Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie wpływu subpatologicznych fenotypów BP na postępowanie kliniczne i rokowanie (BP)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Retrospektywne badanie wpływu różnych fenotypów patologicznych pemfigoidu pęcherzowego na postępowanie kliniczne i rokowanie

Pemfigoid pęcherzowy (BP) to przewlekła autoimmunologiczna choroba pęcherzowa podnaskórkowa, dotykająca głównie osoby w podeszłym wieku i charakteryzująca się znacznym ryzykiem śmiertelności i zachorowalności. Różne komórki zapalne, takie jak eozynofile, limfocyty, neutrofile i ich granulopoeza, odgrywają ważną rolę w patogenezie BP. Uważa się, że główną cechą BP jest naciekanie skóry przez eozynofile, limfocyty i neutrofile z krwi obwodowej, co czyni tę chorobę heterogenną chorobą o różnych podtypach histologicznych i klinicznych. To badanie kliniczne przeprowadzono w celu dalszego zbadania wpływu różnych fenotypów patologicznych BP na leczenie i rokowanie choroby. Zastosowano retrospektywne podejście do badania epidemiologicznego, a zbiór przypadków obejmował dane demograficzne, historię medyczną, objawy kliniczne i cechy histopatologiczne. Uwzględnia płeć, wiek, czas trwania choroby, liczbę dni hospitalizacji, zajęcie błon śluzowych, rozpoznanie kliniczne przed przyjęciem, rozpoznanie histopatologiczne, badania laboratoryjne, choroby współistniejące, leczenie i jego zmiany we wskaźnikach laboratoryjnych przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

318

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:
          • Gang Wang, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączyliśmy pacjentów z BP, którzy zostali po raz pierwszy przyjęci na oddział dermatologii szpitala w Xijing z jasną diagnozą, pełnymi informacjami na temat preparatów histopatologicznych skóry i byli dowolnej płci i wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Pacjenci z pemfigoidem pęcherzowym, którzy byli po raz pierwszy hospitalizowani na Oddziale Dermatologii Szpitala w Xijing
  • (2) Wiek 0-100 lat, płeć nie jest ograniczona.
  • (3) Rozpoznanie potwierdza się na podstawie badań klinicznych, histopatologicznych, immunopatologicznych i/lub testów na obecność przeciwciał anty-BP180.
  • (4) Pełne informacje histopatologiczne skóry

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Pacjenci z pemfigoidem pęcherzowym, którzy nie zostali po raz pierwszy zdiagnozowani w naszym szpitalu.
  • (2) Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca otrzymywały ogólnoustrojowe leczenie glikokortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi, lekami biologicznymi lub innymi lekami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa eozynofilów
Na podstawie fenotypu histopatologicznego skóry pacjenta, komórkami zapalnymi naciekającymi wewnątrz i wokół pęcherzy były głównie eozynofile
Inny: Jest to retrospektywna analiza danych zdrowotnych z dokumentacji pacjenta; nie zaprojektowano żadnej interwencji
Jest to retrospektywna analiza danych zdrowotnych z dokumentacji pacjenta; nie zaprojektowano żadnej interwencji
grupa neutrofili
Na podstawie fenotypu histopatologicznego skóry pacjenta, komórki zapalne naciekające wewnątrz i wokół pęcherzy były głównie komórkami neutrofilowymi.
Inny: Jest to retrospektywna analiza danych zdrowotnych z dokumentacji pacjenta; nie zaprojektowano żadnej interwencji
Jest to retrospektywna analiza danych zdrowotnych z dokumentacji pacjenta; nie zaprojektowano żadnej interwencji
grupa limfocytów
W oparciu o fenotyp histopatologiczny skóry pacjenta, komórki zapalne naciekające wewnątrz i wokół pęcherzy składały się głównie z limfocytów.
Inny: Jest to retrospektywna analiza danych zdrowotnych z dokumentacji pacjenta; nie zaprojektowano żadnej interwencji
Jest to retrospektywna analiza danych zdrowotnych z dokumentacji pacjenta; nie zaprojektowano żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości obszaru choroby pęcherzowej (BPDAI).
Ramy czasowe: 10 lat
Jako narzędzie pomiarowe wykorzystujemy ocenę ważności BPDAI
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XijingH-PF-KY20232420-C-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pemfigoid pęcherzowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj