Ретроспективное исследование влияния субпатологических фенотипов АД на клиническое ведение и прогноз (BP)
10 января 2024 г. обновлено: Xijing Hospital
Ретроспективное исследование влияния различных патологических фенотипов буллезного пемфигоида на клиническое ведение и прогноз
Буллезный пемфигоид (БП) — хроническое аутоиммунное субэпидермальное заболевание, поражающее преимущественно пожилых людей, со значительным риском смертности и заболеваемости.
В патогенезе БП важную роль играют различные воспалительные клетки, такие как эозинофилы, лимфоциты, нейтрофилы и их гранулопоэз.
Инфильтрация кожи эозинофилами, лимфоцитами и нейтрофилами периферической крови считается основным признаком БП, что делает его гетерогенным заболеванием с различными гистологическими и клиническими подтипами.
Данное клиническое исследование было проведено с целью дальнейшего изучения влияния различных патологических фенотипов АД на лечение и прогноз заболевания.
Был использован ретроспективный эпидемиологический подход к расследованию, а сбор случаев включал демографическую информацию, историю болезни, клинические проявления и гистопатологические особенности.
В том числе пол, возраст, длительность заболевания, количество дней госпитализации, поражение слизистых оболочек, клинический диагноз до поступления, гистопатологический диагноз, лабораторные исследования, сопутствующие заболевания, лечение и его изменения в лабораторных показателях до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
318
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shuai Shao, Phd
- Номер телефона: +862984775401
- Электронная почта: 857746654@qq.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chen Yu, Phd
- Номер телефона: +862984775401
- Электронная почта: ycyc_2005@163.com
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Рекрутинг
- Xijing Hospital
-
Контакт:
- Gang Wang, Prof
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В анализ были включены пациенты с БП, впервые поступившие в отделение дерматологии больницы Сицзин с четким диагнозом, полной информацией на гистопатологии кожи, любого пола и возраста.
Описание
Критерии включения:
- (1) Пациенты с буллезным пемфигоидом, впервые госпитализированные в отделение дерматологии больницы Сицзин.
- (2) Возраст 0-100 лет, пол не ограничен.
- (3) Диагноз подтверждается клиническими, гистопатологическими, иммунопатологическими тестами и/или тестами на антитела к BP180.
- (4) Полная информация о гистопатологии кожи.
Критерий исключения:
- (1) Пациенты с буллезным пемфигоидом, которым впервые не был поставлен диагноз в нашей больнице.
- (2) Те, кто получал системную глюкокортикоидную, иммунодепрессантную, биологическую или другую лекарственную терапию в течение последнего месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа эозинофилов
Судя по гистопатологическому фенотипу кожи пациента, воспалительные клетки, инфильтрирующие внутри и вокруг волдырей, преимущественно представляли собой эозинофилы.
|
Это ретроспективный анализ медицинских данных из историй болезни пациентов, никаких вмешательств не планировалось.
|
|
группа нейтрофилов
Судя по гистопатологическому фенотипу кожи пациента, воспалительные клетки, инфильтрирующие внутри и вокруг волдырей, были преимущественно нейтрофильными.
|
Это ретроспективный анализ медицинских данных из историй болезни пациентов, никаких вмешательств не планировалось.
|
|
группа лимфоцитов
Судя по гистопатологическому фенотипу кожи пациента, воспалительные клетки, инфильтрирующие внутри и вокруг волдырей, были преимущественно лимфоцитами.
|
Это ретроспективный анализ медицинских данных из историй болезни пациентов, никаких вмешательств не планировалось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести буллезного пемфигоида (BPDAI)
Временное ограничение: 10 лет
|
Мы используем оценку степени тяжести BPDAI в качестве инструмента измерения.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gang Wang, Phd, Dermatology Department of Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XijingH-PF-KY20232420-C-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .