人前で話す不安に対する仮想現実への曝露 (VRanx)
2026年7月16日 更新者：Jonas Eimontas、Vilnius University
人前で話す不安に対する仮想現実ベースの認知行動療法
この研究は、若年成人の人前で話す不安に対する仮想現実 (VR) を使用した曝露の有効性を 2 つの治療群で検証することを目的としています。1 セッションの VR 曝露療法と 4 週間のオンライン移行介入と 3 セッションの VR 曝露療法です。 4週間のオンライン移行介入付き。
これまでの研究では、人前で話す不安を効果的に軽減するという点で、ワンセッション療法（OST）が長期曝露ベースの療法に匹敵することが実証されています。
さらに、VR には、対面での曝露と比較して多くの利点があります。つまり、セラピストの部屋から出ずに不安を引き起こす刺激を生み出すことができるということです。
ただし、OST VR への曝露は、長時間の VR 曝露と直接比較されておらず、人前で話す不安についても比較されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lithuania
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Vilnius、Lithuania、リトアニア、LT-01513
- Vilnius University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 ～ 30 歳で、最初の高等学位を勉強している人。
- 人前で話すことにかなりのレベルの不安を感じている（PSAS で 60 以上）。
- 研究期間中、コンピュータを使用し、インターネットにアクセスできること。
- リトアニア語を理解し、書き、話すことができる。
- 1 回または 3 回の対面介入セッションに参加でき、介入セッション後は 4 週間のオンライン プログラムに参加する時間を充てることができます。
除外基準:
- 発作の病歴またはてんかんの病歴;
- プログラムへの参加を妨げるその他の重大な病状。
- 高度のうつ病（患者健康アンケート9の評価が15以上、自殺念慮に関する言及）、またはプログラムへの参加を妨げるその他の重大な精神疾患。
- 極度の船酔い反応を起こす傾向、または仮想現実体験に対する有害な身体的反応の履歴、または立体視の困難または欠如。
- 心理カウンセリングや心理療法などの他の心理的介入への現在の関与。
- 3か月間安定しない限り、向精神薬の使用。
- 現在、人前で話す不安を軽減することを目的とした他のプログラムに参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1回のセッション療法
1 回のエクスポージャ セラピーとその後の 4 週間のインターネット配信によるセルフヘルプ (オンデマンドでセラピスト サポート付き)
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人前で話す不安に対する 3 時間の 1 セッション暴露療法
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実験的：1回のセッション療法 - 3回に分けて
3 セッションのエクスポージャー セラピーと、その後の 4 週間のインターネット配信によるセルフヘルプ (オンデマンドでセラピスト サポート付き)
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人前で話す不安に対する 3 時間の 1 セッション暴露療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Public Speaking Anxiety Scale (PSAS).
時間枠：Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
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Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The scale consists of 17 self-report statements measured on a Likert-type scale ranging from 1 "not at all", to 5 "extremely".
A higher score indicates higher levels of experienced public speaking anxiety.
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Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Igroup プレゼンス アンケート (IPQ)
時間枠：治療前、治療中、介入直後、治療後 3 か月および 12 か月
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正規の合計スコアが使用されます。
測定はオンラインで自己評価されます。
14 項目のそれぞれが 7 ポイントのリッカート スケールで評価され、スコアは各項目の評価を合計することで計算されます。
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治療前、治療中、介入直後、治療後 3 か月および 12 か月
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Liebowitz Social Anxiety Scale - Self-Report (LSAS-SR)
時間枠：Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
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Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
Items are rated using 4-point Likert scales ranging from 0 to 3. A higher score indicates more severe symptoms.
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Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
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Brief Fear of Negative Evaluation Scale (BFNE)
時間枠：Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
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Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
The BFNE is a 12-item, 5-point Likert-type scale, ranging from 1 "not at all" to 5 "extremely".
Higher scores indicate higher fear.
In Lithuanian version of the BFNE the scores range from 0 "not at all" to 4 "extremely".
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Pre-treatment, mid-treatment, immediately after the intervention, 3 and 12 months post-treatment
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的苦痛単位 (SUD)
時間枠：介入前、介入直後
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各メジャーは 0 から 100 のスケールで評価されます。
数値が大きいほど苦痛が大きいことを示します。
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介入前、介入直後
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Patient health questionnaire - 9 (PHQ-9)
時間枠：Pre-treatment
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Canonical total score will be used.
Measure is self-rated, online.
PHQ-9 consists of 9 items that are rated depending on how often the symptoms were bothersome using a 4-point scale, ranging from 0 "not at all" to 3 "nearly every day".
The ratings are summed for the total score and higher scores indicates more severe depression symtpoms.
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Pre-treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jonas Eimontas, PhD、Vilnius University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月14日
一次修了 (実際)
2026年2月14日
研究の完了 (実際)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月9日
最初の投稿 (実際)
2024年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月16日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
治験結果の公表後、個人を特定する情報のない、つまり匿名化された参加者レベルのデータは国家データアーカイブMIDASに保存され、合理的な要請に応じて研究機関に所属する研究者が利用できるようになります。
統計解析の手順は治験結果に関する論文で明確に規定されます。
IPD 共有時間枠
治験結果の公表を受けて。
IPD 共有アクセス基準
研究機関に所属する研究者が合理的な要請に応じて利用可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。