- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213909
Retrospektiv studie av effekterna av subpatologiska fenotyper av BP på klinisk behandling och prognos (BP)
10 januari 2024 uppdaterad av: Xijing Hospital
En retrospektiv studie av effekterna av olika patologiska fenotyper av bullös pemfigoid på klinisk behandling och prognos
Bullös pemfigoid (BP) är en kronisk autoimmun subepidermal blåsbildning som främst drabbar äldre med en betydande risk för mortalitet och sjuklighet.
Olika inflammatoriska celler såsom eosinofiler, lymfocyter, neutrofiler och deras granulopoiesis spelar en viktig roll i patogenesen av BP.
Infiltration av perifera blodeosinofiler, lymfocyter och neutrofiler i huden anses vara en viktig egenskap hos BP, vilket gör det till en heterogen sjukdom med olika histologiska och kliniska subtyper.
Denna kliniska studie genomfördes för att ytterligare undersöka effekten av olika patologiska fenotyper av BP på behandlingen och prognosen av sjukdomen.
En retrospektiv epidemiologisk undersökningsmetod användes, och fallinsamlingen inkluderade demografisk information, medicinsk historia, kliniska manifestationer och histopatologiska egenskaper.
Inklusive kön, ålder, sjukdomslängd, antal dagar av sjukhusvistelse, slemhinneinblandning, klinisk diagnos före inläggning, histopatologisk diagnos, laboratorietester, samtidiga sjukdomar, behandling och dess förändringar i laboratorieindex före och efter behandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
318
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shuai Shao, Phd
- Telefonnummer: +862984775401
- E-post: 857746654@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chen Yu, Phd
- Telefonnummer: +862984775401
- E-post: ycyc_2005@163.com
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijing Hospital
-
Kontakt:
- Gang Wang, Prof
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi inkluderade patienter med BP som först lades in på avdelningen för dermatologi vid Xijings sjukhus med en tydlig diagnos, fullständig information om hudhistopatologiska objektglas och var av alla kön och ålder.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Patienter med bullös pemfigoid som först lades in på sjukhuset vid avdelningen för dermatologi på Xijings sjukhus
- (2) Ålder 0-100 år, kön är inte begränsat.
- (3) Diagnosen bekräftas av kliniska, histopatologiska, immunopatologiska och/eller anti-BP180-antikroppstester.
- (4) Fullständig information om hudhistopatologi
Exklusions kriterier:
- (1) Patienter med bullös pemfigoid som inte först diagnostiserades på vårt sjukhus.
- (2) De som har fått systemisk glukokortikoid, immunsuppressiv, biologisk eller annan läkemedelsbehandling under den senaste månaden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
eosinofil grupp
Baserat på den histopatologiska fenotypen av patientens hud var de inflammatoriska cellerna som infiltrerade i och runt blåsorna huvudsakligen eosinofiler
|
Detta är en retrospektiv analys av hälsodata från slutenvårdsjournal, ingen intervention utformades
|
|
neutrofil grupp
Baserat på den histopatologiska fenotypen av patientens hud var de inflammatoriska cellerna som infiltrerade i och runt blåsorna övervägande neutrofila
|
Detta är en retrospektiv analys av hälsodata från slutenvårdsjournal, ingen intervention utformades
|
|
lymfocytgrupp
Baserat på den histopatologiska fenotypen av patientens hud var de inflammatoriska cellerna som infiltrerade i och runt blåsorna huvudsakligen lymfocyter
|
Detta är en retrospektiv analys av hälsodata från slutenvårdsjournal, ingen intervention utformades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bullous Pemphigoid Disease Area Index (BPDAI) svårighetsgrad
Tidsram: 10 år
|
Vi använder BPDAI svårighetsgrad som mätverktyg
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
11 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Beräknad)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bullös pemfigoid
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Washington University School of MedicineEli Lilly and CompanyAvslutadSlemhinnan Pemphigoid | Cicatriserande konjunktivitFörenta staterna
-
Tanta UniversityOkänd
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; BiogenAvslutadOkulär Cicatricial PemphigoidFörenta staterna
-
University Hospital, RouenRekryteringAllvarliga former av slemhinnepemfigoidFrankrike
-
University Hospital, LimogesAvslutadAutoimmun bullös dermatosFrankrike
-
Seoul National University HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaTillgängligtLimbal stamcellsbrist | Okulär Cicatricial Pemphigoid | Stevens-Johnsons syndrom | Kemisk brännskadaKorea, Republiken av
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Implandata Ophthalmic Products GmbHIndragenGlaukom | Korneal opacitet | Keratit, Herpetic | Hornhinnas sjukdom | Kornea skador | Blindhet, förvärvad | Okulär Cicatricial Pemphigoid
-
Joseph B. Ciolino, MDAvslutadAutoimmuna sjukdomar | Reumatoid artrit | Lupus erythematosus, systemisk | Okulär Cicatricial Pemphigoid | Stevens Johnsons syndrom | Kemiska skador | Ospecificerad komplikation av hornhinnetransplantation | Andra autoimmuna sjukdomarFörenta staterna
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleHar inte rekryterat ännuSällsynta sjukdomar | Korneal neovaskularisering | Limbal stamcellsbrist | Aniridia | Neurotrofisk keratopati | Okulär Cicatricial Pemphigoid | Okulär graft-versus-host-sjukdom | EEC-syndrom