Retrospektivní studie účinků subpatologických fenotypů BP na klinický management a prognózu (BP)
10. ledna 2024 aktualizováno: Xijing Hospital
Retrospektivní studie účinků různých patologických fenotypů bulózního pemfigoidu na klinickou léčbu a prognózu
Bulózní pemfigoid (BP) je chronické autoimunitní subepidermální puchýřovité onemocnění postihující především starší osoby s významným rizikem mortality a morbidity.
V patogenezi BP hrají důležitou roli různé zánětlivé buňky, jako jsou eozinofily, lymfocyty, neutrofily a jejich granulopoéza.
Infiltrace eozinofilů, lymfocytů a neutrofilů periferní krve do kůže je považována za hlavní rys BP, což z ní činí heterogenní onemocnění s různými histologickými a klinickými podtypy.
Tato klinická studie byla provedena za účelem dalšího zkoumání vlivu různých patologických fenotypů BP na léčbu a prognózu onemocnění.
Byl použit retrospektivní epidemiologický vyšetřovací přístup a sběr případů zahrnoval demografické informace, anamnézu, klinické projevy a histopatologické rysy.
Včetně pohlaví, věku, délky onemocnění, počtu dní hospitalizace, postižení sliznic, klinické diagnózy před přijetím, histopatologické diagnózy, laboratorních vyšetření, doprovodných onemocnění, léčby a jejích změn v laboratorních indexech před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
318
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shuai Shao, Phd
- Telefonní číslo: +862984775401
- E-mail: 857746654@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chen Yu, Phd
- Telefonní číslo: +862984775401
- E-mail: ycyc_2005@163.com
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Gang Wang, Prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuli jsme pacienty s BP, kteří byli poprvé přijati na kožní oddělení nemocnice Xijing s jasnou diagnózou, kompletními informacemi na kožních histopatologických preparátech a byli jakéhokoli pohlaví a věku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Pacienti s bulózním pemfigoidem, kteří byli poprvé hospitalizováni na kožním oddělení nemocnice Xijing
- (2) Věk 0-100 let, pohlaví není omezeno.
- (3) Diagnóza je potvrzena klinickými, histopatologickými, imunopatologickými testy a/nebo testy na protilátky proti BP180.
- (4) Kompletní histopatologické informace o kůži
Kritéria vyloučení:
- (1) Pacienti s bulózním pemfigoidem, kteří nebyli poprvé diagnostikováni v naší nemocnici.
- (2) Ti, kteří během posledního měsíce dostali systémovou glukokortikoidní, imunosupresivní, biologickou nebo jinou medikamentózní terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
eozinofilní skupina
Na základě histopatologického fenotypu kůže pacienta byly zánětlivé buňky infiltrující do puchýřů a kolem nich převážně eozinofily
|
Jedná se o retrospektivní analýzu zdravotních dat z hospitalizačního záznamu, nebyla navržena žádná intervence
|
|
neutrofilní skupina
Na základě histopatologického fenotypu kůže pacienta byly zánětlivé buňky infiltrující do puchýřů a kolem nich převážně neutrofilní
|
Jedná se o retrospektivní analýzu zdravotních dat z hospitalizačního záznamu, nebyla navržena žádná intervence
|
|
skupina lymfocytů
Na základě histopatologického fenotypu kůže pacienta byly zánětlivé buňky infiltrující do puchýřů a kolem nich převážně lymfocyty
|
Jedná se o retrospektivní analýzu zdravotních dat z hospitalizačního záznamu, nebyla navržena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre závažnosti oblasti indexu bulózního pemfigoidního onemocnění (BPDAI).
Časové okno: 10 let
|
Jako nástroj měření používáme skóre závažnosti BPDAI
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .