eldre med betydelig risiko for dødelighet og sykelighet. Ulike inflammatoriske celler som eosinofiler, lymfocytter, nøytrofiler og deres granulopoiesis spiller en viktig rolle i patogenesen av BP. Infiltrasjon av eosinofiler i perifert blod, lymfocytter og nøytrofiler i huden regnes som et hovedtrekk ved BP, noe som gjør det til en heterogen sykdom med forskjellige histologiske og kliniske undertyper. Denne kliniske studien ble utført for ytterligere å undersøke virkningen av forskjellige patologiske fenotyper av BP på behandling og prognose av sykdommen. En retrospektiv epidemiologisk undersøkelsestilnærming ble brukt, og saksinnsamling inkluderte demografisk informasjon, medisinsk historie, kliniske manifestasjoner og histopatologiske trekk. Inkludert kjønn, alder, sykdomsvarighet, antall dager med innleggelse, slimhinnepåvirkning, klinisk diagnose før innleggelse, histopatologisk diagnose, laboratorietester, samtidige sykdommer, behandling og dens endringer i laboratorieindekser før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

318

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gang Wang, Prof

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi inkluderte pasienter med BP som først ble innlagt på avdelingen for dermatologi ved Xijing Hospital med en klar diagnose, fullstendig informasjon om hudhistopatologiske lysbilder og var av alle kjønn og alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Pasienter med bulløs pemfigoid som først ble innlagt på sykehus ved avdelingen for dermatologi ved Xijing sykehus
  • (2) Alder 0-100 år, kjønn er ikke begrenset.
  • (3) Diagnosen bekreftes av kliniske, histopatologiske, immunopatologiske og/eller anti-BP180 antistofftester.
  • (4) Fullstendig informasjon om hudhistopatologi

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter med bulløs pemfigoid som ikke først ble diagnostisert på sykehuset vårt.
  • (2) De som har mottatt systemisk glukokortikoid, immunsuppressiv, biologisk eller annen medikamentell behandling i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eosinofil gruppe
Basert på den histopatologiske fenotypen til pasientens hud, var de inflammatoriske cellene som infiltrerte i og rundt blemmene hovedsakelig eosinofiler
Annen: Dette er en retrospektiv analyse av helsedata fra pasientjournal, ingen intervensjon ble designet
Dette er en retrospektiv analyse av helsedata fra pasientjournal, ingen intervensjon ble designet
nøytrofil gruppe
Basert på den histopatologiske fenotypen til pasientens hud, var de inflammatoriske cellene som infiltrerte i og rundt blemmene hovedsakelig nøytrofile
Annen: Dette er en retrospektiv analyse av helsedata fra pasientjournal, ingen intervensjon ble designet
Dette er en retrospektiv analyse av helsedata fra pasientjournal, ingen intervensjon ble designet
lymfocyttgruppe
Basert på den histopatologiske fenotypen til pasientens hud, var de inflammatoriske cellene som infiltrerte i og rundt blemmene hovedsakelig lymfocytter
Annen: Dette er en retrospektiv analyse av helsedata fra pasientjournal, ingen intervensjon ble designet
Dette er en retrospektiv analyse av helsedata fra pasientjournal, ingen intervensjon ble designet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI) alvorlighetsgrad
Tidsramme: 10 år
Vi bruker BPDAI alvorlighetsgrad som måleverktøy
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XijingH-PF-KY20232420-C-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bullous Pemfigoid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere